Асошиейтед прес

отслабване

Публикувано: 13 септември 2010 г.
Последна актуализация: 13 септември 2010 г.

Федерални здравни учени в САЩ обмислят да изтеглят от пазара диетичното хапче на Abbott Laboratories на базата на данни, че увеличава инфаркта и инсулта.

Американската администрация по храните и лекарствата публикува своя преглед на безопасността на Meridia онлайн, преди среща, на която външни експерти ще преценят сърдечните рискове от лекарството.

FDA ще поиска от своите експерти да обмислят набор от действия за ограничаване на сибутрамин, продаван като Meridia, включително изтегляне на лекарството от пазара.

Meridia е на пазара в САЩ от 1997 г., но данните, публикувани в края на миналата година, показват, че пациентите, приемащи лекарството, са имали над 11% риск от инфаркт и инсулт в сравнение с 10% от тези, приемащи плацебо.

Европейските регулатори изтеглиха продукта от пазара през януари.

Health Canada заяви в понеделник, че е наясно със срещата на FDA и подобно на американския регулатор преглежда резултатите от проучването за сърдечно-съдови резултати със сибутрамин (SCOUT).

„Ако прегледът идентифицира нови опасения за безопасността, Health Canada ще предприеме подходящи действия и ще информира здравните специалисти и канадците възможно най-скоро“, заяви ведомството в имейл.

През януари Health Canada заяви, че прави преглед на новата информация за безопасност на сибутрамин, който се продава в Канада.

През октомври 2007 г. Health Canada напомни на здравните работници да прегледат насоките на продукта, преди да предписват лекарството, а потребителите да прегледат раздела за „кога не трябва да се използва“.

Регулаторът също така редовно съветва хората да не използват неодобрени здравни продукти, за които е установено, че съдържат недеклариран сибутрамин.