Резюме

Заден план

Доказано е, че честотата на семейното хранене е силно свързана с по-добрия хранителен прием; обаче асоциациите със статуса на тегло са смесени. Преди това не са провеждани рандомизирани контролирани проучвания, фокусирани върху семейни ястия с резултати от теглото. Следователно, целта на това проучване беше да опише резултатите, свързани с теглото на проучването HOME Plus, първото рандомизирано контролирано проучване, фокусирано върху семейните ястия, за предотвратяване на наднорменото наддаване сред младите.

Методи

Семейства (н = 160 8-12-годишни деца и техните родители/настойници) са рандомизирани на интервенция (н = 81) или контрол (н = 79) групи. Данните бяха събрани на изходно ниво (2011–2012 г.), след интервенция (12 месеца след изходното ниво) и проследяване (21 месеца след изходното ниво). Интервенцията включваше десет месечни групови сесии (обучение по хранене; практическо планиране на хранене и закуски, подготовка и развитие на умения; намаляване на времето на екрана) и пет мотивационни телефонни обаждания с целеви цели. Основният резултат беше z-резултатът на индекса на телесна маса (BMI) на детето.

Резултати

Общите линейни модели, коригирани за изходни стойности и демографски данни, не показват значителни разлики в лечебните групи в z-резултатите на ИТМ при пост-интервенция или проследяване; обаче се наблюдава обещаващо намаляване на наддаването на наднормено тегло. Стратификацията след хок от пубертетно начало показва, че децата в предпубертетна възраст в интервенционната група имат значително по-ниски z-резултати от ИТМ в сравнение с техните аналози от контролната група.

Заключения

Проучването използва силна теоретична рамка, строг дизайн, измерване на качеството и програма с висока точност за тестване на интервенция за профилактика на затлъстяването, фокусирана върху семейните ястия. Той показва умерено намаляване на наддаването на тегло. Значителният ефект на интервенция сред деца в предпубертетна възраст предполага, че интервенцията може да бъде по-ефективна сред сравнително малки деца, въпреки че са необходими повече изследвания с подходящо задвижвани проби, за да се повтори това откритие.

Пробна регистрация

Това проучване е регистрирано на www.clinicaltrials.gov NCT01538615. Регистриран на 17.01.2012.

Заден план

Наднорменото тегло/затлъстяването продължава да бъде основен проблем за общественото здраве за младите хора, като разпространението сред 2-19-годишните е около една трета в Съединените щати [1] и малко по-ниски, но нарастващи в световен мащаб [2]. За да се реши този проблем, са започнати както рандомизирани контролирани проучвания за превенция на детското затлъстяване, така и лечение (RCT). В исторически план детското затлъстяване предотвратяване опитите се състоят от инициативи с деца от всякакъв мащаб с прилагане в училище [3] и общностни настройки [4, 5] докато лечение изпитанията обикновено са фокусирани върху младежи с наднормено тегло в клиники и заведения за първична помощ [6, 7]. Превантивно насочените РКИ са постигнали умерен до умерен успех при намаляване на индекса на телесна маса (ИТМ) [3, 8], особено сред децата в сравнение с юношите [8, 9]. Проучванията за лечение на младежи с наднормено тегло обикновено имат по-големи ефекти върху ИТМ [10], но са скъпи [11]. Предотвратяване на наднорменото наддаване и намаляването на наднорменото тегло е от решаващо значение за бъдещето на нашата младост.

Методи и процедури

Пробен дизайн

Предложението за здравословен дом чрез среда за хранене (HOME) Plus е проектирано като RCT от две групи (намеса и контрол) за насърчаване на по-здравословно хранене, намаляване на заседналото поведение (т.е. свързано с храненето време на екрана) и предотвратяване на наднорменото наддаване сред 8 -12-годишни чрез увеличаване на честотата и здравословността на семейните ястия [33]. Използван е дизайн на разпределена кохорта, при който две кохорти от семейства от голям столичен район в горната част на Средния Запад на САЩ са били наети и рандомизирани за лечебни групи с една година разлика (2011 и 2012 г.). Напълно подробни изчисления на мощността са публикувани другаде [33]. Ние си партнирахме с Минеаполис Парк и Съвет за отдих, защото тяхната мисия насърчава здравето, благосъстоянието и общността и те имат значително присъствие в района. Шест читалищни центрове в Минеаполис Парк и отдих бяха избрани като места за интервенция въз основа на икономическото и културното разнообразие на популациите, които обслужват, и логистиката на обекта (напр. Кухненски съоръжения).

Участници

Персоналът и доброволците набраха 160 деца и един от техните родители/настойници (възрастен, който приготвя основната храна в домакинството) от читалища, използвайки флаери, целеви списъци с имейли и лични презентации/дискусии; някои участници научиха за проучването от уста на уста. Критериите за включване на деца бяха, както следва: да сте на възраст 8–12 години, да имате процентил на ИТМ, коригиран спрямо възрастта и пола над 50-ия персентил (за потенциално насочване към по-рискова група), да имате английска грамотност и да живеете с участващите родител/настойник през повечето време. Критериите за изключване (деца и родители) бяха планове за преместване от района в рамките на 6 месеца и медицински условия, забраняващи участие (напр. Екстремни хранителни алергии). По отношение на обхвата на програмата, извадката HOME Plus изглежда подобна по расово/етническо многообразие и малко по-образована в сравнение с жителите в окръга, където се намират читалищата [34].

Процедури

Участващите родители и деца са подписали съответно формуляри за съгласие и съгласие. Данните бяха събрани от изследователски персонал на изходно ниво, след интервенция (12 месеца след изходното ниво за оценка на ефикасността на интервенцията) и проследяване (21 месеца след изходното ниво за оценка на устойчивостта). Събирането на изходни данни се извършва почти изключително в домовете на участниците (99%). При пост-интервенция и проследяване, 35% -45% от семействата са избрали сайтове на общността за събиране на данни. Семействата получават подаръчна карта при всяко посещение за събиране на данни. Всички учебни процедури и материали са одобрени от Университета на Минесота IRB.

Рандомизация

След изходни оценки, проучващият статистик рандомизира семействата на интервенцията HOME Plus (н = 81) или контрол (н = 79) групи във всеки читалище, използващи компютърно генериран график за рандомизация (nQuery Advisor версия 6.01, Statistics Solutions, Ltd.). Заданието не беше заслепено. Фиг. 1 изобразява диаграма на консортните потоци за размерите на пробите при набиране, рандомизиране, събиране и анализ на данни. Допълнителни подробности за дизайна на проучването и протоколите са публикувани другаде [33, 35].

предотвратяване

Консортна диаграма за проучване HOME Plus

Мерки

Деца и родители попълниха психосоциални проучвания и обучен персонал измери височина и тегло, използвайки стандартизирани процедури [36]. Проучванията на родителите включват демографска информация. Честотата на семейната вечеря се оценяваше със следния въпрос: Колко пъти седяхте през последните седем дни и хранене с вашето дете, когато то е изяло своето вечеря? Опциите за отговор са включени 0 до 7 пъти. Децата завършиха валидирана оценка на своето пубертетно съзряване, използвайки скалата за пубертетно развитие, която оценяваше кожни промени, скокове на растежа, косми по тялото, промени в гласа (само за момчета) и развитие на гърдите и менархе (само за момичета) [37]. Височината и теглото бяха използвани за изчисляване на стойностите на ИТМ, които бяха стандартизирани за възрастта и пола, като се използват CDC насоки [38]. Състоянието на теглото на детето се класифицира, както следва: ИТМ th% = нормално тегло, 85 th ≤ BMI th% = наднормено тегло и BMI ≥ 95 th% = затлъстяване. Първичният резултат от проучването е z-резултат на BMI при деца след интервенцията.

Интервенция

20 минути) бяха завършени от диетолози, обучени в мотивационно интервюиране, които приспособиха всяко обаждане към избраните от семейството поведенчески цели. Обажданията включват същите техники за промяна на поведението като личните сесии, но следват формат на интервю, използват техники за мотивационно интервюиране [42] и предоставят възможности за обсъждане на поведения/цели, допълващи темите на груповата сесия. Участниците в контролната група получавали месечен бюлетин, насочен към семейството, и не получавали програмата за намеса HOME Plus.

Програмна вярност

За да се наблюдава и подобрява верността на програмата, наблюденията за провеждане на сесии от интервенционистите се провеждаха съгласно ключови установени критерии [12, 43, 44] на сесии 3, 6 и 9 от обучени студенти на университетско ниво, използвайки стандартизиран контролен списък. Анализът показва, че 90% от сесиите са проведени по предназначение; основното отклонение на протокола беше времето за стартиране на програмата, тъй като възникнаха закъснения, когато семействата не пристигнаха по график.

Дозировка

„Дозата“ на интервенцията се дефинира като общия брой сесии за лична интервенция, присъстващи от десет.

Анализ на данни

Резултати

Набиране и задържане

Сто и шестдесет семейства бяха наети и рандомизирани. Няма значителни разлики, свързани с теглото или демографските (т.е. пол, раса, възраст, образование, икономическа помощ, кохорта, сайт) разлики между интервенционната и контролната групи. Налице е високо задържане на проучването при пост-интервенция и проследяване (вж. Фиг. 1). Освен това участието в интервенциите беше високо, като 85% от семействата присъстваха на поне половината от личните сесии и поне на три от пет мотивационни повиквания. Средната посещаемост е била 68% за лични сесии и 87% за повиквания за поставяне на цели през десетмесечната интервенция [35]. Няма съобщения за сериозни нежелани събития.

Примерни и базови описания

Описателни резюмета на изходните изходни мерки са представени в Таблица 2. Средната възраст на детето е около 10 години, малко по-малко от половината са с наднормено тегло/затлъстяване, а по-голямата част е бяла. Средната възраст на родителите е около 41 години и 60% са с наднормено тегло/затлъстяване. По-голямата част са бели, а 95% са жени. Шестдесет и един процента от родителите са имали поне четиригодишна колежска степен; 35% са получили икономическа помощ чрез безплатен/намален обяд за децата си или друга обществена помощ.

Ефекти на интервенцията върху z-резултатите на BMI при пост-интервенция и при проследяване

Коригираните средни разлики в z-резултатите на ИТМ между контролните и интервенционните групи при пост-интервенция и при проследяване не са статистически значими и се изчисляват на 0,03 (SE = 0,04; 95% CI: -0,05, 0,12; p = 0,43) и 0,07 (SE = 0,05; 95% CI: −0,04, 0,17; p = 0,21), съответно (вж. таблица 3). Единственият значим ковариат е изходният BMI z-резултат с по-високи изходни резултати, свързани с по-високи резултати по-късно.

Примери за интервенционен ефект на HOME Plus върху намаляването на наддаването на тегло за средно дете с наднормено тегло и дете с наднормено тегло

Макар и да не са статистически значими, за да се улесни разбирането на потенциално клинично значимата промяна в теглото, свързана с интервенцията HOME Plus, ние изчислихме съответно намаляване на свързаното очаквано наддаване на тегло с нашия интервенционен ефект за средно 9- и 11-годишно дете на 75-ми и 85-ия персентил за ИТМ (съответстващ на наднормено тегло и наднормено тегло) и 50-ти персентил за височина (всички изходни), използвайки CDC диаграмите за растеж [38]. За 9-годишно дете при 75-ия процентил ИТМ, съответно намаляване на очакваното средно наддаване на тегло след интервенцията е около 0,18 kg; намалението е по-изразено (около 0,22 kg) за 9-годишно дете, започвайки от 85-ия персентил (наднормено тегло) и съответства на 84-ия персентил след интервенция (нормално тегло). По същия начин за 11-годишно дете очакваното намаляване на средното наддаване на тегло след интервенцията е около 0,24 kg и 0,30 kg (съответно при 75-ти и 85-ти процентил).

Надлъжен ефект на интервенцията върху z-резултатите на BMI

Не са наблюдавани статистически значими разлики в z-резултатите на ИТМ между лечебните групи, в рамките на лекуваните групи с течение на времето или между лечебните групи с течение на времето, когато са моделирани точките след интервенцията и проследяването, докато се коригират за изходните стойности на резултата и демографските фактори.

Интервенционни дозирани ефекти

Средно участниците в интервенцията присъстваха на седем сесии (SD = 3), като интервенционната „доза“ варираше между 0 и 10 сесии (медиана = 8). Над 74% (55/74) присъстваха на седем или повече сесии, докато 36% (27/74) присъстваха на всички десет сесии. Не е установено, че „дозата“ на интервенцията е статистически значимо свързана с z-резултатите на ИТМ при деца след интервенцията, без или с корекция за изходните социодемографски характеристики (стр = 0,15 и стр = 0,21, съответно).

Пубертетно начало от ефекта на групата на лечение

Стратификацията след хок, за да се проучи дали интервенцията от проучването е имала диференциален ефект върху z-резултатите на ИТМ по време на пубертета, показва статистически значимо групово взаимодействие при пубертета при лечение и при двете след интервенцията (стр = 0,01) и последващи модели (стр = 0,02). Последващият анализ на подгрупата показва ефект на терапевтична група само при деца в предпубертетна възраст, както в периода след интервенцията, така и в периода на проследяване (стр = 0,03 и стр = 0,001, съответно) в надлъжния модел. Коригираната средна разлика в индекса на BMI между контролните и интервенционните групи при деца в предпубертетна възраст при пост-интервенция е 0,18 (SE = 0,08; 95% CI: 0,01, 0,34), което съответства на очакваното намаление на очакваното средно наддаване на тегло от около 1,00 kg за 9-годишно дете при 75-ия процентил за изходен ИТМ и от около 1,20 kg, ако започва от 85-ия процентил за BMI. По същия начин за 11-годишно дете очакваните намаления са по-изразени при около 1,40 кг и 1,70 кг, съответно.

Надлъжен ефект на интервенцията върху честотата на семейното хранене

По-голямата част от участниците (60-70%) съобщават за „чести“ (5 или повече) семейни вечери на седмица по всяко време. Не са наблюдавани статистически значими групови, времеви или групови ефекти върху вероятността от чести семейни вечери, когато са моделирани времевите точки след интервенцията и проследяването, докато се контролират стойностите на изходните изходни стойности и се коригира за изходните демографски и SES характеристики. Честите семейни вечери на изходно ниво бяха най-силният предиктор за честото семейно хранене по-късно (стр

Дискусия

Настоящият RCT докладва за ефикасността на семейна интервенция, фокусирана върху храненето, за да се предотврати наднорменото наддаване при 8-12-годишни деца. Проучването HOME Plus беше уникално с това, че беше насочено към профилактиката и семейството с ИТМ като основен резултат. Като цяло ефектът на интервенция върху z-резултатите на ИТМ не достига статистическа значимост; въпреки това, умерено и обещаващо намаляване на наддаването на тегло се наблюдава при интервенция и се запазва. Нашият post-hoc анализ на стратификацията, показващ значително по-ниски BM-z-резултати за интервенционни деца в сравнение с техните аналози от контролната група, само сред децата в предпубертетна възраст, е обещаващ, но трябва да се гледа внимателно; по-нататъшното изследване е оправдано.

Резултатите от настоящото проучване показват, че програмирането, фокусирано върху семейното хранене, може да бъде ефективно за предотвратяване на наднорменото наддаване на тегло сред децата преди началото на пубертета, тъй като точката ни за стратификация е в ниския край на развитието и е в съответствие с предпубертетни дефиниции [31]. Нашите констатации подкрепят заключенията от няколко прегледа, показващи, че връзките между честотата на семейното хранене и състоянието на теглото/ИТМ са стабилни при по-малките деца [9, 21]. Може би постоянството на ИТМ в цялото развитие е достатъчно силно, че времето за намеса е критично и трябва да се случи по-рано по време на развитието. Освен това не успяхме да раздразним потенциалните биологични и психосоциални промени, свързани със съзряването; подозираме, че ангажирането в фокусирана върху семейството намеса и промените в z-резултатите на ИТМ могат да бъдат повлияни и от двете. Малко вероятно е нашият основен ефект да не достигне статистическа значимост да се дължи на липса на вярност за намеса или ангажираност на семейството предвид високата степен на вярност и посещаемост. Необходими са стриктни изследвания на семейното хранене с по-млади популации, особено за изследване на ефектите от психосоциалните промени през тази възраст, свързаната с тях динамика на семейството и възможните взаимодействия с биологичните влияния.

Необходими са бъдещи изследвания в няколко области на дизайна и разработването и провеждането на проучвания за профилактика на затлъстяването при деца. Предотвратяването на наднорменото наддаване сред младежите с нормално тегло може да бъде по-трудно от насочването към намаляване на теглото при младежи с наднормено тегло или затлъстяване [14] и може да отнеме повече време, докато се покаже [46]. Във връзка с разработването и прилагането на интервенции, може би е необходимо приспособяване към различията в групата [47] от пубертетно развитие. Като се има предвид, че настоящото проучване е проведено с градски семейства, много от които ядат често семейни ястия, бъдещите интервенции, фокусирани върху семейните ястия, трябва да дадат приоритет на ангажираните семейства в селските общности и включително семейства, които вече не ядат заедно.

Заключения

Проучването HOME Plus е висококачествено проучване, което тества фамилна интервенция, насочена към хранене с родители и деца за предотвратяване на наднорменото наддаване. Въпреки че нямахме статистически значим цялостен ефект на намеса в нашия първичен анализ, ние наблюдавахме умерено, но обещаващо намаляване на наддаването на тегло в зависимост от възрастта и състоянието на теглото и значителна промяна на ефекта от пубертетно начало, което предполага потенциални ефекти, свързани с теглото, за семейни хранения интервенции сред деца в предпубертетна възраст. Необходими са по-нататъшни изследвания в тази област.