резултати

Автор

Публикувано

Сподели го

Кратка информация за гмуркане:

  • Седмици след отчитане на положителни резултати от фаза 3 при пациенти с диабет за перорален семаглутид, Novo Nordisk A/S последва още един набор от солидни резултати, този път за инжекционна версия веднъж дневно в проучване на среден етап при пациенти със затлъстяване без диабет.
  • Датският производител на лекарства съобщи на годишната среща на Ендокринното общество, че подкожните инжекции веднъж дневно на семаглутид 0,4 mg са помогнали на пациентите да загубят 13,8% от телесното тегло след 52 седмици.
  • Опитът тества семаглутид срещу плацебо и другия глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1) агонист Saxenda.

Бележка на редактора: Предишна версия на тази статия погрешно нарича Саксенда Виктоза.

Гмуркане:

В проучване Фаза 2 83% от хората, получаващи семаглутид, са загубили поне 5% от телесното си тегло, в сравнение с едва 23% от тези на плацебо и 66%, приемащи Saxenda (лираглутид).

Шестдесет и пет процента от пациентите, приемащи семаглутид, са загубили повече от 10% от телесното си тегло, в сравнение със съответно само 10% и 34% при плацебо и Saxenda.

Victoza на Novo (лираглутид) е водещият на пазара GLP-1 през последните няколко години за пациенти с диабет. Но лекарството също е одобрено и се продава под името Saxenda за лечение на загуба на тегло - въпреки че повечето продажби все още идват от индикация за диабет.

Веднъж седмично инжекционен семаглутид е последващият продукт на Victoza и е одобрен през декември за лечение на диабет тип 2 под марката Ozempic.

Сега Novo Nordisk се стреми да удължи този франчайз. Традиционно производителят на само инжекционни лекарства, датският производител на лекарства представя първото си перорално съединение. Пероралната версия на семаглутид е внимателно наблюдавана и се представя добре в клинични изпитвания. Ново съобщи за положителни резултати от най-добрите резултати от късното изпитване на лекарството през февруари, отбелязвайки, че целта му е да подаде за одобрение в Администрацията по храните и лекарствата през 2019 г.

Производителят на лекарства за диабет се стреми да се превърне в електроцентрала и в лечението на затлъстяването, наричайки го запален фокус върху скорошно повикване за доходи.

И все пак затлъстяването традиционно е труден пазар за разбиване. Orexigen Therapeutics Inc. наскоро обяви, че ще подаде молба за обявяване в несъстоятелност по глава 11, след като нейното лекарство за затлъстяване не е успяло да излезе някога.

Novo има предимството, че вече има доверен продукт в индикацията. Разширяването на обхвата на semglutide може да помогне за увеличаване на продажбите на лекарството.

И все пак може да е трудна битка за Novo да накара семаглутид редовно да се използва като лечение на затлъстяване за хора без диабет. Лекарите не са склонни да предписват лекарства за затлъстяване и са по-склонни да препоръчват диета и упражнения.

Други лекарства за затлъстяване на пазара имат много неприятни странични ефекти, които възпират пациентите и предлагат само минимална ефикасност. Novo ще трябва да докаже, че лечението му е едновременно безопасно и може да помогне на хората да загубят значително количество тегло.

Според изявлението на Novo, "най-честите нежелани събития сред хората, лекувани със семаглутид, са свързани с дозата стомашно-чревни събития." Изпитването също показа ефективност, свързана с дозата. Novo ще трябва да покаже в по-късните етапи от проучванията, че нежеланите реакции си струват 13% ефикасност, висока високата доза, демонстрирана в това проучване.

Производителят на лекарства планира да продължи програма Фаза 3 с веднъж седмично инжекционна версия на семаглутид.

„В съответствие с нашия дългосрочен ангажимент, планираме да стартираме програмата за клинично развитие на STEP фаза 3 по-късно тази година, за да проучим потенциала на веднъж седмично семаглутид като лечение за хора със затлъстяване“, каза главният научен директор Мадс Крогсгаард Томсен.

"Това ще включва и проучването за сърдечно-съдови резултати, SELECT, което ще изследва въздействието на семаглутид върху честотата на големи неблагоприятни сърдечно-съдови събития в сравнение с плацебо при пациенти с установено сърдечно-съдово заболяване и с наднормено тегло или затлъстяване."