ефект
Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Недостигът на витамин D е изключително често при затлъстели младежи. В нашата затлъстела популация, проследена в клиниката по ендокринология в Детски медицински център Далас, нивата на витамин D бяха обратно корелирани с мярка за инсулинова резистентност. Предлагаме да покажем, че корекцията на нивата на витамин D при затлъстели деца и юноши подобрява тяхната инсулинова чувствителност. Затлъстелите младежи, представящи се в клиниката на Центъра за затлъстяване и неговите последици за здравето (COACH), ще бъдат рандомизирани, за да получат или най-новите препоръки на Института по медицина (IOM) с минимална доза D3 от 600 IU/ден (1), или да получат по-високи дози на D3, така че нивата на витамин D в кръвта да бъдат доведени до целевото ниво или в ниската, или във високата част на нормалния диапазон. Целта е да се определи дали корекцията на дефицита на витамин D ще подобри инсулиновата чувствителност в тази група. Вторичните цели включват определяне дали корекцията на дефицита на витамин D при затлъстели юноши и деца води до по-малко наддаване на тегло и определяне на количеството D3, необходимо за коригиране на нивата на витамин D в тази популация.

Нашите специфични хипотези са както следва:

Кратко резюме на проекта: Предложеното проучване е проспективно, неслепено проучване за определяне на дозата за изследване при затлъстели младежи 1) ефектът от коригирането на дефицита на витамин D (Vit D) върху инсулиновата резистентност, 2) ефектът от коригирането на дефицита на Vit D върху теглото печалба и 3) количеството на Vit D3, необходимо за постигане на достатъчност на Vit D при затлъстели юноши. Субектите ще бъдат набирани от затлъстели деца и юноши на възраст от 6 до 17 години, представящи се в клиниката COACH, клиника за затлъстяване в Детски медицински център в Далас. Приблизително 1300 нови пациенти се наблюдават в клиниката COACH всяка година. Етническата принадлежност ще бъде самоприсвоена като афро-американска, кавказка, испанска или друга. Етническият състав на клиниката COACH през последните 20 месеца беше следният: афроамериканци 25%, кавказки 19,5%, испанци 52% и други 3,5%.

Съгласно стандартната практика в клиниката COACH, ще се получат ръст (cm), тегло (kg) и кръвно налягане и индекс на телесна маса (kg/m2) за всеки пациент. Общият холестерол на гладно, LDL, HDL, триглицеридите, 25-OHD, хемоглобин A1c (A1c) и инсулинът на гладно ще бъдат получени и ще бъде извършен тест за орална толерантност към глюкоза (OGTT). Базовата оценка на инсулиновата чувствителност се изчислява от стойностите на инсулина и глюкозата на гладно и се отчита като HOMA-IR. След получаване на информирано съгласие, участниците ще бъдат рандомизирани или в контролната група (5000 IU/седмица), в групата с ниска нормална 25-OHD (цел 25-OHD 30-50 ng/mL) или във високо-нормалната 25 -OHD група (цел 25-OHD 60-80 ng/mL). 25-OHD