Заедно с други професионалисти, аудиолозите също трябва да бъдат бдителни в грижите за пациентите си - особено по време на прегледа на историята на случаите - да съветват пациентите си относно изключително ограничената информация за безопасността и ефикасността на хранителните добавки, тъй като се отнася до COVID-19.

добавки

Няма хранителни добавки, които да излекуват или да предотвратят заболяване. С пандемията на коронавирус COVID-19 през 2019 г. е особено важно да се разбере, че никаква добавка, диета или друга модификация на начина на живот, различна от физическото дистанциране, известно още като социално дистанциране, и подходящите хигиенни практики не могат да ви предпазят от COVID-19.

Няма изследвания, които да подкрепят използването на която и да е хранителна добавка за защита срещу COVID-19. Нито една добавка не може да претендира за диагностициране, предотвратяване, лечение или лечение на COVID-19. Потребителите и търговците на дребно трябва да избягват продукти, които предполагат, че го правят. 12

Хранителни добавки в САЩ

Законът за здравето и образованието за хранителните добавки от 1994 г. (Публично право 103-417, DSHEA) разрешава създаването на Служба за хранителни добавки (ODS) в Националните здравни институти (NIH). ODS е създаден през 1995 г. в Службата за превенция на заболяванията (ODP).

Мисията на ODS е да

Укрепване на знанията и разбирането за хранителните добавки чрез оценка на научната информация, стимулиране и подпомагане на научните изследвания, разпространение на резултатите от изследванията и обучение на обществеността за насърчаване на подобрено качество на живот и здраве за населението на САЩ. 3

Една от целите при създаването на ODS беше да се насърчат научните изследвания в областта на хранителните добавки. В Съединените щати тези съставки обикновено се определят като включващи растителни екстракти, ензими, витамини, минерали, аминокиселини и хормонални продукти, които се отпускат без рецепта и се консумират в допълнение към редовната диета. Въпреки че витаминните и минералните добавки се предлагат от десетилетия, техните ефекти върху здравето са предмет на подробни научни изследвания само през последните 15–20 години. 4

Като част от мисията на NIH на уебсайта www.clinicaltrials.gov се предоставя информация за текущи клинични изследвания с използване на фармацевтични продукти и/или хранителни добавки, които се оценяват за широк спектър от патологии, засягащи хората. Тук професионалистите и потребителите могат да търсят всяка патология, като използват различни филтри, за да стеснят търсенето си.

Продажби на хранителни добавки в САЩ

Приходите от производството на витамини и хранителни добавки достигнаха близо 31 милиарда щатски долара в САЩ през 2018 г. Индустрията трябва да добави над 1 милиард долара повече приходи през 2019 г. 5 Данни за продажби в САЩ за 2020 г. не бяха налични (към 1 юни 2020 г. ) от множество онлайн източници в индустрията.

Витамини: Кратък преглед

Въпреки че витамините съществуват завинаги, „витамини“ по дефиниция са етикетирани като такива от 1912 г. Те представляват група вещества, необходими за нормалната клетъчна функция, растеж и развитие. Semba 6 предоставя отличен преглед на откриването на витамини.

MedLine PLUS идентифицира 13 основни витамина. 7 Функцията на всеки витамин в организма също е описана на уебсайта MedLinePLUS и няма да бъде прегледана тук. Витамините са обозначени по азбучен ред, но без витамин F, G, H, I и J (тези витамини по-късно са включени в други витаминни групи). Настоящият списък включва: Витамин А, В1 (тиамин), В2 (рибофлавин), В3 (ниацин), В5 (пантотенова киселина), В6, В7 (биотин), В9 (фолат/фолиева киселина), В12 (цианокобаламин), С, D, E и K.

Ролята, която храненето играе в подкрепа на имунната система е добре установена. Богатството от механистични и клинични данни показват, че витамините, включително витамини А, В6, В12, С, D, Е и фолиева киселина; микроелементи, включително цинк, желязо, селен, магнезий и мед; а омега-3 мастните киселини ейкозапентаенова киселина и докозахексаенова киселина играят важна и допълваща роля в подпомагането на имунната система.

Авторите заключават, че (1) добавянето с горепосочените микроелементи и омега-3 мастни киселини е безопасна, ефективна и евтина стратегия за подпомагане на оптималната имунна функция; (2) добавка над препоръчителната хранителна добавка (RDA), но в рамките на препоръчителните горни граници на безопасност, за определени хранителни вещества като витамини С и D е оправдана; и (3) служителите на общественото здраве се насърчават да включват хранителни стратегии в своите препоръки за подобряване на общественото здраве. 8

Ролята на Администрацията по храните и лекарствата

Няколко компании за добавки, които искат да спечелят пари от пандемията COVID-19, бяха цитирани от Американската администрация по храните и лекарствата още през февруари/март след пандемията за продажба на измамни продукти (чайове, етерични масла, тинктури и колоидно сребро). 9 Тези продукти са неодобрени лекарства, които представляват значителни рискове за здравето на пациентите (особено колоидно сребро) и нарушават федералния закон.

Ако потребителят изпитва и нежелани странични ефекти, използвайки хранителна добавка, нутрицевтични или етерични масла, FDA насърчава здравните специалисти и потребителите да съобщават за нежелани събития или проблеми с качеството, възникнали при употребата на [без рецепта, без рецепта] COVID -19 продукта към програмата за отчитане на неблагоприятни събития от FDA на FDA. ЗАБЕЛЕЖКА: Това е същата програма, която професионалистите могат да използват, за да съобщят за нежелано събитие от фармацевтично средство).

Повече от 170 справочници са на разположение от Службата за хранителни добавки 10 на Националния здравен институт за тези, които се интересуват да научат повече за хранителните добавки.

Ролята на Федералната търговска комисия (FTC)

Една от многото мисии на FTC (създадена през 1914 г.) е да защитава потребителите от фалшива или измамна реклама. 11.

През април 2020 г. над 20 компании бяха предупредени от FTC относно невярна и измамна реклама за техните продукти и COVID-19. Много от предупредителните писма се фокусираха върху съмнителни представи за високи дози витамини), интравенозно лечение (витамин С), озон и предполагаеми терапии със стволови клетки. 12

Само един месец по-късно, други 45 компании получиха предупреждения относно своите претенции за продукти за лечение/интервенция на COVID-19. Десет компании рекламираха витамин С (два орални и шест интравенозни) и един витамин D за тази инфекция. 13

Хранителни добавки за лечение на COVID-19: Част 1

Прегледът на изследването за този раздел на доклада използва следните филтри на 21 май 2020 г. на адрес www.clinicaltrials.gov:

  • Набиране: Набиране
  • Критерии за допустимост: Всички възрасти
  • Секс: Всички
  • Тип на изследването: интервенционално (клинични изпитвания)
  • Резултати от проучването: Всички
  • Фаза на проучване: ранна фаза 1, фаза 1, фаза 2 и фаза 3
  • Финансист: Всички финансиращи
  • Документи за проучване: празно

Уебсайтът не идентифицира текущи изследвания, използващи термина за търсене „коронавирус“.

При използване на термина за търсене „COVID-19“ беше идентифицирано едно проучване, използващо витамин D с хидроксихлорохин. 14 Изследването ще оценява приблизително 1700 участници на възраст над 18 години. Това изследване се провежда от Sanford Health is Sioux Falls, Южна Дакота. Очакваната дата на завършване е 2023 г.

Хранителни добавки за лечение на COVID-19: Част 2

1. Витамин С за намеса на COVID-19

Витамин С (който има високи антиоксидантни свойства) е най-често посоченият витамин при прегледа на документите за жалби на FTC.

Ченг 16 предложи високи дози витамин С (орално или интравенозно) за синдром на остър респираторен дистрес (ARDS), но стигна до заключението, че „добре разработени клинични проучвания са абсолютно необходими за разработване на стандартни протоколи за нощно използване“.

Понастоящем www.clinicaltrials.gov съобщава, че се провеждат две клинични изпитвания с използване на интравенозен витамин С. Първото е в Ухан, Китай, озаглавено: Инфузия на витамин С за лечение на тежка инфекция с пневмония 2019-nCoV: перспективна рандомизирана Клинично изпитване. Второто проучване е набиране на субекти в САЩ, озаглавено: Администриране на интравенозен витамин С при нова коронавирусна инфекция и намалена оксигенация (AVoCaDO): Фаза I/II Клинично изпитване за безопасност, поносимост и ефикасност. Подробности можете да намерите на уебсайта за клинични изпитвания.

И накрая, към 21 май 2020 г. FTC е получил общо 52 458 жалби с приблизителни разходи за потребителите на 38,58 милиона долара при средни разходи от 470,00 долара на човек. 17

2. Витамин D за интервенция на COVID-19

Първата предложена употреба на витамин D за интервенция на COVID-19 се появи през април 2020 г. 18

Последващо проучване 19 предполага, че добавките с витамин D могат да намалят риска от грип и COVID-19 инфекции и смъртни случаи. Въпреки обширния им преглед на витамин D като терапия за респираторни разстройства „хипотезата, че добавянето на витамин D може да намали риска от грип и COVID-19 честота и смърт трябва да бъде проучена в опити за определяне на подходящите дози, серум 25 (OH) D концентрации и наличието на някакви проблеми с безопасността. "

В друго проучване 20 авторите изследват витамините С, D, цинк и бъз като възможности за лечение на пациенти с COVID-19. Те стигнаха до заключението, че поради липса на доказателства при пациенти с COVID-19 доставчиците на здравни услуги и пациентите не трябва да разчитат на хранителни добавки за предотвратяване или лечение на COVID-19.

3. Цинк за намеса на COVID-19

Цинкът е компонент на много ензими и транскрипционни фактори в клетките по цялото тяло и неадекватните нива на цинк ограничават способността на индивида да постигне адекватен имунен отговор на инфекции. 21 Пероралното добавяне на цинк намалява честотата на острите респираторни инфекции с 35 процента, съкращава продължителността на грипоподобните симптоми с приблизително два дни и подобрява скоростта на възстановяване. 22,23

Дозата цинк в тези проучвания варира от 20 mg/седмично до 92 mg/ден. Изглежда, че дозата не е основният двигател на ефективността на добавките с цинк. 24

Също така, цинкът може да подобри вродения и адаптивен имунитет в хода на вирусна инфекция. Ефективността на цинка може да бъде повишена чрез използване на хлорохин като йонофор, докато цинкът в заразената клетка може да спре репликацията на SARS-CoV-2. 25

Skalny и сътр. 26 съобщават, че цинкът може да притежава защитен ефект като превантивна и адювантна терапия на COVID 19 чрез намаляване на възпалението, подобряване на мукоцилиарния клирънс, предотвратяване на увреждане на белите дробове, предизвикано от вентилатора, модулация на антивирусен и антибактериален имунитет. Авторите обаче заключават, че са необходими допълнителни клинични и експериментални изследвания.

4. бъз за намеса COVID-19

Rahman 25 съобщава, че екстрактите от бъз могат да помогнат за предотвратяване на ранния стадий на корона вирусни инфекции, който включва COVID-19. Бъзът съдържа съединения, които намаляват способността на вирусите да заразяват клетките. 27 PubMed няма публикувани изследвания в подкрепа на тези твърдения. Вижте също Adams et al. 20.

Роля на аудиолога

Ролята на аудиолога е съвсем ясна: Пациентите трябва да бъдат съветвани относно неефективността и неизвестните проблеми с безопасността на хранителните добавки за лечение на COVID-19. Също така, пациентите трябва да бъдат уведомени, че никоя федерална здравна агенция (т.е. FDA, CDC) не препоръчва използването на хранителна добавка за която и да е част от процеса на управление на COVID-19. Препоръките на потребителите, които се появяват във всякакви реклами, не могат да заместят констатациите на научно обосновани изследвания.

Обобщение

Витамините, хранителните добавки и нутрицевтиците са изследвани за различни медицински състояния като превенция и лечение. Пандемията на COVID-19, която е част от живота ни по това време, е била под зоркото наблюдение и стриктно ръководене от Центровете за контрол и превенция на заболяванията.

Добавките без рецепта/поръчки по пощата се класифицират от FDA като храна; следователно те са освободени от строгостта на придобиването на научно обосновани изследвания, за да подкрепят своите здравни претенции. Препоръките на потребителите не са заместител на научно обосновани изследвания, показващи ефикасност и безопасност.

За съжаление, поради хлабавите федерални разпоредби, безскрупулни компании вече предлагат на пазара употребата на хранителни добавки и стратегия за превенция, лечение или управление на COVID-19. FDA и FTC остават бдителни, за да поддържат безопасността на потребителите.

Заедно с други професионалисти, аудиолозите също трябва да бъдат бдителни в грижите за пациентите си - особено по време на прегледа на историята на случаите - да съветват своите пациенти относно изключително ограничената информация за безопасността и ефикасността на хранителните добавки, тъй като се отнася до COVID-19.

Робърт М. Дисогра, AuD, е аудиологичен консултант в Милстоун, Ню Джърси. В момента той заема две преподавателски длъжности в Катедрата по аудиология, Тихоокеанския университет, Сан Франциско, Калифорния, и в Департамента по комуникационни науки и глухота, Университета Кийн, Хилсайд, Ню Джърси. Повече от 25 години той публикува, преподава и изнася лекции по фармакологични въпроси, тъй като те са свързани с аудиологичната практика. Адресирайте цялата кореспонденция: 7 Nurko Rd., Millstone, NJ 08535; електронна поща; уебсайт.

Крайни бележки/препратки

1 Съвет за отговорно хранене. www.crnusa.org/COVID-19/FAQ. Достъп онлайн 27.5.2020.

2 Kubala J. 15-те най-добри добавки за засилване на имунната ви система в момента. www.healthline.com. Достъп онлайн 27.5.2020.

3 Национални здравни институти, Служба за хранителни добавки. https://ods.od.nih.gov/about/missionoriginmandate.aspx. Достъп онлайн 21.5.2020.

4 Национални здравни институти, Служба за хранителни добавки. https://ods.od.nih.gov/about/missionoriginmandate.aspx. Достъп онлайн 21.5.2020.

5 Shabandeh M. Продажби на витамини и хранителни добавки в САЩ за периода 2018–2019 г. Statista (www.statista.com). Август 2019 г. Достъп онлайн 22.5.2020 г.

6 Семба RD. (2012) Откриването на витамините. Int J Vitam Nutr Res 82 (5): 310–315.

7 Национална библиотека на САЩ, MedLine Plus. https://medlineplus.gov/ency/article/002399.htm Достъп онлайн 5/21/2020.

8 Calder PC, Carr CC, Gombart AF, Eggersdorfer M. (2020) Оптималният хранителен статус за добре функционираща имунна система е важен фактор за защита срещу вирусни инфекции. Хранителни вещества 12 (4): 1181.

9 Американска администрация по храните и лекарствата. Актуализация на коронавируса: FDA и FTC предупреждават седем компании, продаващи измамни продукти, които твърдят, че лекуват или предотвратяват COVID-19. 9 март 2020 г. (www.fda.gov). Достъп онлайн 22.5.2020.

10 Национални здравни институти, Служба за хранителни добавки. https://ods.od.nih.gov/factsheets/list-all/. Достъп онлайн 22.5.2020.

11 Федерална търговска комисия на САЩ. (www.ftc.gov/about-ftc). Достъп онлайн 22.5.2020.

14 www.clinicaltrials.gov. Рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано проучване на хидроксихлорохин срещу плацебо като профилактика след експозиция срещу инфекция COVID-19

15 DiSogra RM. Аудиологично управление на оцелели от COVID-19, лекувани с хидроксихлорохин и азитромицин, Audiol Днес май/юни 2020 г. Достъп онлайн 5/22/2020 (www.audiology.org)

16 Cheng, RZ. Може ли ранната и висока интравенозна доза витамин С да предотврати и лекува коронавирусна болест 2019 (COVID-19)? Med Drug Discov 2020 март; 5: 100028. Публикувано онлайн 2020 г. на 26 март. Достъп онлайн 22.5.2020 г.

18 Wimalawansa, S.J. Глобална епидемия от коронавирус - COVID-19: Какво можем да направим, за да сведем до минимум рисковете. Eur J Biomed Pharm Sci. 2020 г., 7, 432–438.

19 Grant WB, Lahore, H, McDonnell SL, Baggerly CA, French CB, Aliano JL, Bhattoa HP. (2020) Доказателство, че добавките с витамин D могат да намалят риска от грип и COVID-19 инфекции и смъртни случаи. Хранителни вещества 12 (4): 988. Достъп онлайн 22.5.2020.

20 Адамс, KK, Бейкър WL, Sobieraj. Разбиващите митове: хранителни добавки и COVID-19. Ann Pharmacother (2020) 12 май. Достъп онлайн преди печат 27.05.2020.

21 Прочетете SA, Obeid S, Ahlenstiel C, Ahlenstiel G. Ролята на цинка в антивирусния имунитет. Adv Nutr. 2019 юли 1; 10 (4): 696-710.

22 Hemilä H, Fitzgerald JT, Petrus EJ, Prasad A. Подсладените таблетки с цинков ацетат могат да подобрят степента на възстановяване на пациенти с обикновена настинка: мета-анализ на индивидуални данни за пациента. Отворен форум Infect Dis 2017, април, 4 (2): 1-6.

23 Roth DE, Richard SA, Black RE. Добавки на цинк за профилактика на остра инфекция на долните дихателни пътища при деца в развиващите се страни: мета-анализ и мета-регресия на рандомизирани проучвания. Int J Epidem. 2010 юни 1; 39 (3): 795-808.

24 Харвардско училище за обществено здраве. Попитайте експерта: Ролята на диетата и хранителните добавки по време на COVID-19. www.hsph.harvard.edu/nutritionsource/2020/04/01/ask-the-expert-the-role-. . Достъп онлайн 27.5.2020.

25 Rahman MT, Idid, SZ. Може ли цинкът да бъде критичен елемент при лечението на COVID-19? Biol Trace Elem Res 2020 май 26. Достъп онлайн преди печат 27.05.2020.

26 Skalny AV, Rink L, Ajsuvakova OP, Aschner M, Gritsenko VA, Alekseenko SI, Svistunov AA, Petrakis D, Spandidos DA, Aaseth J, Tsatsakis A, Tinkov AA. Цинк и инфекции на дихателните пътища: перспективи за COVID 19 (Преглед). Int J Mol Med 2020 14 април. Достъп онлайн преди печат 27.05.2020.