никотинамид

10 ампули от 10 мл.

Фармакологично действие на

Фармакологичните ефекти се дължат на комплексния ефект на компонентите, включени в препарата на CYTOFLAVIN®.

CYTOFLAVIN® насърчава активирането на аеробния метаболизъм на клетките, което води до увеличаване на използването на глюкоза, допринася за повишено ниво на бета-окисление на мастни киселини и ресинтез на -аминомаслена киселина в невроните.

CYTOFLAVIN® повишава устойчивостта на мембраните на нервните и глиалните клетки към ефектите на исхемия, което се изразява в намаляване на концентрацията на невроспецифични протеини, характеризиращи нивото на разрушаване на основните структурни компоненти на нервната тъкан.

CYTOFLAVIN® подобрява коронарния и мозъчния кръвоток, активира метаболитните процеси в централната нервна система, възстановява нарушеното съзнание, насърчава регресията на неврологичните симптоми и подобрява когнитивните функции на мозъка. Има бързо събуждащ ефект при пост-анестетична депресия на съзнанието.

Когато се използва лекарството CITOFLAVIN® през първите 12 часа от началото на инсулта, се наблюдава благоприятен ход на исхемични и некротични процеси в засегнатата област (намаляване на фокуса), възстановяване на неврологичния статус и намаляване на инвалидността в дългосрочен план срок.

По време на интравенозна инфузия със скорост от около 2 ml/min (по отношение на неразреден CYTOFLAVIN®), янтарна киселина и инозин се използват почти моментално и не се откриват в кръвната плазма.

Янтарна киселина - пиковата концентрация се определя в рамките на първата минута след приложението, с по-нататъшно бързо намаляване без кумулация и нейното ниво се връща към фоновите стойности поради метаболизирането до вода и въглероден диоксид.

Инозинът се метаболизира в черния дроб, за да образува инозин монофосфат, последвано от окисляването му до пикочна киселина. В малко количество се екскретира чрез бъбреците.

Никотинамидът бързо се разпределя във всички тъкани, преминава през плацентата и в кърмата, метаболизира се в черния дроб, образувайки N-метилникотинамид, и се екскретира през бъбреците. Плазменият полуживот е около 1,3 часа, равновесният обем на разпределение е около 60 литра, а общият клирънс е около 0,6 l/min.

Рибофлавин се разпределя неравномерно: най-голямо количество в миокарда, черния дроб и бъбреците. Плазменият полуживот е около 2 часа, равновесният обем на разпределение е около 40 литра, а общият клирънс е около 0,3 l/min. Той преминава през плацентата и в кърмата. Комуникация с плазмените протеини - 60%. Екскретира се през бъбреците, частично под формата на метаболит във високи дози - главно непроменен.

При възрастни в комплексна терапия: 1. Остър мозъчно-съдов инцидент.

2. Последиците от мозъчно-съдови заболявания (последици от мозъчен инфаркт, церебрална атеросклероза).

3. Токсична и хипоксична енцефалопатия при остро и хронично отравяне, ендотоксемия, постнаркотична депресия на съзнанието, както и за профилактика и лечение на хипоксична енцефалопатия при кардиохирургия с помощта на кардиопулмонален байпас.

При деца (включително недоносени бебета с гестационна възраст 28-36 седмици) в комплексна терапия в неонаталния период:

1. С мозъчна исхемия.

Свръхчувствителност към пациенти на механична вентилация с намаляване на парциалното налягане на кислорода в артериалната кръв под 60 mm Hg. Чл., Период на кърмене.

Предпазни мерки - нефролитиаза, подагра, хиперурикемия.

Употреба по време на бременност и кърмене

Не се препоръчва за употреба по време на бременност и кърмене, поради липсата на клинични данни за ефективността и безопасността на лекарството през този период

1 ml разтвор съдържа:

активни съставки: янтарна киселина - 100 mg, никотинамид - 10 mg, рибоксин (инозин) - 20 mg, рибофлавин мононуклеотид (рибофлавин) - 2 mg

помощни вещества: N-метилглюкамин (меглумин) 165 mg натриев хидроксид 34 mg ода за инжекции

Дозировка и приложение на

При възрастни: CYTOFLAVIN® се използва само интравенозно в разреждане от 100–10 ml от 5–10% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на натриев хлорид.

1. При остър мозъчно-съдов инцидент лекарството се прилага възможно най-рано от началото на развитието на заболяването в количество от 10 ml на инжекция с интервал от 8-12 часа в продължение на 10 дни. При тежки форми на заболяването еднократната доза се увеличава до 20 ml.

2. С последствията от мозъчно-съдови заболявания (последици от мозъчен инфаркт, церебрална атеросклероза), лекарството се прилага в обем от 10 ml за приложение веднъж дневно в продължение на 10 дни.

3. При токсична и хипоксична енцефалопатия лекарството се прилага в обем от 10 ml за приложение два пъти на ден след 8-12 часа в продължение на 5 дни. В кома в обем от 20 ml за въвеждане на разреждане от 200 ml разтвор на декстроза в разреждане. С пост-анестетична депресия, веднъж в същите дози. При лечението на хипоксична енцефалопатия по време на сърдечна хирургия, използвайки кардиопулмонален байпас, 20 ml от лекарството се прилага в разреждане от 200 ml 5% разтвор на декстроза 3 дни преди операцията, в деня на операцията, 3 дни след операцията.

При деца (включително недоносени деца), в неонаталния период с церебрална исхемия, дневната доза Cytoflavin® е 2 ml/kg/ден. Изчислената дневна доза от лекарството се прилага интравенозно на капки (бавно) след разреждане в 5% или 10% разтвор на декстроза (в съотношение поне 1: 5). Времето на първата инжекция - първите 12 часа след раждането, оптималното време за започване на терапията са първите 2 часа от живота. Препоръчва се приготвеният разтвор да се инжектира с инфузионна помпа със скорост от 1 до 4 ml/час, като се осигури равномерен поток на лекарството в кръвния поток през деня, в зависимост от прогнозния дневен обем разтвори за основна терапия, хемодинамика на пациента и киселинно-алкален статус. Средният курс на лечение е 5 дни.

Странични ефекти на

При бързо приложение по капките могат да се появят нежелани реакции, които не изискват отнемане на лекарството: хиперемия на кожата с различна тежест, чувство на топлина, горчивина и сухота в устата, възпалено гърло.

Редките нежелани реакции включват: краткосрочна болка и дискомфорт в епигастралната и гръдната област, задух, гадене, главоболие, световъртеж, изтръпване в носа, дизосмия, избледняване на кожата с различна тежест.

Възможни са и алергични реакции под формата на кожен сърбеж, преходна хипогликемия, хиперурикемия, обостряне на подагра.

При деца (включително недоносени деца) в неонаталния период е възможно развитието на нарушения на киселинно-алкалния баланс (алкалоза).

Янтарна киселина, инозин, никотинамид, съвместими с други лекарства.

Рибофлавин: Намалява активността на доксициклин, тетрациклин, окситетрациклин, еритромицин и линкомицин.

Несъвместим със стрептомицин.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин, поради блокадата на флавинокиназата, нарушават включването на рибофлавин във флавинаденин мононуклеотид и флавинаденин динуклеотид и увеличават екскрецията му с урината.

Тиреоидните хормони ускоряват метаболизма на рибофлавина.

Намалява и предотвратява страничните ефекти на хлорамфеникол (нарушение на хематопоезата, оптичен неврит).

Съвместим със стимулиращи хемопоезата лекарства, антихипоксанти, анаболни стероиди.

Към днешна дата не са установени случаи на предозиране с цитофлавин.

На тъмно място при температура 0 - 25 РC.