кофеин
Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Детско затлъстяване Наркотик: Кофеин 100 mg/Албутерол 4 mg Наркотик: Плацебо Поведение: Семейно консултиране за управление на теглото Не е приложимо

Предишни проучвания, проведени в Pennington Biomedical, показват, че еквивалентът на перорален албутерол 4 mg три пъти дневно (еднократно) с орален кофеин 100 mg три пъти дневно намалява телесните мазнини и увеличава чистата тъкан при гризачите повече от добавянето на ефекта на двата компонента поотделно. Комбинацията от албутерол с кофеин променя телесния състав, без да променя приема на храна. Възрастен мъж, приемащ албутерол 4 mg през устата, плюс кофеин 100 mg през устата, увеличава чистата маса с 1,25% и намалява мастната маса с 1,2% за период от два месеца. Очаква се тези ефекти да бъдат още по-големи при растящия юноша. Този пилотен проект ще направи първата стъпка към опити за разбиране на безопасността и потенциалната ефикасност на тази лекарствена комбинация. Перспективата за използване на евтини лекарства, които вече са одобрени в педиатричната популация за лечение на астма като ново лечение за юношеско затлъстяване, отговаря на медицински нужди, които в момента не са удовлетворени.

Ограничаването на храната в юношеството е не само трудно постижимо, но и поражда загриженост относно растежа и развитието. Лекарството, одобрено за лечение на затлъстяване в юношеска възрастова група, което подобрява телесния състав чрез намаляване на телесните мазнини и увеличаване на чистата тъкан, без да е необходимо да се ограничава приема на храна, би било полезно средство за лекарите, които се занимават с лечението на затлъстяването при юноши. Албутерол е лекарство, одобрено за възраст над 6 години, използвано за лечение на астма и също така е доказано, че увеличава мускулната сила и чистата телесна маса при деца със спинална мускулна атрофия и при здрави млади мъже по време на тренировъчна програма. Лекарство, одобрено за лечение на юношеско затлъстяване, което увеличава постната тъкан, намалява мастната тъкан и може да се прилага заедно с промени в начина на живот, би било приветствано както от педиатрите, които лекуват тези юноши, така и от юноши, които са заклеймени от затлъстяването.

Предварителен патент е представен от Биомедицинския изследователски център Pennington за защита на комбинацията от кофеин и албутерол в съотношение 1:25 за синергично увеличаване на мускулната маса и намаляване на мастната маса като потенциално лечение за затлъстяване при юноши.

Това проучване ще бъде двойно заслепено, рандомизирано, плацебо контролирано, пилотно проучване, при което субектите ще бъдат рандомизирани да получават или плацебо, или комбинация от албутерол 4 mg и кофеин 100 mg три пъти дневно перорално в продължение на общо 8 седмици. Всеки субект ще продължи с проучвателната интервенция през цялото време на лечението