Растежен хормон и интрахепатално липидно съдържание при пациенти с безалкохолна мастна чернодробна болест

Безалкохолната мастна чернодробна болест (NAFLD), мастната инфилтрация на черния дроб при отсъствие на употреба на алкохол, е все по-широко признато усложнение на затлъстяването, с прогнози за разпространение на около 30% от хората в Съединените щати. Подгрупа от тях ще развие прогресивно заболяване под формата на неалкохолен стеатохепатит (NASH), което може да прогресира до цироза и чернодробна недостатъчност. Очаква се NAFLD да бъде най-честата индикация за чернодробна трансплантация до 2020 г. Предполагаме, че заместването на растежния хормон (GH) ще намали интрахепаталното липидно натрупване, количествено определено чрез 1Н магнитно-резонансна спектроскопия (1H-MRS).

клинично

Тип интервенция: Наркотик

Етикет на Arm Group: Растежен хормон

Друго име: соматропин

Тип интервенция: Наркотик

Етикет на Arm Group: Плацебо

Критерии за включване: 1. На възраст 18 - 65 години 2. NAFLD се определя като демонстрация на чернодробна стеатоза чрез образна диагностика или биопсия при липса на значителна консумация на алкохол и други причини за чернодробна стеатоза. Ако чернодробното изобразяване или биопсия не е извършено клинично, ще се извърши ултразвук на черния дроб като част от посещението за скрининг. Критерии за изключване: 1. Серумен креатинин> 2 пъти горната граница на нормата 2. Анамнеза за рак, с изключение на немеланомен рак на кожата 3. Активен тунелен синдром на карпел 4. Захарен диабет, определен като хемоглобин А1С> 6.5 или използване на лекарства, предписани за лечение на хипергликемия. Изключението е, че употребата на метформин е приемлива при пациенти, чийто HbA1c е = 10x горна граница на нормата

Минимална възраст: 18 години

Максимална възраст: 65 години

Здрави доброволци: Не

Фамилно име: Лора Дихтел

Тип: Главен следовател

Свързаност на следователя: Обща болница в Масачузетс

Пълно име на следователя: д-р Карън Клах Милър

Заглавие на изследователя: директор, Програма за невроендокринни изследвания в здравето на жените

Етикет: Растежен хормон

Описание: Растежен хормон (соматропин), прилаган чрез ежедневна инжекция по 0,3 mg дневно за жени и 0,2 mg дневно за мъже, даван за продължителността на 6-месечното проучване

Тип: Placebo Comparator

Описание: Плацебо ще се прилага чрез ежедневно инжектиране в този дизайн на двойно сляпо проучване.

Модел за намеса: Паралелно задание

Основна цел: Лечение

Маскиране: Четворно (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)