алфа
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Затлъстяване Отслабване Шизофрения Хранителна добавка: Алфа липоева киселина Не е приложимо

Дизайн: Това е десетседмично отворено клинично проучване с фиксирана доза на алфа липоева киселина (ALA) за лечение на антипсихотично наддаване на тегло при амбулаторни пациенти с шизофрения или шизоафективно разстройство.

Крайни точки на проучването: Основната мярка за резултат е промяна в телесното тегло спрямо изходното ниво. Вторичните изходни мерки са серумна глюкоза на гладно, гликозилиран хемоглобин, инсулин, LDL холестерол, нива на триглицериди, качество на живот (Q-LES-Q), резултати от клиничното глобално впечатление (CGI) и представяне на Кратката оценка на познанието при неврокогнитивна батерия на шизофрения (BACS). (след предварителен анализ сме сменили когнитивната оценка само със задачата DSST. Изследователите ще проведат и проучвателни анализи на желанието за храна, предпочитанията към храната и честотата на хранене.

Субекти: Субектите ще бъдат набирани от Програмата за психоза и препоръки на клиницисти от други екипи в CMHC. Въз основа на предишните ни проучвания за отслабване изследователите очакват много голям ентусиазъм от субектите.

Процедура и график за оценка: Субектите, които отговарят на критериите за включване/изключване, ще участват в многоетапен скринингов процес, където ще се събира демографска информация, ще се измерва теглото и ИТМ и ще се взема кръв на гладно, а ако сте жена, проба от урина ще бъде тествана за бременност. Ако лабораторните резултати са адекватни, субектът ще продължи към базово посещение, където ще започне да приема алфа липоева киселина (ALA) по 600 mg три пъти дневно (общо 1800 mg) в продължение на общо десет седмици. При всяко посещение ще се получава тегло, ще се взема кръв по график и ще се провеждат оценки на изследването. Краткото посещение при лекар на всеки две седмици гарантира безопасност и подобрява точността на оценката. Съответствието с лекарствата ще бъде гарантирано с броя на хапчетата, обратната връзка и насърчението, което е стандартно за клиничните изпитвания с пациенти с шизофрения. Везни за изследване са стандартни шизофрения и хранителни везни.