Lina Zhang 1 #, Yiqing Lai 1 #, Ting Wan 1 #, Beibei Zhou 1, Xian Qiang 2, Sumei Ge 2, Keliang Zhang 1, Zhilei Mao 1

Принос: (I) Концепция и дизайн: L Zhang, Y Lai, Z Mao; (II) Административна подкрепа: K Zhang; (III) Предоставяне на учебни материали или пациенти: T Wan; (IV) Събиране и събиране на данни: B Zhou, X Qiang; (V) Анализ и интерпретация на данни: S Ge; (VI) Писане на ръкопис: Всички автори; (VII) Окончателно одобрение на ръкописа: Всички автори.

# Тези автори са допринесли еднакво за тази работа.

Заден план: Белите лезии на вулвата са често срещано заболяване на вулвата с неясна етиология. Въпреки че в клиничната практика са използвани различни лечения за лечение на заболяването, в момента липсват ефективни радикални терапии. Това проучване има за цел да сравни осъществимостта и ефективността на фракционния ултраимпулсен CO2 лазер с този на високоинтензивния фокусиран ултразвук при лечението на бели лезии на вулвата.

Методи: Общо 60 пациенти с сърбеж на сърбежа, които са били лекувани в Центъра за диагностика и лечение на цервикални заболявания в нашата болница между декември 2017 г. и декември 2018 г. са били включени в това проучване. Възможността за злокачествени лезии на вулвата е изключена от хистопатологична диагноза след колпоскопска биопсия. Пациентите бяха разделени на случаен принцип в две групи: група за лазерно лечение (група L, n = 30) и фокусирана група за ултразвуково лечение (група U, n = 30). Пациентите бяха проследявани за промени в признаците и симптомите по време и след лечението и резултатите от лечението на двете групи бяха сравнени.

Резултати: Местните симптоми на сърбеж са облекчени както от фракционния ултраимпулсен CO2 лазер, така и от високоинтензивния фокусиран ултразвук. Пациентите от група L не са имали значителни нежелани реакции по време на операцията и не са се нуждаели от специално следоперативно лечение. Общият ефективен процент в група L е 96,7%. В група U петима пациенти са усетили леко изгаряне по време на операцията, възникнали са болезнени мехури по кожата на аблатната област и се наблюдава дълготраен локален оток. Седем пациенти са имали подкожни възли. Общият ефективен процент в група U е 90,0%.

Заключения: Фракционният ултраимпулсен CO2 лазер е минимално инвазивно, ефективно и безопасно лечение на бели лезии на вулвата. Той причинява малко усложнения и не засяга ежедневието и трудовия живот на пациентите. Следователно той трябва да се прилага широко в клиничната практика.

Ключови думи: Лечение с фракционен ултраимпулсен CO2 лазер; бели лезии на вулвата; резултат от лечението

Изпратено на 9 април 2020 г. Прието за публикуване на 8 юли 2020 г.

Въведение

Белите лезии на вулвата са група от хронични заболявания, които клинично се проявяват като тежък сърбеж на сърбежа, заедно с депигментация и загрубяване на кожата на вулвата. Патологичните проучвания показват, че белите лезии на вулвата, които също се наричат ​​левкоплакия на вулвата, се появяват предимно поради вторична дегенерация в епидермиса, причинена от микроваскуларни лезии в дермата (1), или в резултат на нарушения на растежа и епидермална дегенерация на клетки, причинена от недостатъчно снабдяване с хранителни вещества, след като нервите и кръвоносните съдове се дегенерират локално (2). Белите лезии на вулвата са неразрешимо гинекологично заболяване с дълъг ход на заболяването.

В това проучване използвахме фракционен ултраимпулсен CO2 лазер за лечение на пациенти с бели лезии на вулвата и сравнихме резултатите от тяхното лечение с тези на пациенти, получили високоинтензивен фокусиран ултразвук, с цел да се изследва ефективността, безопасността и осъществимостта на фракционни ултраимпулсни CO2 лазери при лечение на бели лезии на вулвата. Представяме следната статия в съответствие с контролния списък за отчитане на CONSORT (достъпен на http://dx.doi.org/10.21037/apm-20-1085).

Методи

Предмети на изследване

Общо 60 пациенти с бели лезии на вулвата, лекувани в Центъра за диагностика и лечение на заболявания на шийката на матката в болницата за здравеопазване на майките и децата в Чанжу между декември 2017 г. и декември 2018 г., бяха включени като учебни предмети и пациентите бяха разделени на случаен принцип в две групи. Пациентите са на възраст от 38 до 67 години, със средна възраст от 43,3 години. Средната продължителност на заболяването е била 4,6 години (диапазон от 5 месеца до 11 години). Изследването е проведено в съответствие с Декларацията от Хелзинки (преработена през 2013 г.). Критериите за включване бяха, както следва: пациенти без остро възпаление на вулвата или вагината, пациенти, които не са били бременни или кърмят, и пациенти без съпътстващи заболявания като сърдечно-съдови или психиатрични заболявания. Това проучване беше одобрено от Комитета за преглед на етиката на болницата за здравеопазване на майките и децата в Чанжу. Всички записани пациенти са участвали доброволно в това проучване и е бил получен подписан формуляр за информирано съгласие от всеки пациент преди да се извърши колпоскопска биопсия или лечение.

Патологичната диагноза на всички 60 пациенти преди лечението е немагнитни лезии: 48 пациенти са диагностицирани с плоскоклетъчна хиперплазия и 12 пациенти са с диагноза лишей склероза. Таблица 1 показва разпределението на възрастта на пациента и хистопатологичните типове. Хистопатологичните промени са определени в съответствие със стандарта в Blaustein’s Pathology of Female Genital Tract (Robert J. Kurman, et al. Ronnert. 2019 Springer).

клинично

Терапевтично оборудване

Група за лазерно лечение (група L)

Използвана е фракционна ултраимпулсна система за третиране с CO2 лазер (Femilift, Alma Lasers, Израел). Наконечниците са имали 7 × 7 или 9 × 9 пиксела и по време на лечението е използвана честота между 60 и 120 Hz.

Група за ултразвуково лечение (група U)

Използвана е фокусирана система за лечение на ултразвук CZF-1 (Chongqing Haifu Medical Technology Co., Ltd., Chongqing, China). Системата имаше работна честота от 5–8 MHz и обработваща глава с диаметър 12 mm.

Терапевтични методи

Група L

Предоперативна подготовка: След като са били напълно информирани за техните състояния, рефрактерността на заболяването и несигурността на резултата от лечението поради индивидуални различия, пациентите са подписали формуляра за информирано съгласие. Жените в детеродна възраст са лекувани 3–7 дни след края на менструалния период, докато жените в менопауза могат да бъдат лекувани по всяко време. Всички пациенти трябваше да бъдат свободни от инфекции на долните полови органи преди операцията. Случаите на вулвит или вагинит са били лекувани преди операцията. Преди операцията е направена колпоскопия за събиране на предоперативни изображения за документация. Хирургичните медицински сестри почистиха и подготвиха вулвата на кожата на пациента, изложиха изцяло мястото на лечение и нанесоха слой от лидокаин с дебелина 1 см върху лезиите, преди да масажират крема в кожата. След това вулвата се покрива с найлоново фолио за около 40 минути, за да се увеличи максимално анестетичният ефект на лидокаина.

Оперативна процедура: Когато пациентът е в позиция за литотомия, останалият лидокаинов крем се изтрива от повърхността на кожата и се извършва рутинна дезинфекция и драпиране. В зависимост от площта и степента на депигментация на белите лезии на кожата на вулвата е избран 7 × 7 или 9 × 9 наконечник. Енергийната плътност беше зададена на 40–50 mJ/пиксел; мощността беше настроена на ниска, средна или висока, според състоянието на пациента; и импулсният режим беше настроен на „повторение“. Параметрите на лечението бяха коригирани според нивото на толерантност на болката на пациента. Предният край на лазерния наконечник се държеше перпендикулярно и на около 1 см от повърхността на кожата, а лазерното сканиране се извършваше отвътре навън. В повечето случаи лезиите се сканират от лазера 3-4 пъти по време на едно лечение, докато кожата леко се зачерви.

Следоперативно лечение: Не е необходимо специално лечение след лечението, но мястото на лечение трябва да се поддържа сухо. Пациентите също бяха инструктирани да избягват пикантни храни и да си почиват адекватно. Пациентите бяха преразглеждани на всеки 2 седмици, за да могат да се проследяват всякакви промени в признаците и симптомите. В зависимост от тежестта на състоянието на пациента, честотата на леченията беше коригирана. По принцип пациентите са получавали по едно лечение на месец.

Група U

Кожата на вулвата рутинно се дезинфекцира и подготвя преди лечението. След локална анестезия с 1% лидокаин се прилага специален свързващ агент като среда. С лекуващата глава в близък контакт с белите лезии на вулвата през средата, се извършва линейно и равномерно сканиране със скорост от 2-3 mm/sec до 3-5 mm отвъд болната тъкан. Когато кожата на мястото на сканиране леко се зачерви, показа оток и топло усещане с продължителност над 30 секунди, сканирането беше спряно. Мехлем от изгаряне се прилага в рамките на 24 часа след лечението, а на третираното място се поставя пакет с лед на всеки 5 минути, докато пациентът си легне, за да се намали локалният оток на тъканите. При пациенти, чиито състояния са били тежки, лечението може да се повтори след 2-3 месеца.

Определяне на ефикасността

Всички пациенти са оценени 1 месец след края на първото лечение и са наблюдавани клиничните терапевтични ефекти и странични ефекти. Областният алгоритъм в учебника за 8-годишната програма по акушерство и гинекология е използван за оценка на клиничните резултати въз основа на степента, до която са били намалени симптомите на сърбеж, както и промяната в цвета на кожата и възстановяването на еластичността на кожата. Клиничните резултати са категоризирани, както следва:

Лечение: Симптомите на сърбеж бяха изчезнали и цветът и еластичността на 80% или повече от увредената кожа се нормализираха. Ефективно: симптомите на сърбеж основно са изчезнали, а цветът и еластичността на 60–79% от увредената кожа са били близки до нормалните. Подобрено: пруритусът е облекчен, а цветът и еластичността са се подобрили при 20–59% от увредената кожа. Неефективно: сърбежът не е облекчен и не се забелязват подобрения в цвета или еластичността на кожата. Общ ефективен процент = брой излекувани, ефективни и подобрени случаи/общ брой случаи × 100%.

Наблюдение на странични ефекти: По време на операцията пациентите трябваше да докладват своите симптоми, особено болка или усещане за парене. Всички пациенти са били редовно проследявани веднъж на 2 седмици. По време на проследяването са регистрирани промени в местните признаци, симптоми и усложнения.

Статистически методи

За анализ на данни се използва IBM SPSS Statistics 13.0. Данните за преброяване се анализират с χ2 тест и t-тестът се използва за анализ на данните от измерванията. P-стойност от

Резултати

Главна информация

Средната възраст на пациентите е била 42,15 ± 3,06 години в група L и 44,02 ± 1,35 години в група U. Средната продължителност на заболяването в група L е 4,53 ± 0,58 години в сравнение с 4,68 ± 0,32 години в група U. значителни разлики във възрастта или продължителността на заболяването между групите (P> 0,05).

Интраоперативни и следоперативни реакции

Не са наблюдавани анормални жизнени показатели или очевидни нежелани реакции сред 30-те пациенти в група L по време или след операцията. Кожата в зоната на лечение беше червеникава и леко подута и симптомите обикновено изчезваха в деня след операцията без специално лечение.

В група U 10 пациенти са имали продължително време на кървене от мястото, където е инжектирана локална анестезия. Петима пациенти са развили леки изгаряния и болезнени мехури в третираната област, но са се възстановили след противовъзпалително и симптоматично лечение. При всички пациенти третираната кожа се зачервява и подува в рамките на половин час след операцията и очевидният локален оток и локално втвърдена подкожна тъкан се развиват през следващите 1-2 дни. След 1 седмица локалният оток беше напълно разрешен, но подкожната тъкан все още беше леко твърда и 7 пациенти имаха подкожни възли.

Терапевтични ефекти

Група U

Записаните пациенти идват в болницата за ежемесечни контролни прегледи в продължение на 1 година. Сред 30-те пациенти в група U лечението е излекувало 5 случая (всички плоскоклетъчна хиперплазия), е ефективно в 10 случая (8 плоскоклетъчна хиперплазия и 2 лишеи склероза), подобрено 12 случая (10 плоскоклетъчна хиперплазия и 2 лишеи склероза ) и беше неефективен в 3 случая (1 плоскоклетъчна хиперплазия и 2 лишеи от склероза). Общият ефективен процент е 90,0%. Шест месеца след прекратяване на лечението, има три случая на рецидив (при пациентите, показващи очевидни симптоми на сърбеж на сърбежа), представляващи честота на рецидиви от 10,0%. При тези трима пациенти с рецидив са постигнати добри терапевтични ефекти след повторно лечение с фокусиран ултразвук и не се наблюдава деформация или белези във вулвата.

Група L

Сред 30-те пациенти в група L, лечението излекува 16 случая (15 плоскоклетъчна хиперплазия и 1 лишей склероза), беше ефективно в 10 случая (7 плоскоклетъчна хиперплазия и 3 лишеи склероза), подобрено 3 случая (2 плоскоклетъчна хиперплазия и 1 лишеична склероза) и е неефективна при 1 случай на лишеична склероза. Общият ефективен процент е 96,7%. Шест месеца след спиране на лечението, един пациент съобщава за леки симптоми на сърбеж на сърбежа и добри терапевтични ефекти са постигнати след повторно извършване на лазерно лечение (Таблица 2). Фигура 1 показва появата на тези видове лезии преди и след лечението.

Връзка между терапевтичния ефект и времето на настъпване в групи L и U

Терапевтичният ефект е тясно свързан с времето на настъпване и в двете групи. Колкото по-кратка е продължителността на заболяването, толкова по-добър е терапевтичният ефект (Таблица 3).

Дискусия

В обобщение, фракционното ултраимпулсно CO2 лазерно лечение има определена ефикасност при лечението на бели лезии на вулвата. Той причинява малко увреждане на увредената тъкан, има добър профил на безопасност, води до малко усложнения и може да се използва за многократни лечения. Освен това пациентите, лекувани с фракционни ултраимпулсни CO2 лазери, се възстановяват бързо и лечението има малко влияние върху ежедневието или работата им. Понастоящем това е най-идеалният метод за лечение на бели лезии на вулвата и е достоен за популяризиране и приложение в клиничната практика.

Благодарности

Финансиране: Проект за младежки медицински талант на провинция Дзянсу (QNRC2016303); Ключов проект на Фонда за развитие на науката и технологиите на Медицинския университет в Нанкин (2017NJMUZD045); Общ научен изследователски проект на здравната комисия на провинция Дзянсу (H2018018).

Бележка под линия

Контролен списък за докладване: Авторите са попълнили контролния списък за докладване CONSORT. Достъпно на http://dx.doi.org/10.21037/apm-20-1085

Конфликт на интереси: Всички автори са попълнили единния формуляр за разкриване на ICMJE (достъпен на http://dx.doi.org/10.21037/apm-20-1085). Авторите нямат конфликт на интереси за деклариране.

Етична декларация: Авторите носят отговорност за всички аспекти на работата, като гарантират, че въпросите, свързани с точността или целостта на която и да е част от работата, са подходящо проучени и разрешени. Изследването е проведено в съответствие с Декларацията от Хелзинки (преработена през 2013 г.). Това проучване е одобрено от Комитета за преглед на етиката на болница за здравеопазване на майките и децата в Чангжоу (№ 201730). Всички записани пациенти доброволно са участвали в това проучване и са подписали формуляр за информирано съгласие преди колпоскопска биопсия или лечение.