Кени Уолтър

Изследователите установяват, че интензивната поведенческа терапия води до загуба на тегло, дори в плацебо контролираната група.

интензивна

Д-р Томас А. Уодън

Интензивната поведенческа терапия (IBT) може да доведе до значителна загуба на тегло при лица със затлъстяване, особено ако се прави заедно с лираглутид, според ново проучване.

Разследващ екип, ръководен от д-р Томас А. Уадден, катедра по психиатрия в Медицинския факултет на Перелман към Университета в Пенсилвания, проведе за първи път проучване на много места, оценяващо за първи път ефекта на Центровете за медицинска помощ и Въз основа на Medicaid Services IBT полза, доставяна самостоятелно или в комбинация от 3 mg лираглутид.

В проучването за насищане и клинично затлъстяване - доказателство за лираглутид (SCALE) изследователите са изследвали пациенти със и без диабет в продължение на 56 седмици. В рандомизираното, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово проучване, лица със затлъстяване са получавали лираглутид (n = 142) или плацебо (n = 140) като допълнение към интензивна поведенческа терапия.

Изследователите търсят съпътстваща крайна точка на промяната в телесното тегло (процент) от изходното ниво до седмица 56 и дела на участниците, загубили ≥ 5% от изходното телесно тегло.

Те също така търсят вторични потвърждаващи крайни точки, включително делът на пациентите, които са загубили> 10% или> 15% от изходното телесно тегло на седмица 56 и дела, които са загубили ≥ 4% от изходното телесно тегло на 16-та седмица, тъй като американският етикет за лираглутид препоръчва прекратяване на лечението, ако дадено лице не загуби ≥ 4% от изходното телесно тегло до 16-та седмица.

Екипът потърси и други вторични потвърждаващи крайни точки в промените от изходното ниво до седмица 56 в обиколката на талията и в самоотчетеното качество на живот, свързано с физическата функция, измерено чрез Кратка форма ‑ 36 v2 Health Survey (Acute Version 2.0 [ SF ‐ 36]) оценка на физическото функциониране и по скалата на физическата функция на въздействието на теглото върху качеството на живот ‐ Lite версия на клиничното изпитване (IWQOL ‐ Lite ‐ CT).

Промените в обективния физически капацитет бяха измерени чрез 6-минутен тест за ходене (6MWT).

Изследователите търсят поддържащи вторични крайни точки, включително промяната от изходно ниво до седмица 56 в кардиометаболичните параметри (HbA1c, плазмена глюкоза на гладно, систолично и диастолично кръвно налягане и липиди).

След седмица 56 средната загуба на тегло при комбинираната терапия е била 7,5%, докато плацебо-контролираната група е имала средна загуба на тегло от 4,0% (95% ДИ, —5,3 до –1,6%; P = 0,0003).

Изследователите установяват значително повече лица на лираглутид, отколкото плацебо, постигат ≥ 5% загуба на тегло (61,5% срещу 38,8%; ИЛИ, 2,5% [1,5-4,1%]; P = 0,0003),> 10% загуба на тегло (30,5% спрямо . 19,8%; ИЛИ, 1,8% [1,0-3,1%]; P = 0,0469) и> 15% загуба на тегло (18,1% срещу 8,9%; OR, 2,3% [1,1-4,7%]; P = 0,0311).

IBT в комбинация с плацебо води до клинично значима загуба на тегло след 56 седмици при почти 40% от участниците. Загубата на тегло обаче се подобрява значително с добавянето на лираглутид.

Лираглутид също се понася добре, без нови идентифицирани сигнали за безопасност.

„В условията на първична медицинска помощ центровете за Medicare и Medicaid Services, базирани на IBT, произвеждат клинично значима загуба на тегло на 56 седмици, подобрена от добавянето на лираглутид 3.0 mg“, пишат авторите.

Изследователите казват, че проучването може да повдигне въпроси относно това до каква степен интензивното поведенческо консултиране допринася за допълнителна загуба на тегло с лекарства за отслабване в сравнение с по-малко интензивна намеса.