FDA е издала предупреждение за безопасност.

поглъщането

АКТУАЛИЗАЦИЯ: 14 август 2017 г. в 16:05 ч.

FDA издаде предупреждение за безопасност след петте смъртни случая на пациенти, претърпели все по-популярна процедура за отслабване. И петте смъртни случая са настъпили по-малко от месец след първоначалната процедура на имплантиране на физиологични балони в стомаха им, но FDA разследва коя част от процеса е станала фатална.

Компанията, идентифицирана по-долу, Obalon, пълни балоните им с безопасен газ и не е част от леченията, определени от FDA като опасни. Фирмите, които използват балони с течност, са под въпрос. Една от компаниите, които стоят зад все по-популярното лечение, Apollo Endo Surgery, твърди, че смъртността му все още остава много ниска - от 277 000 имплантирани устройства са съобщени само 21 смъртни случая.

Лечението включва пациенти, поглъщащи балони, пълни с физиологичен разтвор, за да им помогнат да се чувстват по-сити и в крайна сметка да отслабнат.

FDA издаде предупреждение по-рано тази година за прекалено надуване на балони, представляващи риск за панкреатит.

ОРИГИНАЛНА ПОЩА: 7 юли 2017 г. в 16:16 ч.

Америка има обтегнати отношения със загуба на тегло. През 2016 г. Центровете за контрол на заболяванията (CDC) изчисляват, че повече от две трети от американците (68,8%, по-точно) са считани за наднормено тегло или затлъстяване. Това са около 200 милиона души.

С течение на годините, когато епидемията от затлъстяване се доближава до рекорд за всички времена, лекарите и други, участващи в здравеопазването, се опитват да разработят процедури, които ускоряват процеса на отслабване за тези, които се чувстват като че ли правят всичко, което могат. Едно от споменатите от лекарите решения, одобрени от FDA? Поглъщане на балон.

Obalon е тристепенна, неинвазивна процедура, която изисква да погълнете три балона в продължение на три месеца. Процедурата е одобрена от Администрацията по храните и лекарствата през септември 2016 г. и е приета за обществено ползване през януари 2017 г. Това е шестмесечен ангажимент, но администрирането отнема само около 10 минути, според Pret-a-Reporter.

Лечението започва с поглъщане на капсулата, която включва балона, който лекарят надува чрез катетър. След като се надуе напълно с газ, балонът е с размерите само на портокал и тежи около стотинка. Този процес се повтаря един и два месеца по-късно.

Балоните помагат на пациентите да отслабнат, защото заемат място вътре в стомаха, което ви кара да се чувствате сити. Но причината, поради която процедурата е толкова новаторска, е, че заобикаля негативните странични ефекти, обикновено свързани със стомашни процедури, като силно гадене или коремна болка, тъй като балоните плуват до горната част на стомаха.

В края на периода на лечение, лекар ще премахне балоните по време на амбулаторна процедура и по това време пациентът вече е трябвало да види резултати. С цени, вариращи от 6000 до 9000 долара, това не е най-скъпата процедура за отслабване, но определено оставя вдлъбнатина в банковата ви сметка. Някои проучвания обаче твърдят, че улеснява двойно по-голяма загуба на тегло.