Допринесе еднакво за тази работа с: Хелън Труби, Кимбърли Бакстър, Робърт С. Уеър, Джон У. Кардинал, Джанет М. Уорън, Дженифър А. Бач

контролирано

Отдел по хранене и диететика, Университет Монаш, Клейтън, Виктория, Австралия, Детски изследователски център за хранене, Университетът на Куинсланд, Херстън, Куинсланд, Австралия

Допринесе еднакво за тази работа с: Хелън Труби, Кимбърли Бакстър, Робърт С. Уеър, Джон У. Кардинал, Джанет М. Уорън, Дженифър А. Бач

Изследователски център за детско хранене на Affiliation, Университетът на Куинсланд, Херстън, Куинсланд, Австралия

Допринесе еднакво за тази работа с: Хелън Труби, Кимбърли Бакстър, Робърт С. Уеър, Джон У. Кардинал, Джанет М. Уорън, Дженифър А. Бач

Affiliations UQ Център за изследване на детското здраве, Медицински факултет, Университетът в Куинсланд, Южен Бризбейн, Куинсланд, Австралия, Училище за обществено здраве, Университетът в Куинсланд, Херстън, Куинсланд, Австралия

Authors ‡ Тези автори също допринесоха еднакво за тази работа.

Affiliations UQ Child Health Center Research Center, School of Medicine, University of Queensland, South Brisbane, Queensland, Australia, Children's’s Health Queensland Hospital and Health Service, Department of Endocrinology and Diabetes, Lady Cilentro Children's Hospital, South Brisbane, Queensland, Australia

Допринесе еднакво за тази работа с: Хелън Труби, Кимбърли Бакстър, Робърт С. Уеър, Джон У. Кардинал, Джанет М. Уорън, Дженифър А. Бач

Присъединяване Химическа патология, Патология Куинсланд, Херстън, Куинсланд, Австралия

Допринесе еднакво за тази работа с: Хелън Труби, Кимбърли Бакстър, Робърт С. Уеър, Джон У. Кардинал, Джанет М. Уорън, Дженифър А. Бач

Изследователски център за детско хранене на Affiliation, Университетът на Куинсланд, Херстън, Куинсланд, Австралия

Authors ‡ Тези автори също допринесоха еднакво за тази работа.

Присъединително училище за упражнения и хранителни науки, Технологичен университет в Куинсланд, Келвин Гроув, Куинсланд, Австралия

Authors ‡ Тези автори също допринесоха еднакво за тази работа.

Детски изследователски център за детско хранене, Университет на Куинсланд, Херстън, Куинсланд, Австралия, UQ Център за детско здраве, Медицински факултет, Университет на Куинсланд, Южен Бризбейн, Куинсланд, Австралия

Authors ‡ Тези автори също допринесоха еднакво за тази работа.

Здравен и изследователски център на Affiliation Pathways, West End, Бризбейн, Куинсланд, Австралия

Authors ‡ Тези автори също допринесоха еднакво за тази работа.

Отделение по хранене и диететика, Университет Монаш, Клейтън, Виктория, Австралия

Допринесе еднакво за тази работа с: Хелън Труби, Кимбърли Бакстър, Робърт С. Уеър, Джон У. Кардинал, Джанет М. Уорън, Дженифър А. Бач

Афилиация Детско здравеопазване Куинсландска болница и здравна служба, Отдел по ендокринология и диабет, Детска болница „Лейди Силентро“, Южен Бризбейн, Куинсланд, Австралия

  • Хелън Труби,
  • Кимбърли Бакстър,
  • Робърт С. Уеър,
  • Даян Е. Йенсен,
  • Джон У. Кардинал,
  • Джанет М. Уорън,
  • Лин Даниелс,
  • Питър С. У. Дейвис,
  • Пола Барет,
  • Мишел Л. Блумфийлд

Фигури

Резюме

Обективен

Юношеското затлъстяване е трудно за лечение и оптималният хранителен режим, особено по отношение на състава на макроелементите, остава противоречив. Това проучване тества ефекта на две структурирани диети с различен състав на макроелементи спрямо контрола върху теглото, телесния състав и метаболитните параметри при затлъстели юноши.

Дизайн

Рандомизирано контролирано проучване, проведено в детска болница.

Методи

Осемдесет и седем младежи със затлъстяване (означава: възраст 13,6 години, BMI z-резултат 2,2, съотношение талия: височина 0,65, 69% жени) завършиха програма за психологическа готовност и след това бяха рандомизирани за краткосрочен „структуриран модифициран въглехидрат“ (SMC, 35% въглехидрати; 30% протеин; 35% мазнини, n = 37) или „структурирано ниско съдържание на мазнини“ (SLF, 55% въглехидрати; 20% протеини; 25% мазнини, n = 36) или контролна група, изброена на изчакване (n = 14 ). Антропометричните, телесния състав и биохимичните параметри бяха измерени при рандомизиране и след 12 седмици и анализирани с намерението да се лекува с помощта на анализ на дисперсионните модели.

Резултати

След 12 седмици бяха събрани данни от 79 (91%) участници. BMI z-резултатите са значително по-ниски и в двете интервенционни групи в сравнение с контрола след корекция за изходни стойности, SLF спрямо контрола, средна разлика = -0,13 (95% CI = -0,18, -0,07), P 2-годишна възраст отчитат хранителни мазнини прием около 34–36% от общия енергиен прием [7, 8]. В австралийските национални данни за наблюдение, събрани през 2011–12 г. с помощта на еднократно 24-часово изземване, докладваните хранителни мазнини на възраст 9–13 и 14–18 години са съответно 31,4% и 31,8% [9]. С цел допълнително насочване на населението, Австралия осигурява пропорционален диапазон на прием на мазнини за деца> 2-годишна възраст, по-ниско ниво от 20% и горно допустимо ниво от 35% от приема на енергия [10]. По този начин намаляването на консумацията на хранителни мазнини в съответствие с диетичните насоки е очевидна цел за стратегия за намаляване на теглото и сърдечно-съдовия риск.

Диетичният протеин трябва да бъде взет под внимание и очевидно се променя пропорционално в съответствие с промените в други макронутриенти. Ервин и Огдън [8] съобщават за нарастване на диетичните протеини в САЩ (момчета до 14,7% и 14,3% за момичета) през 2010 г., което е малко по-малко от австралийските деца, които консумират между 16-17% протеини [9]. Gosby’s et al. (2014) систематичен преглед демонстрира, че съществува връзка между по-високите приема на протеини и по-ниските енергийни количества при лица на възраст 17–80 години, което предполага, че ако извлечем повече протеини в диетата си, това ще помогне за по-дългосрочен контрол на теглото [15]. Има и някои доказателства през целия живот, че загубата на чиста тъкан може да бъде сведена до минимум чрез по-висок прием на протеин по време на опит за отслабване [16].

Материали и методи

Това рандомизирано контролирано проучване се проведе във висша детска болница в Бризбейн, Австралия. Протоколът „Eat Smart“ е публикуван изцяло (вж. S1 Text) [19]. Изследването е проведено в съответствие с насоките, залегнали в Декларацията от Хелзинки, и всички процедури, включващи хора, са одобрени от Кралската комисия по етика на Кралската детска болница и здравна служба (05/02/2008; # 2008/005), която включва включването на контрола в списъка за изчакване. Писмено информирано съгласие е получено от всички родители/настойници и съгласие от тяхното дете. Проучването „Eat Smart“ е регистрирано в Международния регистър за клинични изпитвания (ISRCTN49438757; http://apps.who.int/trialsearch/). Набирането е започнало три месеца преди регистрацията поради административни закъснения в обработката на плащанията. Контролен списък CONSORT 2010 за това изпитание е представен в таблица S1. Авторите потвърждават, че всички текущи и свързани с тях опити за тази интервенция са регистрирани.

Допустимост

Демографските променливи бяха записани, включително етническа принадлежност чрез въпросник, администриран на родителя, който предлага следните категории; Кавказки, азиатски, остров от Южно море, аборигени, остров от пролива Торес, китайци или всяка друга етническа група. Социалното предимство беше определено чрез измерване на социално-икономическия индекс на Австралийското статистическо бюро за райони в неравностойно положение. Всяка област, представена с пощенски код, се класира от най-необлагодетелстваните до най-неравностойните по отношение на икономическото и социалното благосъстояние на жителите в тази област [29]. Ние отчитаме социално предимство след категоризиране на третични категории.

Интервенции

Интервенцията се състои от фаза на интензивно лечение с проучваните диетолози, осигуряващи пет сесии за лице в лице за субекта и техния болногледач (седмици 0,2,4,8 и 12) и две по телефона (седмици 6 и 10). Стандартизирани ръководства гарантираха, че сесиите следват предварително определен път и използваха подход, ориентиран към клиента с техники за поставяне на цели, решаване на проблеми и самоконтрол. На всеки субект е дадена индивидуална рецепта за енергия, основана на 20% намаление на енергията в сравнение с прогнозните енергийни разходи. Съобщено е пълното описание на извършената интервенция [19] и се разчита на подобен подход на структурирано хранене със система за порционни чинии (TEMPlate ™), насочваща размера на порцията при основните хранения и система за обмен за други поводи за хранене. Шаблоните на плочите имаха подходящи раздели за „структуриран нисък мазнин“ (SLF, 55% въглехидрати, 20% протеин, 25% мазнини) и „структуриран модифициран въглехидрат“ (SMC, 35% въглехидрати; 30% протеин; 35% мазнини), за да се постигне желаният състав на макронутриентите на храненето. На контролите не бяха предоставени никакви диетични съвети; в края на проучването обаче им беше предложена диетична програма по техен избор.

Всички групи получиха брошура на Австралийския национален съвет за здраве и медицински изследвания „Излезте и станете активни“ [30]. Те бяха насърчавани да си поставят за цел да намалят заседналото поведение. Не са предписани официални упражнения или дейности. Стратегиите за задържане включват гъвкаво време за среща, напомняния за среща преди ден с текстови съобщения и покриване на разходите за паркиране в болницата.

Първичната променлива на резултата е намаляване на BMI z-score след 12 седмици диетична интервенция. Поради етични съображения за спиране на потенциално лечение на уязвима контролна група, беше прието небалансирано съотношение на интервенция и контрол с графика на разпределение, претеглена, така че участниците да бъдат включени в група с активна диета 82% от времето. Участниците бяха разпределени в група за лечение с помощта на претеглена рандомизация, така че те бяха разпределени в групата, която минимизира дисбаланса между половете/пубертета между групите с вероятност 0,8. Ако участниците не бяха разпределени в групата, която минимизира дисбаланса, те бяха разпределени на случаен принцип една от двете останали групи за лечение с еднаква вероятност. Разпределението беше проведено от изследването статистик (RSW). Участниците бяха информирани за лечебната група при първоначалното им назначение. Семействата, които бяха разпределени в активна група, веднага видяха проучващия диетолог (KAB). Поради естеството на интервенцията, ослепяването на участниците за разпределяне на групата не беше осъществимо.

Размер на пробата

Статистически методи

Резултати

Участниците бяха наети непрекъснато от февруари 2008 г. до октомври 2012 г., като проследяването беше завършено до май 2013 г. Диаграма на CONSORT на изследването е показана на фиг. 1. От 87 рандомизирани 79 (91%) деца бяха успешно проследени в 12 седмици.

Проследяваните участници са подобни на тези, които отпадат по отношение на възраст и пол (за тези, които са проследени, 28% са мъже, а средната (SD) възраст е 13,2 (2,0) години; за отпадналите 25% са били) мъжка и средна (SD) възраст е 13,6 (2,0) години; p = 1,00 за пол; p = 0,64 за възраст). Демографските, социалните и биохимичните характеристики на изходното ниво са представени в таблица 1. От особено значение е ниската телесна клетъчна маса на изходно ниво на участниците, измерена чрез TBK, предполагаща саркопения, визуално маскирана от телесните мазнини.

След 12 седмици енергийно ограничение средните (SD) BMI z-резултати на контролните, SLF и SMC групи са съответно 2,29 (0,42), 2,10 (0,46) и 2,05 (0,41) (Таблица 2). След коригиране на изходните BMI z-резултати, няма значителна разлика в края на интервенцията между z-резултатите на BMI в групите SLF и SMC, MD (95% CI) = 0.00 (-0.05, 0.04) p = 0.83; но имаше значителна разлика между SLF и контрола (-0.13 (-0.18, -0.07) p Таблица 2. Антропометричен, телесен и диетичен състав в края на интервенцията (n = 79).

Разликите между групите между диетите, изчислени с помощта на линейна регресия с корекция на стойността на резултата на изходно ниво. а, б

Има редица разлики в биохимичните параметри, очевидни между контролната и интервенционната групи (Таблица 3). Инсулиновата резистентност (HOMA-IR) е намалена и в двете интервенционни групи и е статистически различна от контролната група. И двете SLF и SMC групи се появиха със значително по-ниски нива на лептин в сравнение с контролната група. Промяната от изходното ниво до края на интервенцията в рамките на диетични групи за биохимия и мерки за разход на енергия са показани в таблица S3.

Разликите между групите между диетите, изчислени с помощта на линейна регресия с корекция за стойността на резултата на изходно ниво. а, б

Диетичните промени са описани в Таблица 2. При рандомизацията не е имало значителни разлики в съдържанието на макроелементи в диетите между групите (среден% енергия: въглехидрати 47%, протеини 22%, мазнини 34%) и след 12 седмици групата SLF е имала значително намалява приема на мазнини с 4%, групата SMC има значително намаление на въглехидратите с 9% и значително увеличение на протеините със 7%. Няма статистически значими разлики преди и след интервенцията в мерките за активност (общ PAL, часове на екрана и часове на заседнало поведение) между или в рамките на групите.

На изходно ниво 16/87 (18%) участници отговарят на критериите, определени от Международната федерация по диабет за метаболитен синдром 21, това е намалено до 8/79 (10%) завършили (без значителни групови разлики). Хипертонията остава налична при 1 (7%) контрола, 6 (19%) SLF и 5 (15%) в групата на SMC.

Не са докладвани физически нежелани събития. По време на интервютата на ADIS не е демонстрирана значителна промяна в психологическите параметри.

Дискусия

Нашите открития показват, че както диетата SLF, така и SMC имат същите краткосрочни ползи по отношение на загуба на тегло, промяна на телесния състав и липиден профил и двете са по-добри, отколкото да не се намесват. Това предизвиква настоящата практика да се препоръчва само диета с ниско съдържание на мазнини/по-високо съдържание на въглехидрати за лечение на детско затлъстяване. Интензивният характер на протокола ‘Eat Smart’ е проектиран да има максимално въздействие за кратък период от време. По този начин тези резултати могат да се разглеждат от гледна точка на това какво може да се очаква оптимално от диетична интервенция с използване на нормална храна и са сравними с мета-анализ от 2012 г. от Хо и сътр. [31], който показа, че средният ефект от 33 интервенции в начина на живот е BMI намаляване на z-резултата от -0,10 (95% CI -0,18 до -0,02).

Лечението на детското затлъстяване е описано като сложно и изпълнено с трудности [37]. „Яжте интелигентно“ използва програма за подготвителна психологическа група „FRIENDS for life TM“, за да гарантира, че всички рандомизирани не отговарят на клиничните критерии за тревожност, депресия и разстройство на храненето, често срещани проблеми, които ние и други сме установили при затлъстелото дете, макар и не често адресирани преди интервенция [17, 38]. Всички рандомизирани участници получиха съвети и подкрепа в процесите на промяна на поведението, преди да започнат своето пътуване за управление на теглото. Тази уникална стъпка може да е допринесла за ниската нива на износване (Фигура 1). По-високият дял на преобладаващо кавказките момичета (69%), живеещи в по-ниски социално-демографски райони, поставя тази изследователска група за целите на обобщаването. Документ, който е отразителен анализ на пълнителите в проучванията „Яжте интелигентно“, характеризира кои фактори предсказват успешната загуба на тегло и демонстрира, че най-успешните са тези, които се радват на по-голямо социално предимство и имат по-нисък ИТМ [39].

Силни страни и ограничения

Заключение

Нарастващият проблем с юношеското затлъстяване изисква наличието на ефективни възможности за лечение, които са приемливи както за юношата, така и за лицата, които се грижат за тях. Това проучване показва, че макронутриентите може да не са толкова критични, колкото методологиите, които контролират цялостния енергиен прием, като по този начин подкрепят ефекта, че може да се препоръча по-голяма индивидуализация и приспособяване на диетичните рецепти за млади хора, които търсят контрол на теглото, което трябва да увеличи спазването в дългосрочен план.

подкрепяща информация

S1 Таблица. КОНСОРТ 2010 контролен списък.

Таблица S2. Промени в антропометричните и телесните композиции от изходното ниво до края на интервенцията в рамките на диетични групи.

S3 Таблица. Промени в биохимията и енергийните разходи от изходното ниво до края на интервенцията в диетичните групи.

S1 Текст. Протоколът за изпитване Eat Smart Study.

Благодарности

Благодарим на д-р Сара Елиът, Хана Еванс и Лара Маккамбридж за тяхното съдействие при събирането на данни, които бяха финансирани от безвъзмездните средства, подкрепили това проучване. Модификация на системата TEMplate ™ до модифициран модел на въглехидрати беше разрешена от притежателите на патенти Dr R Collins & Dr T Watson. Системите TEMplate ™ са любезно дарени от Pharmacy Health Solutions Pty ltd, които не са участвали в дизайна или изпълнението на проучването или в достъпа до резултатите от проучването. Благодарим на всички участници и техните семейства за участието.

Принос на автора

Замислени и проектирани експерименти: HT JMW JAB PB PSWD LD RSW. Изпълнени експерименти: KB HT JMW DEJ. Анализирани данни: RSW KB. Реактиви/материали/инструменти за анализ, допринесени: JC PB. Написа хартията: HT JAB DEJ RSW KB. Коментиран върху окончателния ръкопис: HT KB DEJ JWC JMW JAB PB PSWD LD RSW MLB.