Дата на изтичане: 02/2022

pylobact

Състав и форма на изданието:

Комплект таблетки и капсули

Таблетки, филмирани 1 таб.

кларитромицин 500 mg

други съставки: микрокристална целулоза повидон магнезиев стеарат стеринова киселина талк пречистен силициев диоксид колоидна кроскармелоза натрий

филмово покритие: хипромелоза хипролоза на пропилей гликол сорбитан моноолеат титанов диоксид хинолин жълто багрило ванилия талк пречистен

състав на мастилото за надпис: черно мастило Opacode S-1-27794 (метилов алкохол IMS 74 OP, 47, 5% разтвор на шеллак в метилов алкохол IMS 74 OP, железен багрилен оксид черен, n-бутилов алкохол, пропилей гликол, пречистена вода)

Капсули 1 капс.

амоксицилин трихидрат 592, 856 mg

(отговаря на 500 mg амоксицилин)

помощни вещества: натриев лаурил сулфат силициев диоксид колоидна безводна кроскармелоза MCC магнезиев стеарат

съставът на капсулите:

капачка: багрило диамантено синьо багрило азорубин багрило хинолин жълто титанов диоксид метил парахидроксибензоат пропилпарахидроксибензоат натриев лаурил сулфат желатин

барел: багрило залез жълто багрило хинолин жълто титанов диоксид метил парахидроксибензоат парахидроксибензоат натриев лаурил сулфат желатин

мастило за писане: дехидратиран алкохол бутилов алкохол шеллак оцветител железен оксид черен концентриран амонячен разтвор пропилей гликол

Капсули с ентерично покритие 1 капс.

омепразол 20 mg

помощни вещества: Non Pareil Seeds (гранули от захароза и царевично нишесте, ентерично покрити таблетки) лактоза царевично нишесте манитол повидон пречистен талк натриев лаурил сулфат натриев хидроген фосфат (безводен)

състав на чревноразтворима мембрана: хипромелозен фталат, дихлорометан *, изопропанол *, диетил фталат, титанов диоксид, обвивка на празна твърда желатинова капсула с размер? 2 с тъмносин капак и прозрачно розово тяло

капачка: брилянтно синьо кармоизин (азорубин) желатин метил парахидроксибензоат пропилпарагидроксибензоат

жилище: кармоизин (азорубин) желатин метил парахидроксибензоат пропилпарагидроксибензоат

* се губи в производствения процес

комплект от 2 маси. кларитромицин, 2 капс. омепразол и 4 капс. амоксицилин в лента 1 комплект, в опаковка картон 7 ленти.

Описание на лекарствената форма:

Кларитромицин, покрити таблетки: светложълти, овални, двойноизпъкнали, филмирани, отпечатани с черно мастило, на които е написано "SHT 500" от едната страна.

Амоксицилинови капсули: твърд желатин, размер "0 el" (диаметър на капачката на капсулата - 7, 57-7, 71 mm, диаметър на корпуса на капсулата 7, 27-7, 41 mm, дължината на капачката на капсулата - 11, 22-12, 30 мм, капсули с дължина на корпуса - 19, 70-20, 70 мм), цвят на корпуса жълт, капак кафяв цвят с отпечатано черно мастило с надпис "500" върху капака и корпуса. Съдържанието на капсулата - бял или почти бял гранулиран прах/пелети.

Капсули омепразол: твърди, желатинови, с "ключалка", размер? 2 с покритие от тъмносин цвят и прозрачно розово тяло, съдържащи бели или почти бели сферични гранули, покрити с разтворима в червата обвивка.

И трите лекарства, които са част от Pilobakta AM, имат добра абсорбция при перорално приложение.

Омепразол се абсорбира бързо след перорално приложение и неговата бионаличност е 30-40%. Приемът на храна няма ефект върху бионаличността на омепразол. Cmax на лекарството в плазмата се постига през 0, 5-1 h. Свързването с плазмените протеини е 90%. Почти напълно се метаболизира в черния дроб. Основният път на екскреция е урината (80%).

Кларитромицин се абсорбира бързо от храносмилателния тракт. Абсолютната бионаличност на 250 mg кларитромицин е приблизително 50%. Храненето леко забавя началото на абсорбцията на кларитромицин и образуването на 14-хидроксикларитромицин, но не засяга бионаличността. При прием на Cmax гладуването в серум се постига в рамките на 2 часа след перорално приложение и е 0, 6 и 0, 7 µg/ml за кларитромицин и неговия основен метаболит. T1/2 е 3-4 часа кларитромицин Кларитромицин е широко разпространен в организма. Концентрацията на кларитромицин в тъканите надвишава тази в серума. Свързването с протеини варира от 42 до 70%. Екскретира се през бъбреците и с изпражненията (20-30% - в непроменена форма, останалите - под формата на метаболити). Едновременното приложение на кларитромицин и омепразол подобрява фармакокинетичните свойства на кларитромицин: средната стойност на Cmax се увеличава с 10%, минималната концентрация - с 15% в сравнение със същите стойности за монотерапия с кларитромицин. Повишена е и концентрацията на кларитромицин в стомашната лигавица, докато се назначава с омепразол.

Амоксицилин се абсорбира бързо от храносмилателния тракт. Храненето не влияе върху абсорбцията на амоксицилин. Бионаличността на амоксицилин е 75-90%. Лекарството бързо се разпределя в тъканите на тялото. T1/2 е 1-1,5 h. свързване с протеини - 20%. Около 60% от дозата се екскретира в урината непроменена, малко количество - с изпражненията.

Описание на фармакологичното действие:

Тройната терапия, включваща омепразол, кларитромицин и амоксицилин, позволява да се постигне висок процент на ликвидиране на Helicobacter pylori (85-94%).

Омепразол инхибира секрецията на стомашна киселина поради специфично инхибиране на Н + К + - АТФаза-ензим, разположен в мембраните на париеталните клетки на стомашната лигавица. Намалява базалната и стимулираната секреция, независимо от естеството на дразнителя. След еднократно приемане на лекарството вътрешното действие на омепразол настъпва в рамките на първия час и продължава в продължение на 24 часа, максималният ефект се постига след 2 часа След прекратяване на лекарството секреторната активност се възстановява напълно след 3-5 дни.

Кларитромицин е антибиотик от групата на макролидите, полусинтетично производно на еритромицин А. Той има антимикробен ефект, който е свързан с потискане на протеиновия синтез чрез взаимодействие с 50S рибозомна субединица на микробната клетка. Ефективен срещу голям брой грам-положителни, грам-отрицателни аеробни и анаеробни бактерии, включително N. p? Lori. Образуван в организма метаболит-14-хидроксикларитромицин-също има подчертана антимикробна активност.

Амоксицилин-полусинтетичен пеницилин, има бактерициден ефект, има широк спектър от ефекти. Антимикробното действие се дължи на инхибиране на синтеза на пептидогликан (основен полимер на клетъчната стена) по време на периода на делене и растеж. Има мощна активност срещу N. p? Lori. H. Резистентност pulori към амоксицилин е рядка.

Комбинацията от амоксицилин и кларитромицин има засилен антимикробен ефект срещу N. p? Lori.

Ерадикационна терапия на H. p? Lori при язвена болест на дванадесетопръстника.

  • свръхчувствителност към омепразол, кларитромицин или амоксицилин, както и към антибиотици от макролидната група
  • взаимодействия с цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин (вижте "Взаимодействие»)
  • бременност
  • кърмене
  • порфирия
  • детство
  • бъбречна или чернодробна недостатъчност.

Приложение по време на бременност и кърмене:

От храносмилателни органи: дисбактериоза, диария или запек, гадене, повръщане, метеоризъм, коремна болка, сухота в устата, нарушения на вкуса, стоматит, преходно повишаване на активността на чернодробните ензими в плазмата, нарушена чернодробна функция, рядко - псевдомембранозен ентероколит.

От нервната система: главоболие, замаяност, възбуда, сънливост, безсъние, атаксия, парестезия, депресия, объркване, халюцинации, епилептични реакции, периферна невропатия.

От страна на мускулно-скелетната система: мускулна слабост, миалгия, артралгия.

От хематопоетичната система: левкопения, неутропения, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, анемия.

От кожата: сърбежът е рядък кожен обрив, в някои случаи - фотосенсибилизация, многообразен ексудативен еритем, алопеция.

Алергични реакции: уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм и анафилактичен шок.

Други: тахикардия, интерстициален нефрит, зрително увреждане, периферни отоци, повишено изпотяване, треска, гинекомастия.

Едновременното приложение на теофилин и кларитромицин е придружено от повишаване на концентрацията на теофилин.

Едновременното приложение на кларитромицин с терфинадин увеличава концентрацията на последния и може да доведе до удължаване на Qt интервала.

Едновременното приложение на кларитромицин с индиректни антикоагуланти може да усили действието на последните.

При едновременно приложение с кларитромицин нивата на карбамазепин, циклоспорин, фенитоин, дизопирамид, ловастатин, валпроат, цизаприд, пимозид, астемизол, дигоксин могат да бъдат повишени.

Омепразол може да забави елиминирането на фенитоин, диазепам, варфарин, както и да повлияе абсорбцията на кетоконазол, ампицилин и железни соли, като инхибира секрецията на киселина в стомаха.

С едновременното назначаване на амоксицилин с орални контрацептиви може да намали ефекта на последните.

Начин на приложение и дози:

Вътре. Всяка лента, съдържаща хапчета и капсули, набор Pilobaktam, предназначена за един ден лечение и се състои от две части: червена - с думите "сутрин" и синя - с думите "вечер".

Сутрин преди хранене трябва да вземете съдържанието на "сутринта" напълно (една капсула омепразол, една таблетка кларитромицин и две капсули амоксицилин). Вечерта на рецепция преди хранене трябва да вземете съдържанието на "вечерта" напълно (една капсула омепразол, една таблетка кларитромицин и две капсули амоксицилин).

Таблетките и капсулите не трябва да се чупят и дъвчат, те трябва да се поглъщат цели. Продължителността на лечението е 7 дни.

Преди започване на терапията е необходимо да се изключи наличието на злокачествен процес (особено при стомашна язва), тъй като лечението, маскиращо симптомите, може да забави правилната диагноза.

С внимание се назначава на фона на прием на лекарства, метаболизирани от черния дроб. В случай на съвместна среща с варфарин или други непреки антикоагуланти трябва да се контролира PV.

Сърдечната история не се препоръчва едновременно приемане с терфенадин, цизаприд, астемизол.