Новозеландски орган за безопасност на лекарствата и медицинските изделия

  • Лекарства
    • Информация за медицината
    • Процес на одобрение
    • Насоки за регулиране
    • Клинични изпитвания
    • Класификация
    • производство
  • Устройства
    • WAND
    • Насоки за регулиране
    • Хирургическа мрежа
    • Информация за безопасност
    • Припомняне на продукта
    • Информация за устройството
  • Безопасност
    • Информация за безопасност
    • Припомняне на продукта
    • Комуникации за безопасност
    • Докладване за безопасност
    • Доклади и промоции
  • Съответствие
    • Неодобрени лекарства
    • Припомняне на продукта
    • производство
    • Маркетинг
    • Внос на лекарства
  • Публикации
    • Медия
    • Актуализация на предписващия лекар
    • OIA Releases
  • Консултации
    • Текущ
    • Затворено
    • Резултати
  • Комитети
    • Класификация на лекарствата
    • Съвети за оценка на лекарствата
    • Лекарства Нежелани реакции
  • Относно Medsafe
    • Закриване на Коледа/Нова година
    • Нашата роля
    • Какво ново
    • Свържете се с нас
    • Нашите хора
    • История
  • COVID-19
    • Одобрение на ваксината
    • Мониторинг на безопасността
    • Терапии
    • Медицински устройства
    • Въпроси и отговори
    • Декларации за политиката
  • Свържете се с нас
  • Информация за безопасност
    • Безопасно приемане на лекарства
    • Как Medsafe наблюдава безопасността на лекарствата?
    • Как Medsafe следи за безопасността на ваксините?
    • Мониторинг на безопасността на медицинските изделия
    • Процес на оценка и одобрение на Medsafe
  • Припомня
    • МОРД
    • Архив за проблеми с качеството
    • Припомнете определения за действие
    • Доставчици на медицински изделия
    • Код за изземване
  • Комуникации за безопасност
    • Комуникации за безопасност на Medsafe
    • Статии за актуализиране на предписвачите
    • Уважаеми медицински писма
    • Архив
  • Докладване за безопасност
    • Нежелани реакции към лекарствата
    • Отчитане на неблагоприятни събития на устройството
    • Съобщете за проблем
    • Модул за електронно обучение ADR
  • Доклади и промоция
    • Търсене на нежелани лекарствени реакции със съмнение за лекарство
    • Статистика за отчитане на ADR
    • Статистика за отчитане на НЛР срещу ваксина срещу грип
    • #MedSafetyWeek
    • Проучвания

Публикувано: 11 октомври 2019 г.

medsafe

Тревога

Medsafe отправя предупреждение, че Valentus SlimROAST Optimum Dark Roast Coffee не трябва да се консумира - изявление в раздел 98 от Закона за лекарствата от 1981 г.

11 октомври 2019

Valentus SlimROAST Optimum Dark Roast Coffee (представено като сашета и като прах във вана) е тествано от Medsafe и е установено, че съдържа метилхексанамин (DMAA) и фенетиламин. Метилхексанаминът е лекарство по лекарско предписание, а фенетиламинът е контролирано от клас С лекарство.

Съвети за потребителите и болногледачите

  • Не консумирайте Valentus SlimROAST Optimum Dark Roast Coffee.
  • Ако сте консумирали този продукт и се чувствате зле, потърсете медицинска помощ. Кажете на вашия медицински специалист, че сте консумирали продукт, съдържащ метилхексанамин и фенетиламин.
  • Ако сте закупили този продукт, върнете го на мястото на продажба или безопасно го изхвърлете.

Информация за здравни специалисти

  • Valentus SlimROAST Optimum Dark Roast Coffee се продава за отслабване/управление и се твърди, че подобрява настроението и фокуса, регулира кръвната захар и стимулира циркулацията.
  • Установено е, че сашето съдържа приблизително 140 mg метилхексанамин (DMAA) и 70 mg фенетиламин на порция от 3,5 g.
  • Установено е, че ваната съдържа приблизително 105 - 140 mg метилхексанамин (DMAA) и 17,5 - 21 mg фенетиламин на 3,5 g лъжичка.
  • Ако пациентът прояви нежелани реакции, които евентуално могат да се отдадат или на метилхексанамин и/или на фенетиламин, тогава трябва да се обмисли използването на горния продукт.
  • Етикетите на продуктите декларират наличието на фенетиламин, но не и на метилхексанамин (DMAA).
  • Тези вещества имат амфетаминоподобни характеристики и могат да имат подобни нежелани реакции като: възбуда и психологически ефекти; сърдечно-съдови ефекти като повишен сърдечен ритъм и кръвно налягане и неврологични ефекти.

Засегнати продукти

Valentus SlimROAST Optimum Dark Roast Coffee (сашета)

Продуктите твърдят, че помагат при отслабване/управление, подобряват настроението и фокуса, регулират кръвната захар и стимулират циркулацията.

Още информация

Фенетиламинът има терапевтични ефекти, свързани с настроението и загубата на тегло и се счита за контролирано лекарство.

Известно е, че метилхексанаминът има стимулиращи ефекти, свързва се с вреди в целия свят и е забранен от много спортни власти и правителствени агенции.

Всички разположени запаси са иззети.

Тъй като е възможно други лица или фирми да са внесли тези продукти за продажба, но не са били идентифицирани от Medsafe, това предупреждение се публикува, за да предупреди потребителите за опасностите от тези продукти.