Пациенти с псориазис, които са били лекувани с апремиласт (Otezla), са загубили средно близо 5 килограма за 52-седмичен период, според резултатите от обобщен анализ, публикуван в Вестник на Американската академия по дерматология.

може

Загуба на тегло е наблюдавана в проучванията ESTEEM 1 и ESTEEM 2, които са предназначени да оценят безопасността и ефикасността на апремиласт сред пациенти на възраст 18 години и повече, с умерен до тежък псориазис на плака.

Повечето пациенти остават в рамките на 5% от изходното си тегло през плацебо-контролирания период от 16 седмици и приблизително 19% от пациентите са загубили повече от 5% от изходното си тегло до 52 седмици или по-малко, според резултатите от обобщения анализ на Kristian Райх, д-р, Изследователски институт SCIderm и Dermatologikum Hamburg в Германия, и колеги.

Пациентите в проучването са назначени на получено рандомизирано лечение (2: 1) от апремиласт 30 mg два пъти дневно (n = 832) или плацебо (n = 418) до седмица 16. Всички пациенти са лекувани с апремиласт 30 mg два пъти дневно през седмица 32, последвана от фаза на рандомизирано прекратяване на лечението до седмица 52.

На 9-та седмица пациентите след това получават апремиласт или плацебо. Общо 1184 пациенти са получили апремиласт (968 пациенти за поне 24 седмици и 564 за поне 52 седмици, включително пациенти, преминали от плацебо към апремиласт).

При 16-седмичната оценка средната промяна в теглото на пациентите, получаващи апремиласт 30 mg два пъти дневно, е -1,51 kg, или -3,33 lb. На 52-та седмица дългосрочната средна промяна спрямо изходното тегло е -1,99 kg или -4,38 lb, сред пациентите, получаващи апремиласт 30 mg два пъти дневно.

Намаление на теглото с повече от 5% от изходното тегло е наблюдавано при 13,7% от пациентите, получавали апремиласт, и при 5,5% от пациентите, получавали плацебо през първите 16 седмици от проучването. Сред пациентите, получаващи апремиласт през пълните 52 седмици, 19,2% са имали намаление на теглото с повече от 5% през това време.

Само 1,4% от пациентите, лекувани с апремиласт (0 до ≤52 седмици), съобщават за загуба на тегло като неблагоприятен ефект (AE). Намаляването на теглото, отчетено като AE при плацебо, е 0,2%. Нито един пациент не съобщава за сериозно AE на намаляване на теглото (0 до ≤52 седмици), а двама (0,2%) пациенти, лекувани с апремиласт, са прекратили лечението поради намалено тегло през периода от 0 до 52 седмици).

Не е установена връзка между загуба на тегло и диария или гадене/повръщане, установиха изследователите. Въпреки че точният механизъм на наблюдаваната загуба на тегло с апремиласт е неизвестен, той може да е свързан с инхибиторната активност на фосфодиестеразата (PDE4) на апремиласт, според данните от предклиничното проучване.

„В ESTEEM е наблюдавана загуба на тегло; обаче нито един пациент не е имал явни клинични последици в резултат на наблюдаваната загуба на тегло в проучванията ESTEEM “, заключиха учените.

Препратки

  1. Райх К. J Amer Acad Dermatol. 2015; 72 (5) suppl 1: AB227.

Това проучване беше изцяло спонсорирано от Celgene, създателите на апремиласт. Райх е получил хонорари като консултант и/или член на консултативен съвет и/или е действал като платен лектор и/или е участвал в клинични изпитвания, спонсорирани от Abbott, AbbVie, Amgen, Basilea, Biogen-Idec, Celgene, Centocor, Eli Lilly, Forward Pharma, GlaxoSmithKline, Janssen-Cilag, LEO Pharma, Medac, MSD (Essex Pharma, ScheringPlough), Novartis, Ocean Pharma, Pfizer (Wyeth) и UCB.