синдром
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Азиатският синдром на зачервяване (AFS) е генетично заболяване, засягащо приблизително 70% от пациентите от източен азиатски произход, характеризиращо се със силно зачервяване с минимална консумация на етанол. Тази реакция е козметично непривлекателна и социално ограничаваща. Много азиатски пациенти избягват да пият алкохол на срещи, на сватби и по време на бизнес събития поради тази реакция и усещането, че са пияни или алкохолици.

Етанолът обикновено се метаболизира до оцетна киселина от два ензима. Първият ензим алкохол дехидрогеназа (ADH) превръща етанола в ацеталдехид. Вторият ензим, алдехид дехидрогеназа 2 (ALDH2) превръща токсичния ацеталдехид в безвредна оцетна киселина. Когато функцията ADH се повиши или функцията ALDH2 се намали, токсичният междинен ацеталдехид се натрупва, което води до зачервяване на кожата. Над 70% от източните азиатци имат генетични полиморфизми в ADH или ALDH2, което води до интензивно зачервяване с консумация на етанол.

Няма ефективни локални лечения за азиатския синдром на зачервяване. Пероралните антихистамини се използват с известен успех при лечение на симптоми на азиатски синдром на зачервяване; обаче те могат да имат седативен ефект и могат да бъдат опасни в комбинация с алкохол.

Бримонидин е селективен а2-адренорецепторен агонист, който действа чрез вазоконстрикция и се предлага на пазара в локален гел. Това локално лечение е одобрено от FDA за индикация за зачервяване на лицето и има дълга история на безопасност при хора.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Зачервяване на алкохолни нарушения Нарушения на алдехиддехидрогеназата Лекарство: Бримонидин тартарат Лекарство: плацебо гел за превозни средства Ранна фаза 1

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 20 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)
Описание на маскирането: Това е проучване на разделено лице. Всички участници ще следват идентичен протокол с активно лекарство, приложено върху половината от лицето им, и плацебо, приложено върху другата половина. Лечението и плацебо ще бъдат рандомизирани.
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Лечение на азиатски синдром на зачервяване с локални алфа агонисти
Действителна начална дата на проучването: 12 юли 2018 г.
Действителна първична дата на завършване: 25 март 2019 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 25 март 2019 г.

Самооценка на субекта 0: Няма признаци на нежелано зачервяване

  1. Почти без нежелано зачервяване
  2. Леко зачервяване
  3. Умерено зачервяване
  4. Силно зачервяване

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 21 години и повече (възрастен, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Да

    Възраст

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.