Констатациите, публикувани наскоро в списанието Drug Testing and Analysis, подчертават продължаващата загриженост както за безопасността, така и за ефективността на хранителните добавки, продавани в САЩ.

добавките

Много добавки, които твърдят, че са естествени „усилватели на мозъка“, съдържат лекарства, отпускани с рецепта, които никога не са били одобрявани от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), според проучване, публикувано наскоро в списанието Drug Testing and Analysis.

Констатациите подчертават продължаващата загриженост както за безопасността, така и за ефективността на хранителните добавки, продавани в САЩ.

Както забелязах във Второ мнение много пъти преди, FDA е силно ограничена в способността си да защитава обществеността от измамни и опасни хранителни и други добавки, тъй като индустрията за добавки на стойност 33 млрд. Долара годишно - подпомагана от мощни приятели от Конгреса - е блокирал всякакви значими опити за регулиране на своите продукти.

FDA може да предприеме значителни действия само срещу добавка след то е на пазара и е доказано, че е вредно - с други думи, след като някои хора са хоспитализирани или умрат. Малко потребители обаче осъзнават този факт, когато купуват витамини, минерали, билкови или хомеопатични „лекарства“ и други хранителни добавки в местната аптека, хранителен магазин или магазин за „естествено здраве“.

Две лекарства с рецепта

За настоящото проучване екип от изследователи, ръководен от д-р Питър Коен от Харвардското медицинско училище, се фокусира върху добавки, които съдържат винпоцетин или пикамилон, две лекарства, които се предписват в няколко страни, най-вече в Русия и Китай, за лечение на инсулт и други мозъчно-съдови нарушения, които засягат циркулацията на кръвта в мозъка.

В САЩ добавките с тези лекарства най-често се предлагат на пазара като „подобрители на паметта“, „подобрители на неврото“ или „интелигентни лекарства“, въпреки че понякога се популяризират като помощни средства за изграждане на мускули или отслабване.

Vinpocetine, синтезиран (не естествен) вариант на компонент в листата на по-малкото растение зеленика (Vinca minor), се използва в някои отвъдморски страни за лечение на остър инсулт и когнитивни увреждания, въпреки че, както посочват Коен и колегите му, „неговите невропротективни ефекти никога не са доказани“.

Всъщност проучване, публикувано през 2008 г. от Cochrane, глобална независима мрежа от изследователи, не открива доказателства, че винпоцетинът е от полза за пациенти, прекарали инсулт.

Лекарството може да доведе до няколко неблагоприятни странични ефекти, включително зачервяване, главоболие и ниско кръвно налягане (което може да причини замаяност и внезапно припадък).

Пикамилон е синтезирано лекарство, разработено в Русия, за да имитира химикал в мозъка, известен като GABA, който има големи инхибиторни ефекти върху нервната система. Руските лекари предписват пикамилон за лечение на няколко неврологични състояния, но той никога не е бил одобрен за употреба в САЩ.

Неговите потенциални странични ефекти включват също зачервяване, главоболие и опасно ниско кръвно налягане

По причини, които FDA все още не е обяснила, агенцията е разрешила и двете неодобрени лекарства с рецепта да бъдат въведени в хранителни добавки, продавани в САЩ.

Vinpocetine, например, е в 340 различни марки добавки. През 1997 г. производител на добавки изпрати до FDA ново известие за съставките относно винпоцетина. „FDA може да е предположил [по това време], че винпоцетинът е ботанически екстракт, но не е така“, пише Коен в писмо до редактора, публикувано този месец в Mayo Clinical Proceedings.

Той и колегите му казват в своето проучване, че не знаят за подобно уведомление за пикамилон, което да е било подадено до FDA.

Подробности за проучването

За настоящото проучване изследователите са анализирали 23 марки винпоцетин и 31 марки добавки пикамилон, за да определят дали етикетите им са точни по отношение на количеството лекарства, които са били в добавките.

Поради големия брой добавки с винпоцетин, изследователите ограничиха анализа си до марки, продавани в два големи търговци на добавки: GNC и Vitamin Shoppe.

Винпоцетин не е открит в шест от тестваните продукти, въпреки че е посочен на етикета. В останалите 17 продукта количествата на лекарството варират от 0,3 милиграма (mg) до 32 mg на доза. Това означава, че много американски потребители несъзнателно приемат предписани нива на лекарството, които варират от 5 mg до 40 mg в Русия и другаде.

Само шест от добавките съдържат лекарството в количеството, посочено на етикета им.

Винпоцетин не е открит в шест от тестваните продукти, въпреки че е посочен на етикета.

От 31 марки добавки на пикамилон, 30 съдържат лекарството. Количеството на пикамилон в различните продукти варира значително, от 2,7 mg до 721,5 mg на дневна доза.

Дозите по лекарско предписание за това лекарство варират от 50 mg до 200 mg.

Дълъг списък с „лоши ябълки“

„FDA разреши неодобрено ново лекарство с недоказана ефикасност и известни неблагоприятни ефекти да се продава директно на потребителите“, пише Коен в писмото си в Mayo Clinic Proceedings. „Разрешавайки продажбата на лекарство като хранителна добавка, FDA създаде опасен прецедент, чрез който новите лекарства могат да заобиколят строгия процес на одобрение на лекарства и да се продават директно на потребителите без одобрението на FDA. Когато това се случи, потребителите не могат да получат точна информация за дозирането и не са наясно с неблагоприятните ефекти. "

„FDA не бива да разрешава неодобрени лекарства, дори полусинтетични производни на природни съединения, да се продават като хранителни добавки“, добавя той.

Както се съгласява д-р Марвин Липман, главният медицински съветник на Consumer Reports.

„Това не е единствената лоша ябълка в цевта, а само последната в дълъг списък с лоши ябълки“, каза той пред един от репортерите на организацията си. „... Всички хранителни добавки трябва да се разглеждат с голямо внимание и да се използват на собствен риск.“

Можете да изтеглите изцяло новото проучване на уебсайта за тестване и анализ на лекарства.

Сюзън Пери

Сюзън Пери пише Второ мнение за MinnPost, обхващащо здравето на потребителите. Тя е написала няколко книги, свързани със здравето, а статиите й са публикувани в голямо разнообразие от публикации.