Изследователска работа

  • Пълен член
  • Цифри и данни
  • Препратки
  • Цитати
  • Метрика
  • Лицензиране
  • Препечатки и разрешения
  • PDF
  • EPUB

РЕЗЮМЕ

Въведение

Ротавирусът е дефиниран за първи път във фекалиите на деца с диария през 1973 г. и е една от основните причини за остър гастроентерит на възраст под 5 години по света. Клиничното отражение на ротавируса има широк диапазон. В допълнение към поддържащото лечение с течности за регулиране на клиничното състояние при пациентите, все още предстои да се намери специфично лечение срещу ротавирус. Всяка година по света в амбулаторни клиники се приемат приблизително 25 милиона пациенти, 2 милиона деца са хоспитализирани и за съжаление над 400 000 деца са загубени поради диария с ротавирус. 1 Ваксината, разработена за предотвратяване на ротавирусен гастроентерит, е лицензирана за първи път през 2006 г. 2

пълна

В момента се използват два вида лицензирани ваксини, които са моновалентни и петивалентни. 3 Тези ваксини, които се срещат в националния имунизационен списък на някои страни, не се срещат в имунизационния списък в Турция. Сред усложненията на двете ваксини са отказът от храна/гърди, кръв в изпражненията, слуз в изпражненията, дисфагия, регургитация, гадене и колики. 4

Материали и методи

В това проучване беше оценена първата година на децата, получили ротавирусна ваксинация в нашата клиника между 2012 и 2017 г. Досиетата на 681 бебета, които все още се проследяват от раждането и първата доза, бяха оценени ретроспективно. Контролната група не е взета, тъй като това е ретроспективно проучване и е направено сравнение с общата популация.

Диагнозата на не-IgE-медиирана алергична реакция, като алергичен проктоколит, е направена, ако симптомите изчезнат след отстраняване на храната, което се счита за отговорно след анамнезия и физически преглед и повторение на оплакванията след повторното въвеждане на храната след 2–4 седмици.

Статистическият анализ беше извършен с помощта на IBM SPSS Statistics за Windows, версия 20.0. (Armonk, NY: IBM Corp.). Описателната статистика за непрекъснатите променливи беше представена като средно ± стандартно отклонение. Тестовете на Шапиро-Уилк и Левен бяха използвани за анализ на нормалността и хомогенността на дисперсиите. Категоричните променливи бяха тествани с помощта на точния тест на Fisher и хи-квадрат теста. Вселената на изследването се състои от 1500 деца, ваксинирани срещу ротавирус. Не е установено референтно проучване за разпространението на хранителната алергия при тази популация. Следователно, размерът на извадката от изследването е изчислен с 50% неизвестна честота. Анализът на мощността на изследването е направен с 5% степен на грешка тип 1 (алфа = 0,05), 20% степен на грешка тип 2 (бета = 0,20). Доверителният интервал е 95%. В 95% доверителен интервал отклонението (d) се изчислява, като се вземат 5%, като се предвижда 80% мощност. Минималният размер на извадката е изчислен като 306 деца, ваксинирани срещу ротавирус (openepi).

Резултати

Броят на децата, включени в нашето проучване, е 681. Средната възраст на тези деца е 32,7 ± 9,4 месеца. Съотношението между половете на изследваната популация е равно (M/F: 1,03). До 39% от децата са родени със секцио. Средното тегло при раждане е 3207 ± 485,29 g, а средната гестационна възраст е 38,7 ± 0,5 седмици (мин: 38,1-макс: 39,9). Майките на всички деца в проучването са имали редовно проследяване по време на бременността. Средната продължителност на изключително кърмене е 4,92 ± 0,88 месеца (мин: 4,02-макс: 5,82). Средната стойност на началното време за допълнително хранене е 5,8 ± 0,3 (мин: 5,5-макс: 6,2) месеца. От децата 577 (84,7%) са били ваксинирани с моновалентна ваксина (rotarix®) и 104 (15,3%) с петивалентна ваксина (rotateq®). Най-често ваксинирането е с моновалентна ваксина (ротарикс®) на 3-тия и 5-ия месец (65,4%). Разпределението на типа ротавирусна ваксина и разпределението на месеците, в които е извършена ваксинацията, са дадени на фигура 1.

Публикувано онлайн:

Фигура 1. Разпределението на ротавирусния тип ваксина и месеците, в които е извършена ваксинацията.

Фигура 1. Разпределение на типа ротавирусна ваксина и месеците, в които е извършена ваксинацията.

По време на проследяването се подозираха симптомите на хранителна алергия и се изследваха причините за прием. Установено е съмнение за кръв в изпражнения при 21 деца, слуз в изпражнения при 28 деца, повръщане при 78 деца, нежелание за ядене и отказ от гърди при 86 деца и неуспех при наддаване на тегло при 54 деца. По време на приемането имаше само едно дете с множество оплаквания. Когато бяха анализирани едногодишни проследявания на всички деца, беше установено, че 79 деца (11,6%) са диагностицирани с два или повече бронхиолити и 96 деца (14,1%) са диагностицирани с атопичен дерматит.

Публикувано онлайн:

Таблица 1. Характеристиките на тези деца, които са имали хранителна алергия.

Публикувано онлайн:

Фигура 2. Разпределение на делата.

Фигура 2. Разпределение на делата.

В резултат беше установено, че разпространението на ФА не се увеличава в сравнение с общата популация.

Дискусия

В своето проучване, където перорално приложената ротавирусна ваксина и плацебо са сравнени по отношение на страничните ефекти, Vesikari et al. 17 съобщават за подобно разпространение на треска, повръщане и диария. Най-важният страничен ефект на ротавирусната ваксина е инвагинацията. 18 При 21 новородени, включени в проучването, е открита кръв в изпражненията и четири деца са диагностицирани с хранителна алергия. Освен това само едно бебе е имало кръв в изпражненията, а други бебета са имали оплакване от дерматит-уртикария. След ваксинация срещу ротавирус може да се наблюдава слуз в изпражненията и скрита кръв в изпражненията. Тъй като това състояние прилича на оплакване от алергичен проктоколит, тези бебета могат да бъдат неправилно диагностицирани. При диагностицирането на ФА са важни анамнезията, физикалният преглед, личната история, историята на имунизацията и фамилната анамнеза. В резултат на това проучване, проведено със съмнение за симптоми след ваксинация срещу ротавирус, водещо до фалшива положителност на диагнозата FA, важността на хранителната алергия и диагнозата CMPA е ясна.

Забелязва се, че клиницистите погрешно диагностицират ФА дори само при наличието на някой от тези симптоми и поради това кърменето се преустановява или майчината диета за кърмене се налага като първа стъпка от лечението. Освен многобройните положителни аспекти, е известно и значението на кърменето при връзката между майката и кърмачето. 19 Поради неправилна диагноза, клиницистите могат да повлияят отрицателно на този процес на свързване, като помолят майката да спре кърменето. Друг проблем, който може да създаде отрицателно въздействие, е предразсъдъците срещу ваксината и явлението отказ на ваксина. С усещането, че проблемите могат да се развият след ваксинация и съпътстващо спиране на кърменето, доверието на семействата във ваксинационните компании и ваксините може да намалее. 20.

Силната страна на това проучване се опитва да подчертае връзката между ротавирусната ваксина и FA. Освен това трябваше да се види дали има разлика между двете ваксини. Трябва обаче да се отбележи, че изследването е ретроспективно. По-голям брой случаи и проспективно проучване могат да бъдат по-ценни, особено когато се сравняват двете ваксини и се посочва тяхната връзка с FA. Тази връзка трябва да бъде направена в проучване с потенциална и с неваксинирана контролна група.

В заключение, това е първото проучване, което съобщава, че няма нарастване на разпространението на ФА сред кърмачетата, ваксинирани срещу ротавирус. По този въпрос се изискват изследвания с по-голяма популация и перспективен дизайн. Важно е да се установи окончателна диагноза ФА. Симптомите като наличие на кръв и слуз в изпражненията, повръщане, колики трябва да бъдат оценени ефективно и трябва да се имат предвид вредите от диетите, които могат да повлияят на майката или вредите от спирането на кърменето.

Таблица 1. Характеристиките на тези деца, които са имали хранителна алергия.