Спонсориран от: Catalysis SL
Фаза: Фаза II/Фаза III, Начална дата: 20 август 2013 г.
Клинични изпитвания - 24 февруари 2014 г.
  • Социални
    • Facebook
    • Tweet
    • електронна поща

  • Обекс, хранителна добавка при испански жени с наднормено тегло и затлъстяване

    Целта на изследването е да се оцени ефектът от хранителната добавка (Obex®) върху антропометричните и физиологични променливи при испански жени между 35 и 60 години, които са с наднормено тегло или затлъстяване.
    УЧА ДИЗАЙН

    хранителна

    Разпределение: Рандомизирано, Класификация на крайните точки: Проучване за безопасност/ефикасност, Модел на интервенция: Паралелно задание, Маскиране: Двойно сляпо (Субект, Изследовател), Основна цел: Лечение
    ОФИЦИАЛНО ЗАГЛАВИЕ

    Ефикасност и безопасност на Obex®, хранителна добавка, при жени с наднормено тегло или затлъстяване
    СЪСТОЯНИЕ

    Затлъстяване Наднормено тегло
    ПОДРОБНО ОПИСАНИЕ

    Хранителната добавка се състои от натурални растителни екстракти като Caralluma fimbriata, Phaseolus vulgaris, Acai Berry и други средства за затлъстяване: орнитин, карнитин фумарат, незаменими мастни киселини и някои аминокиселини, витамини и минерали.
    ОСНОВЕН РЕЗУЛТАТ

    За оценка на ефекта на OBEX върху кожните гънки
    ВТОРИЧЕН РЕЗУЛТАТ

    За оценка на ефекта на OBEX върху обиколката на талията и бедрата За оценка на ефекта на Obex върху обиколката на ръката. Да се ​​оцени ефектът на Обекс върху процента телесни мазнини Да се ​​оцени ефектът на Обекс върху мускулната маса Да се ​​оцени ефектът на Обекс върху артериалното кръвно налягане. Да се ​​оцени ефектът на Obex върху нивата на глюкоза и холестерол на гладно
    ДОПУСТИМОСТ

    Критерии за включване: - - Жени на възраст между 35 и 60 години. - - Индекс на телесна маса (ИТМ) по-голям от 27 kg/m² и по-нисък от 35 kg/m² - - Възможност за предоставяне на информирано съгласие - Критерии за изключване: - - Наличие на някакви ендокринни, чернодробни, бъбречни или сърдечно-съдови заболявания. - - История на бариатричната хирургия - - Бременност или кърмене - - Съпътстващо заболяване с намалена продължителност на живота - - Тежки психиатрични състояния - - Зависимост от наркотици
    Женски пол
    МИНИМАЛНА ВЪЗРАСТ: 35 години
    МАКСИМАЛНА ВЪЗРАСТ: 60 години
    МЕСТОПОЛОЖЕНИЕ

    Universidad Autónoma de Madrid. Ciudad Universitaria de Cantoblanco. Мадрид. 28049. Испания.
    ПЪРВО ПОЛУЧЕНО

    9 август 2013 г.
    ДАТА НА ПРОВЕРКА

    септември 2013
    ПОСЛЕДНО ПРОМЕНЕНИ

    19 септември 2013 г.

    Резюме