Най-новите констатации от проучването на резултатите от програмата за профилактика на диабета засилиха ползата от приема на метформин за поддържане на дългосрочна загуба на тегло поне сред тези с преддиабет, постигнали умерена загуба на тегло през първата година.

С Kishore M. Gadde, MD, и Caroline Apovian, MD

неочаквана

Дългосрочната загуба на тегло, тъй като клиницистите са твърде добре запознати, остава неуловима цел за повечето пациенти. За щастие, за мнозина, изложени на риск от диабет тип 2, дългосрочната употреба на метформин може да бъде ключът към запазването на загубеното тегло, 1 според най-новия доклад от Проучването за резултатите от програмата за профилактика на диабета (DPPOS).

Програмата за профилактика на диабета (DPP) - рандомизирано контролно проучване, в което са включени 3234 пациенти с излишно телесно тегло и диагноза преддиабет от 27 клиники в Съединените щати - е инициирана за сравняване на ефективността на интензивна интервенция в начина на живот или метформин за предотвратяване на диабет тип 2 . 2 Повечето от тези пациенти след това са се записали в DPPOS и са били проследявани ежегодно повече от 15 години в първоначалната си група за лечение.

Непряка роля на метформин в намаляването на прогресията до диабет

За този последен анализ 1 изследователите идентифицираха 1066 лица от първоначалната кохорта, които са постигнали загуба от поне 5% от изходното си телесно тегло по време на първата година; 1 резултатите са публикувани в Annals of Internal Medicine.

„След приблизително три години в DPP, както начинът на живот, така и метформинът изглеждаха по-добри от плацебо за профилактика на диабет при тези, които са имали преддиабет“, каза д-р Кишоре М. Гаде, професор и председател на Фондация за превенция на сърдечните заболявания в Fairfax Foster Bailey. Център за биомедицински изследвания в Пенингтън в Батън Руж, Луизиана и старши изследовател в Изследователската група по програмата за профилактика на диабета.

„Направихме наблюдение, че някои участници в Програмата за профилактика на диабета поддържат загубата на тегло“, каза д-р Гаде пред EndocrineWeb, което предизвика интереса ни да искаме да оценим кои са определящите фактори, които различават тези, които поддържат загубата на тегло, от тези, които са си възвърнали всяко загубено тегло. 1

По-подробен поглед върху резултатите от превенцията на диабета на метформин за поддържане на загуба на тегло

Изследователите на DPPOS докладват за констатации от post ad hoc анализ на фактори, свързани с дългосрочна загуба на тегло, при които пациентите, за които е установено, че имат преддиабет, са рандомизирани в една от трите групи: метформин, интензивна намеса в начина на живот или плацебо.

„Проследихме пациентите, които са постигнали поне 5% загуба на тегло в края на първата година, като се фокусираме върху проследяването на промените в теглото през изминалите 14 години“, каза д-р Гаде. „Искахме да преценим дали една група се е справила по-добре или не. Много рядко може да се намери група хора, които успешно са задържали загубата на тегло толкова дълго - над 15 години ", каза той.

При оценката на участниците в DPPOS, които са постигнали загуба на тегло от поне 5% в края на първата година, д-р Гаде каза, че само 28,5% (n = 289) от приемащите метформин са постигнали загуба на тегло от 5% или повече където сред тези в групата с интензивен начин на живот 62,6% (640) са постигнали 5% отслабване. Дори 13,4% (n = 137) в групата на плацебо са постигнали този праг на загуба на тегло. 1

„През шест до 15 години обаче имаше забележима промяна в тенденцията за отслабване сред трите групи,“ 1 д-р Гаде каза пред EndocrineWeb. След приключване на фазата на маскирано лечение средната загуба на тегло спрямо изходното ниво е била средно 6,2% в групата на метформин, което е с около 2,5% по-голяма в сравнение със средната загуба на тегло (3,7%) на хората в групата на начина на живот. 1

През последното десетилетие на проследяване (6-15 години) средно 56% от индивидите в групата на метформин са поддържали поне 5% загуба на тегло, докато 43% в групата на начина на живот и почти същата (42 %) в групата на плацебо, постигнаха точката на отслабване, 1 каза той.

Фактори, подкрепящи предимствата на метформин при модериране на дългосрочното възстановяване на теглото

"Година след година видяхме, че тези, които са на метформин, поддържат загубата на тегло в много по-висока степен", каза д-р Гаде. Независимо от групата на лечение, участниците, загубили 5% или повече в края на първата година, са имали по-ниска честота на диабет през 15-годишното проследяване. (P 1

Предвид тази наблюдавана тенденция, изследователите се стремят да идентифицират всички фактори, които изглежда предсказват кои пациенти ще бъдат по-успешни в постигането на дългосрочна загуба на тегло. Както сред метформин, така и сред начина на живот, по-голямата възраст в началото по-голямата загуба на тегло през първата година е предсказваща дали даден индивид ще поддържа загубеното тегло. 1 Освен това продължителната употреба на метформин в групата на метформин и отсъствието на диабет или фамилна анамнеза за диабет в групата на начина на живот изглежда предсказващи поддържането на загуба на тегло, каза д-р Гаде.

Клинични предупреждения и статистика за лечението на пациентите в риск от диабет тип 2

В сравнение с одобрените лекарства за отслабване, загубата на тегло, свързана с метформин, е по-малко значима, когато се изследва като средна стойност за цялата група. 3,4 "Ефектът от метформин изглежда има фин ефект", каза той. "Не го разглеждам като идеално лекарство за отслабване, тъй като не е довело до бърза и значителна загуба на тегло за повечето пациенти."

Въпреки това, добави той, поддържането на загуба на тегло винаги е било основната борба за всеки, който е изложен на риск от диабет. Следователно, може би по-значимата роля на метформин е забавена полза, която се проявява много по-късно и то само след като е постигната първоначална загуба на тегло. 1

„Например, пациентите могат да отслабнат бързо с помощта на структурирана диетична програма или лекарства за отслабване в продължение на три месеца, за да получат скок, след което да преминат към обикновено по-евтиния метформин за дългосрочна употреба“, каза д-р Гаде. "По-специално, за клиницистите, лекуващи всеки с преддиабет или рискови фактори за диабет тип 2, той призна, че обикновено има комфорт при предписването на метформин."

Колкото и просветляващи да са някои аспекти на констатациите на авторите, това ново проучване не отговори на ключов въпрос относно това дали интервенцията в начина на живот или метформинът е по-добър за дългосрочен успех при отслабване, 5 пише Leslie I. Katzel, MD, PhD и Джон Д. Соркин, д-р, в редакция, придружаваща изследването.

Тази липса на ясно определяне на ефикасността на загуба на тегло може да се обясни с няколко ограничения на изследването, казаха те. Всяка интерпретация на процента на участниците, постигнали и поддържащи загуба на тегло от поне 5% от изходното ниво, е трудна поради регресия към средната стойност, 5 те заявиха.

Значителен проблем при анализирането на данните се отнася до факта, че метформин е бил иницииран при участници в проучването от първоначалния начин на живот и плацебо групите с течение на времето, така че до 15-та година, например, е имало 37% от хората, които са започнали в групата на плацебо, които са били лекувани с метформин. 1 Придържането е друг проблем в групата на метформин и друг объркващ елемент е, че индивидите и в трите групи са получили информация за намеса в начина на живот в един момент от проучването. 1

Може пациентите с висок риск от диабет да се възползват от метформин за неопределено време?

"Какви са последиците от тези открития? Като се има предвид, че само 29% са загубили поне 5% тегло след 1 година, метформинът може би не е идеалното лекарство за предизвикване на бърза загуба на тегло", каза д-р Гаде. Констатациите от това проучване категорично предполагат, че метформинът може да бъде ефективно лекарство за поддържане на загуба на тегло. 1

Редакционните автори предлагат клинична преценка при оценка на това кои пациенти, ако има такива, биха могли да се възползват от метформин, когато намесата в начина на живот не изглежда достатъчно ефективна за намаляване на риска от диабет или ако пациентът започне да възвръща загубеното тегло. 5

Предлагайки експертна перспектива като човек, който не участва в проучването: „Изводът за това е, че за [пациенти с] преддиабет и затлъстяване трябва да се има предвид метформин“, каза Каролайн Аповиан, д-р, FACP, FACN, професор по медицина в Бостън Университетско медицинско училище и директор на Центъра за хранене и управление на теглото в Бостънския медицински център в Масачузетс. Тя прегледа констатациите и се съгласи да сподели своите идеи с EndocrineWeb.

"Ясно е, че метформинът увеличава шансовете за поддържане на загуба на тегло в дългосрочен план за много хора, но както всички лекарства, насочени към затлъстяване, някои пациенти ще отслабнат, докато други дори могат да наддават", каза д-р Аповиан.

За хората, които имат наднормено тегло или затлъстяване, но нямат преддиабет, може да е необходима по-внимателна преценка относно започването на метформин, каза тя. "Ако пациентът прояви някакви нежелани странични ефекти или се бори с придържането, няма да има убедителна причина да продължи."

"В обобщение, въпреки че терапията на начина на живот първоначално е била по-добра за загуба на тегло, метформинът изглежда е по-ефективен за поддържане на загуба на тегло с течение на годините", каза д-р Гаде. "Също така установихме, че степента на загуба на тегло през първата година предсказва дългосрочна загуба на тегло."

Очакват се допълнителни прозрения в бъдеще, тъй като тези пациенти ще продължат да бъдат проследявани още поне пет години като част от проучването DPPO-3. Освен това понастоящем има повече от 10 клинични проучвания, които изследват ефектите на метформин върху различни здравословни състояния, така че с разкриването на резултатите от проучването8 ролята на метформин за дългосрочна загуба на тегло и профилактика на диабета трябва да стане по-добре разбрана.

Нито д-р Гаде, нито д-р Аповиан разполагат със съответни финансови разкрития по отношение на докладването на това проучване.