Данни за контакт с UCB Pharma Limited

Активна съставка

Правна категория

POM: Лекарства само с рецепта

ноотропил

  • Съобщете за страничен ефект
  • Свързани лекарства
    • Същите активни съставки
    • Същата компания
  • Отметка
  • електронна поща

Последна актуализация на emc: 15 февруари 2017 г.

Показване на съдържанието

Скриване на съдържанието

  • 1. Име на лекарствения продукт
  • 2. Качествен и количествен състав
  • 3. Фармацевтична форма
  • 4. Клинични данни
  • 4.1 Терапевтични показания
  • 4.2 Дозировка и начин на приложение
  • 4.3 Противопоказания
  • 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
  • 4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
  • 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
  • 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
  • 4.8 Нежелани лекарствени реакции
  • 4.9 Предозиране
  • 5. Фармакологични свойства
  • 5.1 Фармакодинамични свойства
  • 5.2 Фармакокинетични свойства
  • 5.3 Предклинични данни за безопасност
  • 6. Фармацевтични данни
  • 6.1 Списък на помощните вещества
  • 6.2 Несъвместимости
  • 6.3 Срок на годност
  • 6.4 Специални условия на съхранение
  • 6.5 Данни за опаковката
  • 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
  • 7. Притежател на разрешение за търговия
  • 8. Номер (а) на разрешението за употреба
  • 9. Дата на първо разрешение/подновяване на разрешението
  • 10. Дата на преразглеждане на текста

Тази информация е предназначена за използване от здравни специалисти

Ноотропил 800 mg филмирани таблетки

Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg пирацетам

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

Филмирани таблетки за перорално приложение.

Nootropil е показан при възрастни пациенти, страдащи от миоклонус от кортикален произход, независимо от етиологията, и трябва да се използва в комбинация с други антимиоклонични терапии.

Дневната доза трябва да започне от 7,2 g, увеличавайки се с 4,8 g на всеки три до четири дни до максимум 24 g, разделена на две или три дози. Лечението с други антимиоклонични лекарствени продукти трябва да се поддържа в същата доза. В зависимост от получената клинична полза, дозата на други такива лекарствени продукти трябва да бъде намалена, ако е възможно.

След започване на лечението с пирацетам трябва да продължи, докато първоначалното мозъчно заболяване продължи. При пациенти с остър епизод с течение на времето може да настъпи спонтанна еволюция и на всеки 6 месеца трябва да се прави опит за намаляване или прекратяване на лекарственото лечение. Това трябва да се направи чрез намаляване на дозата на пирацетам с 1,2 g на всеки два дни (на всеки три или четири дни в случай на синдром на Lance and Adams, за да се предотврати възможността за внезапен рецидив или отнемане на гърчове).

Корекция на дозата се препоръчва при пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция (вж. „Корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане“ по-долу). За продължително лечение при възрастни хора е необходима редовна оценка на креатининовия клирънс, за да се позволи адаптиране на дозата, ако е необходимо.

Пациенти с бъбречно увреждане

Дневната доза трябва да бъде индивидуализирана според бъбречната функция. Вижте следната таблица и коригирайте дозата, както е посочено. За да се използва тази таблица за дозиране, е необходима оценка на креатининовия клирънс (CLcr) на пациента в ml/min. CLcr в ml/min може да се изчисли от определянето на серумен креатинин (mg/dl), като се използва следната формула: