laser
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Лихен склерозус (LS) е състояние на кожата на външните полови органи (вулвата) на жените. LS причинява вулварен сърбеж, болка и изгаряне. В допълнение, LS причинява белези на вулвата, които могат да причинят значителна сексуална дисфункция или болка. И накрая, 4-6% от жените с LS ще развият рак на вулвата.

Настоящият "златен стандарт" за лечение на лишеи от склероз е мощни стероидни кремове. Когато се използват правилно, стероидните кремове помагат за намаляване на симптомите на сърбеж и парене и могат да предотвратят допълнителни белези на вулвата. В допълнение, правилното лечение обръща основното възпаление на LS и може да намали риска от рак. Макар и полезни, стероидните кремове могат да имат сериозни странични ефекти, които включват изтъняване на кожата, гъбични инфекции и понижаване на имунната система.

Наскоро за управление на LS е предложено микроаблативно фракционно CO 2 лазерно лечение (FxCO 2) (SmartXide 2 V 2 LR лазерна система, за MonaLisa Touch, DEKA, Флоренция, Италия). По-конкретно, две малки проучвания демонстрират, че терапията с FxCO 2 изглежда обещаващ начин на лечение за лечение на лишеи от склероз. Тези проучвания демонстрират, че лечението с FxCO 2 може да стимулира заздравяването на тъканите при LS. Освен това, чрез намаляване на възпалението, клиничните симптоми на LS, като интензивен сърбеж и парене, бяха подобрени. Въпреки че тези проучвания показаха добър успех, тези проучвания бяха ограничени поради малкия им размер и липсата на фалшив контрол (фалшиво лечение).

Целта на това проучване е да се разгледа ефикасността (колко добре работи) и безопасността на FxCO 2 лазерната обработка (излъчена лазерна енергия) за LS в сравнение с фалшива обработка (излъчва се много минимална лазерна енергия).


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Лишей Склерозус Устройство: FxCO2 лазерно устройство: фалшив лазер Не е приложимо

Лихен склерозус (LS) е хронично кожно разстройство, засягащо приблизително една на седемдесет жени. Представените симптоми могат да включват интензивен сърбеж, болка, парене и тежка диспареуния. Това разстройство може да засегне всяка област на кожата, но има забележителна пристрастие към аногениталната кожа. Екстрагениталното участие е рядко, засяга само 11% от жените с LS. Засегнатите жени превъзхождат мъжете с 10: 1. Има бимодална пикова честота при пременархални момичета и жени в менопауза със средна възраст от 51 години.

Типичните лезии на LS са бели плаки и папули, често с области на екхимоза, екскориация и улцерация. Често се наблюдава унищожаване на вулвалната архитектура с белези на клиторалната препуция, резорбция на малките срамни устни и стесняване на интроитуса. Четири до шест процента от жените с LS ще развият карцином на вулвата. Хистопатологичните промени на LS са отличителни и правят биопсията много полезно диагностично средство. Характерните патологични находки включват хиперкератоза на епидермиса, епидермална атрофия със загуба на рете хребети, хомогенизиране на колагена в горната част на дермата и лихеноиден (подобен на лента) възпалителен инфилтрат в дермата. Въпреки че няма известно лечение за LS, сегашното златно стандартно лечение е ултрамощните кортикостероиди. Когато се прилагат правилно, локалните ултрамощни кортикостероиди помагат за разрешаване на симптомите на сърбеж и парене и могат да предотвратят допълнителни белези на вулвата. В допълнение, правилното лечение обръща основните хистопатологични промени на LS и предварителните данни показват, че рискът от злокачествена трансформация също намалява.

Въпреки че лечението с локални кортикостероиди е ефективно, локалните кортикостероиди могат да имат сериозни локални и системни странични ефекти, включително изтъняване на кожата, атрофия на кожата, наслагване на инфекции, отскачащ дерматит и надбъбречна недостатъчност. Поради тези странични ефекти, продължителната употреба на кортикостероиди за лечение на вулварен лишей склерозус може да бъде нежелателна. Следователно е необходима безопасна и ефективна алтернативна намеса за това разстройство.

Наскоро за управление на LS е предложен микроаблативен фракционен CO 2 лазер (SmartXide 2 V 2 LR CO 2 лазерна система, за MonaLisa Touch, DEKA, Флоренция, Италия). Този тип лазер има дължина на вълната 10 600 nm, която позволява повърхностен микроаблативен ефект в меките тъкани и импулсен лъч, който предпазва тъканите от евентуално увреждане от прегряване. Лазерният лъч се доставя до тъканта за частичен начин, създавайки малки петна (наречени DOT), редуващи се части от обработена и необработена тъкан. Размерът на всеки DOT се определя от производителя на 150 - 200 μm. Освен това, той има DEKA импулсен (D-импулсен) режим, който се състои от две части: (а) постоянна, висока енергийна пикова мощност, за бързо повърхностно изпаряване на атрофичния епител с ниско водно съдържание и (b) по-ниска пикова мощност с по-дълъг време на излъчване, което позволява на енергийната топлина да проникне по-дълбоко в епитела. Този режим на D-импулс, комбиниран с DOT, ремоделира съединителната тъкан чрез производството на протеин от топлинен шок 47 и произвежда нови колаген/фибробласти и смляна матрица.

Наскоро две малки проучвания показаха, че фракционната СО 2 лазерна терапия (FxCO 2) изглежда е обещаващ начин на лечение за лечение на лишеи от склероз. Тези проучвания демонстрират, че лечението с FxCO 2 може да стимулира синтеза на протеини, да ускори възстановяването на тъканите и да намали лихенификацията. Освен това, след елиминиране на локалното възпаление, стимулът на нервните окончания беше намален, така че клиничните прояви на LS, като интензивен сърбеж и сърбеж бяха подобрени.