Резюме

Заден план

Диетите на деца с диабет тип 1 са с ниско съдържание на плодове, зеленчуци и пълнозърнести храни и високо съдържание на храни с минимална хранителна стойност, което увеличава риска от бъдещи неблагоприятни последици за здравето. Това 18-месечно рандомизирано клинично изпитване тества ефекта на семейна поведенческа интервенция, включваща мотивационно интервюиране, активно обучение и прилагане на решаване на проблеми върху основните резултати от приема на храна и гликемичния контрол сред младежи с диабет тип 1.

Методи

Проведено е паралелно групово проучване с еднаква рандомизация в амбулаторен, самостоятелен, мултидисциплинарен третичен център за диабет в САЩ. Допустими младежи са тези на възраст 8–16 години с диагноза диабет тип 1 ≥ 1 година и хемоглобин А1с (HbA1c) ≥6,5% и ≤10,0%. Участниците са 136 диадеми родител-младеж (лечение n = 66, контрола n = 70). Интервенцията се състоеше от 9 сесии в клиниката, проведени на детето и родителя; контролното състояние включва еквивалентни оценки и брой контакти без диетични съвети. Диетичният прием се оценява, като се използват 3-дневни записи на диета в 6 времеви точки в рамките на 18-месечното проучване. Диетичните резултати включват индекса за здравословно хранене-2005 (HEI2005; индекс, измерващ съответствието с диетичните насоки на САЩ за 2005 г.) и плътността на цялата растителна храна (WPFD; брой еквиваленти на чаша или унция на 1000 kcal пълнозърнести храни, цели плодове, зеленчуци, консумирани бобови растения, ядки и семена). HbA1c се получава на всеки 3 месеца. Цялостното сравнение на променливите на резултата между интервенцията и обичайните групи за грижи беше проведено с помощта на пермутационни тестове.

Резултати

Имаше положителен интервенционен ефект през продължителността на проучването за HEI2005 (p = .015) и WPFD (p = .004). На 18 месеца HEI2005 е 7,2 по-голям (средно ± SE 64,6 ± 2,0 срещу 57,4 ± 1,6), а WPFD е с 0,5 по-голям (2,2 ± 0,1 срещу 1,7 ± 0,1) в интервенционната група спрямо контрола. Няма разлика между групите в HbA1c през продължителността на проучването.

Заключения

Тази интервенция за поведенческо хранене подобри диетичното качество сред младежите с диабет тип 1, но не повлия на гликемичния контрол. Констатациите показват потенциалната полза от включването на такива стратегии в клиничните грижи и предполагат, че може да се постигне подобрение в качеството на диетата в семейства, живеещи с това обременяващо заболяване.

Пробна регистрация

Регистрационен номер на Clinicaltrials.gov: NCT00999375

Въведение

Терапията с медицинско хранене е неразделна част от образованието за управление на диабета, за да се улесни оптималният гликемичен контрол и предотвратяването на усложнения [1]. Образованието по хранене за тази популация включва обучение по оценка на въглехидратите, както и препоръки за общо здравословно хранене [1,2]. Независимо от това, диетите на младежите с диабет тип 1 (T1D) се характеризират с модели, за които е известно, че повишават риска от някои хронични заболявания [3]. Приемът на плодове, зеленчуци и пълнозърнести храни е далеч под препоръките за хранене [4,5]. Приемът на общи и наситени мазнини е над препоръките [6,7], а значителна част от дневния енергиен прием се получава от рафинирани зърнени храни и дискреционни храни като чипс и сладки [5].

Предишни изследвания показват критичната роля на диетата за насърчаване на дългосрочното здраве сред хората с диабет тип 1, включително намаляване на риска от сърдечно-съдови заболявания. Сърдечно-съдовите заболявания са по-чести, възникват по-рано и са основната причина за преждевременна смъртност при лица с T1D [8,9]. Този повишен риск започва в началото на болестния процес, като деца и юноши с T1D демонстрират субклинични сърдечно-съдови аномалии [9]. В обсервационни проучвания сред лица с T1D, по-доброто качество на диетата се свързва с по-ниско кръвно налягане [10], по-оптимално съотношение LDL/HDL [11] и по-нисък профил на риска от ССЗ, включително по-ниска артериална скованост [12]. В проучване на младежи с T1D в Италия, прилагането на диета в средиземноморски стил доведе до подобрени липидни профили [13]. Като се има предвид високото разпространение на сърдечно-съдови рискови фактори, наблюдавани при младежи с T1D [14-18], оптималният хранителен прием е от решаващо значение за подобряване на дългосрочните здравни резултати сред тази популация. Ефектът от качеството на диетата върху гликемичния контрол обаче не е добре установен. В наблюдателно проучване на младежи с T1D, по-доброто качество на диетата е свързано с по-нисък A1c [19], а в краткосрочни проучвания за хранене е доказано, че по-доброто качество на диетата подобрява гликемичния контрол [20,21].

Предмети и методи

Дизайн и участници

Това беше проучване с паралелна група с еднаква рандомизация, проведено в амбулаторен, самостоятелен, мултидисциплинарен третичен център за диабет в Бостън, Масачузетс. Критериите за допустимост включват възраст от 8,0 до 16,9 години, диагноза на диабет тип 1 ≥ 1 година, дневна доза инсулин ≥0,5 единици на килограм, най-новата HbA1c ≥6,5% и ≤10,0%, интензивна инсулинова терапия или с инсулинов режим от ≥3 инжекции дневно или инсулинова помпа, поне едно посещение на клиника през последната година и способност за комуникация на английски език. Критериите за изключване включват ежедневна употреба на предварително смесен инсулин, преминаване към терапия с инсулинова помпа през последните три месеца, непрекъснато използване на мониторинг на глюкозата в реално време през последните три месеца, участие в друго интервенционно проучване през последните шест месеца и наличие на стомашно-чревно заболяване като като целиакия, множество хранителни алергии, употреба на лекарства, които пречат значително на метаболизма на глюкозата или значително психично заболяване.

Процедури

Проучването е проведено от август 2010 г. до май 2013 г. Данните от медицинските записи са прегледани, за да се идентифицират допустимите пациенти; набирането беше осъществено от обучен изследователски персонал при редовни посещения в клиниката. Всички младежи предоставиха съгласие; родители и младежи, навършили 18 години по време на 18-месечното изпитание, са предоставили писмено информирано съгласие. Рандомизацията беше стратифицирана по възраст (

Резултати

Потокът на участниците от набиране на персонал чрез последващи действия се отчита на Фигура 1. От поканените 24% са дали информирано съгласие и 22% са завършили изходното ниво. Запазването на обекта чрез завършване на проучването е 92%. Всички субекти, които се оттеглиха, бяха рандомизирани в интервенционната група. Един субект се оттегли след изходното ниво, но преди да бъде информиран за назначението на лечение, 2 се оттегли през първите 3 месеца на изследване; 3 между месеци 3 и 6, 1 между месеци 6 и 9, 3 между месеци 9 и 12 и 1 след месец 12. Причините за оттегляне бяха преди всичко липсата на време за участие. Не са докладвани нежелани събития, свързани с проучването.

качество

Поток от участници чрез рандомизирано клинично изпитване на семейна поведенческа интервенция за подобряване на качеството на диетата при младежи с диабет тип 1.

Базовите характеристики са добре балансирани между групите (Таблица 1). Приблизително две трети от пробата използва терапия с инсулинова помпа. Средният HbA1c е 8,1%. Средният прием на плодове, зеленчуци и пълнозърнести храни е доста под диетичните насоки.

Ефектите на интервенцията върху качеството на диетата са показани на фигури 2 и 3. Има положителен интервенционен ефект през продължителността на изследването (пермутационен тест) за HEI2005 (p = .015) и WPFD (p = .004). На 18 месеца HEI2005 е 7,2 по-голям (средно ± SE 64,6 ± 2,0 срещу 57,4 ± 1,6), а WPFD е с 0,5 по-голям (2,2 ± 0,1 срещу 1,7 ± 0,1) в интервенционната група спрямо контрола. Анализът по отделни целеви групи храни (Фигура 4) показва по-голям прием на пълнозърнести храни сред третираната група (p = .003), но няма разлика в приема на останалите отделни групи храни. Групите за лечение не се различават в процента на енергийния прием, получен от въглехидрати или мазнини през продължителността на проучването (данните не са показани). Няма разлика между групите в HbA1c през продължителността на проучването (Фигура 5).

Ефект на диетична поведенческа интервенция върху индекса за здравословно хранене 2005 г. при младежи с диабет тип 1.

Ефект от диетична поведенческа интервенция върху пълнотата на растителната храна при младежи с диабет тип 1.

Ефект от диетична поведенческа интервенция върху приема на цели плодове, зеленчуци, пълнозърнести храни и бобови растения/ядки/семена при младежи с диабет тип 1.

Ефект на диетична поведенческа интервенция върху гликемичния контрол при младежи с диабет тип 1.

Дискусия

Разликата между групите в приема на плодове през продължителността на проучването не е статистически значима. Два скорошни систематични прегледа и метаанализи съобщават за средно увеличение с приблизително 0,5 дневни порции плодове и зеленчуци при деца, участващи в поведенчески и училищни интервенции [47,48], което предполага, че са необходими допълнителни изследвания за определяне на начините за увеличаване на приема на тези храни в младост с T1D. Предишни изследвания показват по-нисък прием на плодове сред младежи с T1D, отколкото сред общото население [4] и семействата могат да ограничат приема на плодове поради погрешни опасения относно ефекта на плодовете върху нивата на кръвната захар [49]. Въпреки че намесата включваше информация за коригиране на такива възможни опасения и улесняване на точната оценка на съдържанието на въглехидрати в плодовете, тези проблеми могат да представляват пречки за увеличаване на приема на плодове въпреки това. Интервенцията не повлия на приема на зеленчуци. Предишни диетични интервенции при младите хора сред общата популация показват подобно малко или никакво въздействие върху приема на зеленчуци [50]. Констатациите показват необходимост от по-нататъшно разработване на ефективни методи за насърчаване на приема на зеленчуци сред младите хора.

Предишни изследвания показват, че подобряването на качеството на диетата може да улесни по-големия гликемичен контрол [20,21]. Тази диетична поведенческа интервенция обаче няма положителен или отрицателен ефект върху гликемичния контрол. Възможно е степента на разликата в хранителния прием между групите, наблюдавани в това проучване, да не е била достатъчна за пряко въздействие върху гликемичния контрол. Освен това семействата от двете групи получават периодично маскиран CGM с обратна връзка, която може да окаже умерено влияние върху гликемичния контрол. И накрая, тази отрицателна констатация по отношение на гликемичния контрол може да отразява съществените трудности, свързани с подобряването на HbA1c при педиатрични пациенти с T1D. Независимо от това, подобряването на качеството на диетата в тази популация е от значение, независимо от въздействието върху гликемичния контрол, предвид ролята на здравословния хранителен прием за намаляване на риска от неблагоприятни сърдечно-съдови резултати [10-13] и други усложнения [51].

Заключения

Въпреки документираното лошо качество на диетата сред младежите с T1D и значението на приема на диета за управление на заболяванията и предотвратяване на дългосрочни усложнения, особено сърдечно-съдови заболявания, малко изследвания са разгледали поведенчески стратегии за подобряване на приема на храна в тази високорискова популация. Това проучване демонстрира ефикасността на теоретично обоснована, базирана на семейството поведенческа интервенция, включваща мотивационно интервюиране, активно учене и приложено решаване на проблеми за подобряване на качеството на диетата сред младежите с T1D. Констатациите показват потенциалната полза от включването на такива стратегии в клиничните грижи и предполагат, че може да се постигне подобрение в качеството на диетата в семейства, живеещи с тежка болест.