Резюме

Обективен: Целта на това проучване е да се оцени ефектът на храната върху бионаличността на перорален азитромицин (Sumamed® таблетки, Pliva, Загреб, Хърватия

ефект

Пациенти и методи: Азитромицин се прилага като еднократна перорална доза от 500 mg (една таблетка) на 28 доброволци от мъжки и женски пол или на гладно, или веднага след стандартна закуска с високо съдържание на мазнини. Дизайнът на изследването беше едноцентров, отворен, рандомизиран, еднодозов, двупериоден, кръстосан с храна и на гладно, с измиване между периодите на изследване от 3 седмици.

Резултати: Доброволците на Fed демонстрират средна максимална плазмена концентрация (Cmax) с около 19% по-висока от доброволците на гладно, но тази разлика не е статистически значима. По същия начин, хранените доброволци показват площ под кривата на плазмена концентрация-време с около 14% по-висока от доброволците на гладно, което не е статистически различно. Отбелязана е статистически значима разлика в средното време за достигане на стойностите на Cmax между двете групи. Това откритие обаче не може да се счита за много важно, тъй като клиничната употреба на азитромицин не се основава на бързото му освобождаване или действие

Заключение: Прилагането на азитромицин с храна с високо съдържание на мазнини не променя значително бионаличността на лекарствената форма от 500 mg.

Това е визуализация на абонаментното съдържание, влезте, за да проверите достъпа.