диета
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Сърдечно-съдови заболявания Хиперхолестеролемия Диабет тип 2 Метаболитен синдром Поведенчески: Портфолио диета и структурирани упражнения Поведенчески: DASH-подобна диета и структурирани упражнения Поведенчески: Портфолио диета и рутинни упражнения Поведенчески: DASH-подобна диета и рутинни упражнения Не е приложимо

Избраните ще бъдат разпределени на случаен принцип да получат съвети в една от четирите експериментални групи: 1) диета Portfolio Plus и интензивна програма за повишена физическа активност, 2) диета Portfolio Plus и копие от Насоките за физическа активност на Health Canada със съвети за увеличаване на физическата активност, 3 ) DASH-подобна диета и интензивна програма за повишена физическа активност и 4) DASH-подобна диета и копие на Health Canada Physical Activity Guidelines със съвети за увеличаване на физическата активност. Резултатите от проучването ще окажат голямо влияние върху диетата и насоките за упражнения при коронарна болест на сърцето (намаляване на риска от СН и предоставяне на доказателства за по-голямото международно проучване, което ще се фокусира върху твърди крайни точки, инфаркт на миокарда (ИМ) и събития с ИБС). Надяваме се, че тази кохорта от участници ще продължи и ще бъде част от планираното 9-годишно проучване с твърд краен резултат (MACE), ако бъде финансирано.

Преди да започнат лечението, участниците ще се подложат на скринингов ултразвуков преглед както на дясната, така и на лявата каротида, за да се даде възможност за подбор на онези индивиди, чиято дебелина на интима медиума (IMT) би била с 5-30% под точката на срязване, считана от Манхаймския консенсус като съответно артериално удебеляване да се осигури относително нискорискова група, но с известно измеримо артериално удебеляване.

В самото начало ще бъде подчертано, че както диетичното портфолио, така и диетите, подобни на DASH, са свързани с ползи по отношение на намаляването на холестерола, за да осигурят еднакво насърчение за всички изследвания. Портфолио и DASH-подобни диетични съвети ще се състоят от половин час индивидуални сесии с диетолога на изходно ниво и на 3-месечни интервали през цялото проучване, с изключение на първия месец, когато диетичните съвети ще бъдат подсилени, на всеки 2 седмици, чрез телефонно обаждане до участник или посещение на участник в клиниката. Преди започване на всяка диета ще бъдат дадени инструкции за постигане на диетичните цели. При последващи посещения ще бъдат обсъдени попълнените 7-дневни записи на диетите и ще бъдат подсилени оригиналните съвети.

За лечения с рутинни съвети за увеличаване на физическата активност ще бъдат предоставени Насоки за физическа активност на Health Canada за възрастни на възраст 18-64 години или за възрастни хора на възраст 65 и повече години. Те ще бъдат видяни в началото и в края на всяка година за официално тестване на упражненията и ще носят със себе си попълнени въпросници за физически дейности. Те няма да получат други инструкции за физически дейности.

Ще бъдат положени всички усилия за получаване на проби от изследваната кръв и данни за каротидни изображения от всички субекти в определеното време, независимо от спазването на диетичните аспекти на протокола от изследването. Всички субекти ще бъдат включени в анализа за намерение за лечение.