Тип публикуване: Общ проспект за глава
Дата на изпращане: 08 – май – 2020
Експертни комисии: NBDS и BDSHM
Краен срок за въвеждане: 07 – юни – 2020

тестове

Предложено заглавие: Многокомпонентни хранителни добавки - Разработване на тестове за качество

Предложена аудитория: Производители на хранителни добавки, произвеждащи многокомпонентни (различни от мулти-витамини или мулти-минерали) хранителни добавки и тестови лаборатории.

Очаквано предложение PF: 47 (2) [март-април. 2021]

Обща информация: Многокомпонентните продукти са често срещани в спектъра на хранителните добавки, от косата, кожата и ноктите, до алергията към здравето на храносмилателната система и други категории. Поради гъвкавостта на комбинациите за хранителни добавки и бързо променящия се характер на пазара, не е възможно да се разработят монографии за всяка комбинация, но поради броя на продуктите на пазара стандартите за качество са изключително важни. Въпреки че отделни монографии не са осъществими, след кръгла маса на производителите, като първа стъпка беше определен подход за обща информационна глава.

Предварителен план: Целта на тази глава е да установи насоки за разработване на тестове за качество на хранителни добавки с много съставки. Главата ще бъде приложима за продуктите, за които съществуват монографии за лекарствени форми или съставки за съставките, намерени в продукта с много съставки. Главата не е предназначена да обхваща продукти с много съставки, като например мултивитамини, които имат приложими монографии. Тази глава ще се съсредоточи върху общите изисквания за изпитване на качеството на продукта и ще предложи предложения за разработване на подходящи методи за изпитване на продукти с много съставки.

Предвидени дейности: USP изисква ранно становище от заинтересованите страни за новата предложена Продукти с хранителни добавки с много съставки от Обща глава - Разработване на тестове за качество, която се планира да бъде публикувана за коментар във Pharmacopeial Forum 47 (2) [март-април. 2021].