Преди да препоръчат медицинско изделие, доставчиците на здравни услуги вероятно ще искат пациентите им да са опитали промени в начина на живот, които включват здравословно хранене и повишена физическа активност. Дори ако на човек е предписано устройство за отслабване или за управление на теглото, той или тя трябва да направи промени в начина на живот.

медицински

Ако вашият доставчик на здравни грижи установи, че имате наднормено тегло или затлъстяване, не сте сами. Според федералната статистика над 70% от възрастните в САЩ се считат за наднормено тегло или имат затлъстяване, като близо 38% от възрастните имат затлъстяване.

Затлъстяването е свързано със здравословни проблеми като сърдечни заболявания, диабет и високо кръвно налягане.

Като цяло, когато диетата и упражненията не са ефективни, лечението за отслабване може да включва:

  • лекарства с рецепта
  • хирургия (като стомашна байпас, при която хирург прави промени в стомаха и тънките черва, за да промени начина, по който абсорбирате и смилате храната)
  • медицински устройства

Но преди да предписват лекарства или да препоръчват операция, лекарите вероятно ще искат пациентите им да демонстрират здравословен начин на живот, който включва по-добро хранене и повишена физическа активност.

През последните години медицинските изделия, регулирани от FDA, изиграха по-голяма роля в подпомагането на пациенти с наднормено тегло или със затлъстяване. Тези медицински уреди, регулирани от FDA, могат да помогнат на пациентите да загубят или да управляват теглото си и се класифицират като устройства за „отслабване“ или „управление на теглото“ въз основа на количеството тегло, което човек трябва да загуби.

Тези медицински устройства за отслабване и управление на теглото изискват промени в начина на живот и крият определени рискове и тяхното поставяне може да бъде по-малко инвазивно от операцията за отслабване. Ползите от лечението от тези устройства също могат да бъдат по-големи за пациенти със свързани със затлъстяването здравословни проблеми като високо кръвно налягане.

Но всички устройства крият рискове и някои рискове може да са сериозни.

Вашият доставчик на здравни грижи трябва да даде консултации относно това коя опция за отслабване или управление на теглото, ако има такава, може да е подходяща за вас. И ако сте кандидат за лечение, той или тя трябва да ви помогне да разберете какво включва лечението и как то ще повлияе на начина ви на живот.

Например за някои устройства за отслабване доставчикът на здравни грижи трябва да Ви прецени за хранително разстройство или нарушен хранителен режим, преди да обмислите използването на устройство като част от лечението на затлъстяването. И ако се установи, че имате хранително разстройство - видовете включват разстройство на преяждането и булимия нерва - трябва да се лекувате от тези разстройства, преди да обмислите използването на устройство. Това е така, защото недиагностицираното и нелекувано хранително разстройство може да има сериозни последици за здравето на пациентите. Някои устройства за отслабване изобщо не трябва да се използват при пациенти с анамнеза за хранителни разстройства. Доставчиците на здравни грижи също могат да наблюдават отблизо пациентите, които получават устройства за отслабване за доказателства за хранително разстройство.

Как се измерва затлъстяването?

Затлъстяването обикновено се измерва чрез изчисляване на индекса на телесна маса (ИТМ), който отчита височината и теглото ви. ИТМ извън обхвата на това, което се счита за здравословно, може да се раздели на две категории: наднормено тегло или затлъстяване. ИТМ от 25 до 29,99 се счита за наднормено тегло. ИТМ от 30 или повече се счита за затлъстяване. Не знаете къде падате? Центровете за контрол и превенция на заболяванията имат калкулатор на ИТМ.

Въпреки че ИТМ е широко използван инструмент за скрининг, той не е перфектен. Има ситуации, при които ИТМ не е подходяща мярка. Например, мускулите са по-плътни от мазнините, така че спортистът може да има висок ИТМ, но малко мазнини. Понастоящем обаче ИТМ се счита за добър, лесно достъпен, косвен индикатор за излишните телесни мазнини за повечето хора.

Кои устройства, регулирани от FDA, са предназначени за отслабване?

Устройствата за отслабване са предназначени да помогнат на пациентите да отслабнат. Обикновено 50% от пациентите губят поне 5% от първоначалното си телесно тегло с устройства за отслабване, според предварителните данни, събрани чрез основни клинични проучвания.

В момента три вида устройства, регулирани от FDA, са предназначени за отслабване при някои възрастни пациенти на възраст 18 и повече години: стомашни ленти, стомашни балони и система за изпразване на стомаха.

Повече информация за всеки тип устройство се появява по-долу. Ако имате някакви въпроси, попитайте вашия доставчик на здравни услуги.

Стомашни ленти
Тези ленти се имплантират хирургически около стомаха. Те ограничават количеството храна, което човек може да яде наведнъж, и увеличават времето за храносмилане, което помага на хората да ядат по-малко.

Стомашни балони
Тези временни устройства могат да включват един, два или три балона, които запълват пространството в стомаха. Те могат да бъдат поставени чрез поглъщаща се капсула, прикрепена към тънък катетър, или чрез ендоскоп (дълга гъвкава тръба с малка камера и светлина в края). След това, в зависимост от устройството, те могат да бъдат пълни с газ или течност (като солена вода). След като се напълнят, балоните се запечатват. Тези устройства трябва да бъдат премахнати в момента, посочен в етикета им.

Система за изпразване на стомаха
Този тип устройства включват тръба, поставена в стомаха чрез ендоскоп и отвор, който лежи върху кожата на корема. Не е одобрен за употреба при определени пациенти, включително такива, които имат хранителни разстройства като булимия. Използва се за източване на част от съдържанието на стомаха в съд 20 до 30 минути след хранене. Той трябва да бъде съкратен от доставчик на здравни грижи, тъй като пациентите губят тегло (и обиколка), така че пристанището продължава да лежи върху кожата. Получателите трябва да дъвчат старателно цялата храна, наред с други промени в начина на живот и може да премахнат устройството, когато достигнат целевото си тегло.

Четвърти тип устройства, система за електрическа стимулация, беше одобрена и пусната на пазара от FDA; понастоящем обаче той вече не се предлага на пазара. Ако имате този тип устройство и/или имате въпроси, моля, свържете се с вашия доставчик на здравни услуги.

Пациентите, които използват някое от тези устройства, трябва да бъдат наблюдавани от доставчик на здравни услуги.

Кои устройства, регулирани от FDA, са предназначени за управление на теглото?

Като цяло, когато става въпрос за устройства за управление на теглото, можете да очаквате да отслабнете по-малко от количеството тегло, което бихте могли да отслабнете с устройство за отслабване. Понастоящем два вида устройства, регулирани от FDA, са предназначени да помогнат при управлението на теглото: устройства за орално заемане на пространство (използвани в устата) и устройства за заемане на стомашно пространство. Повече информация за всяко устройство се показва по-долу.

Устройства за орално пространство
Този тип устройство за регулиране на теглото се носи в устата по време на хранене, за да се ограничи размерът на ухапването и се сменя.

Устройства за заемане на стомашно пространство
Този тип устройство за управление на теглото е материал, който поглъщате, за да заемете временно място в стомаха и да ви помогне да се чувствате сити. Например, едно устройство, регулирано от FDA, е хидрогел, който хората приемат два пъти на ден преди обяд и вечеря. Материалът се смесва с храни, които ядат, създавайки по-голям обем и преминава през тялото през стомашно-чревния тракт.

Какво трябва да знаете за рисковете от медицински изделия и промените в начина на живот като цяло - и какво трябва да знаете за потенциалните резултати? Рисковете варират за всяко медицинско изделие, но могат да включват гадене или повръщане, кървене или инфекция. Някои рискове могат да бъдат сериозни.

Също така не забравяйте, че медицинските изделия могат да изискват промени в начина на живот. Например, някои устройства - включително стомашни ленти и балони - изискват от пациентите да ядат много по-малко на едно седене. Ако пациентите ядат твърде много, те могат да се разболеят. А системата за изпразване на стомаха изисква чести медицински посещения при доставчик на здравни грижи, който следи използването на устройствата и предоставя консултации за начина на живот.

Ако сте кандидат за някое от тези устройства, FDA ви насърчава да прочетете всички материали за пациенти. Трябва също да помислите дали сте готови да направите необходимите промени в начина на живот. И обсъдете ползите и рисковете от различни възможности за лечение с вашия доставчик на здравни грижи, за да можете да работите заедно, за да направите най-добрия избор на лечение.

И накрая, разберете, че няма гарантирани резултати от лечението. Някои пациенти, които се лекуват с тези устройства и правят промени в начина на живот (като повишена физическа активност и здравословно хранене), все още може да не успеят да отслабнат или да отслабнат.

Какво трябва да знаете за съобщенията за проблеми с тези видове медицински устройства?

През февруари 2017 г., август 2017 г. и юни 2018 г. FDA издава писма до доставчиците на здравни услуги въз основа на доклади за проблеми на пациентите, свързани с пълни с течност стомашни балонни системи за лечение на затлъстяване, включително смърт. Други проблеми включват внезапно възпаление на панкреаса (наречено „остър панкреатит“, което обикновено причинява внезапна и тежка болка в стомаха); и балони, които се пълнят с въздух и се уголемяват, причинявайки дискомфорт (наречен „спонтанно пренадуване“). И двата проблема могат да наложат преждевременно премахване на устройството.

Поради тези доклади FDA наблюдава тези проблеми и съветва доставчиците на здравни грижи да следят отблизо пациентите, които имат пълни с течност стомашни балони за усложнения. FDA също така съветва доставчиците на здравни услуги да обясняват симптомите, които могат да бъдат признаци на сериозни или дори животозастрашаващи проблеми - и да съветват пациентите какво да правят, ако тези симптоми се случат.

Ако някога сте били ранени, докато използвате устройство, регулирано от FDA - или ако устройството не работи правилно - агенцията ви насърчава да подадете доброволен доклад по телефона на 1-800-FDA-1088 или онлайн в MedWatch, FDA Информация за безопасност и програма за докладване на неблагоприятни събития. Ако някога имате спешен случай, първо се обадете на 9-1-1.

Можете да намерите по-обща информация за одобрените от FDA медицински изделия за отслабване или управление на теглото на уебсайта на FDA. И ако имате някакви въпроси относно тези устройства, моля, свържете се с вашия доставчик на здравни услуги.