М. Л. Пател

1 Катедра по психология и неврология, Университет Дюк, Дърам, Северна Каролина, САЩ,

2 Duke Digital Health Science Center, Duke Global Health Institute, Durham, NC, USA,

3 Изследователски център за превенция в Станфорд, Медицинско училище в Станфорд, Пало Алто, Калифорния, САЩ,

C. M. Hopkins

1 Катедра по психология и неврология, Университет Дюк, Дърам, Северна Каролина, САЩ,

2 Duke Digital Health Science Center, Duke Global Health Institute, Durham, NC, USA,

Г. Г. Бенет

1 Катедра по психология и неврология, Университет Дюк, Дърам, Северна Каролина, САЩ,

2 Duke Digital Health Science Center, Duke Global Health Institute, Durham, NC, USA,

Обобщение

Обективен

Ранната загуба на тегло е силен предиктор за по-дългосрочна и клинично значима загуба на тегло, но не е проучена в контекста на мобилните здравни интервенции („mHealth“).

Методи

GoalTracker е рандомизирано проучване сред възрастни (21–65 години) с наднормено тегло или затлъстяване, сравняващо три 12-седмични самостоятелни интервенции на mHealth за отслабване. Всички оръжия получиха безплатно търговско мобилно приложение (MyFitnessPal) за ежедневно самоконтрол на диетата и/или теглото и цел да загубят 5% от теглото си за 3 месеца. Свивайки се в ръцете, този анализ изследва участниците с едномесечно тегло (n = 84), като ги категоризира или като ранни реагиращи (≥2% загуба на тегло на 1 месец) или като ранни неотговарящи (Ключови думи: намеса в начина на живот, mHealth, лечение на затлъстяване, загуба на тегло

Въведение

Поведенческото лечение за отслабване, предоставено чрез мобилна технология, е ефективно 1, 2, като приблизително 25–44% от участниците постигат клинично значима загуба на тегло от 5% при самостоятелни интервенции (т.е. такива без компонент за консултиране) 3, 4, 5. Ранната загуба на тегло е силен предиктор за клинично значима загуба на тегло 6, 7, 8 и е била използвана като задействащ механизъм за поведенчески интервенции със стъпални грижи за изпълнение на спасителни усилия за лица, които не реагират рано на лечение на затлъстяване 6, 9, 10, 11. 12-седмично проучване за отслабване, базирано на интернет, установи силно положително отношение на ранната загуба на тегло на 1 месец, предсказващо загуба на тегло на 3, 6 и 12 месеца 12. Въпреки това, няма проучвания на мобилни здравни интервенции („mHealth“) - т.е. поведенчески лечения, предоставяни чрез модалности като приложения за смартфони („приложения“) или текстови съобщения - не са изследвали способността на ранния успех при отслабване да предскажат по-дългосрочна загуба на тегло. Като се има предвид нарастващата доказателствена база за лечение на затлъстяване, предоставено чрез mHealth стратегии 1, 2, са необходими изследвания, които изследват дали ранният успех при загуба на тегло при интервенции в mHealth предсказва бъдеща загуба на тегло и ангажираност.

Самостоятелните интервенции на mHealth предлагат уникално лечение, тъй като тяхната висока преносимост дава възможност за самоконтрол по време на действителната консумация на храна и напитки, което може да предизвика персонализирана обратна връзка в реално време и имат голям потенциал за разпространение, като се има предвид, че 77% от възрастните в САЩ притежавате смартфон 13. Освен това интервенциите на mHealth имат несравним обхват, осигуряващ лечение на тези, които в момента са без грижи. Прогнозната полезност на ранната загуба на тегло е особено важна при интервенциите на mHealth: пациентите, които успешно губят тегло при тези отдалечени интервенции, могат да го направят с по-ниски разходи за здравеопазване, докато тези, които се нуждаят от допълнителна подкрепа, могат бързо да бъдат насочени към по-високи нива на грижи.

Проучването GoalTracker сравнява стратегии за самоконтрол за отслабване при 12-седмична интервенция, базирана на търговско приложение, която беше доставена дистанционно 14. При анализите за намерение за лечение не е имало разлики между лечебните рамена в промяна на теглото при 1 (диапазон: -0,80 до -1,76 kg), 3 (диапазон: -2,43 до -2,75 kg) или 6 месеца (диапазон: -1,88 до -3,05 кг).

Настоящото проучване изследва ранната загуба на тегло и нейната предсказваща способност в интервенция, базирана на мобилно приложение, която набляга на самоконтрола за загуба на тегло (проучването GoalTracker). Хипотезите включват, че ранната загуба на тегло (на 1 месец) би предсказала по-голяма загуба на тегло на 3 и 6 месеца, както и по-голямо участие.

Методи

GoalTracker беше рандомизирано контролирано проучване, предназначено да насърчи загуба на тегло чрез 12-седмична самостоятелна интервенция, предоставена чрез приложение за смартфон 14. Изработени от теории за саморегулация, и трите рамена на лечение са получили следните основни компоненти за намеса: MyFitnessPal (безплатно търговско приложение) за самоконтрол, цел да се загубят 5% от първоначалното тегло до 12 седмици, персонализирана дневна калорична цел и седмично цел за отслабване и ежедневни напомняния в приложението, които ще се изпращат автоматично, ако проследяването не е настъпило до вечерта. Тези напомняния са програмирани от изследователския персонал в приложението MyFitnessPal по време на базовото посещение.

Процедури

Участниците (N = 105) бяха рандомизирани еднакво на едно от трите лечебни рамена: (i) Едновременно рамо за самоконтрол, в което участниците едновременно проследяваха телесното тегло и хранителния прием ежедневно и получаваха уроци за модификация на храненето/поведението, съответните планове за действие, визуално съвети за използване на приложението и персонализирана обратна връзка за напредъка на целите - всички изпращани ежеседмично по имейл; (ii) последователно рамо за самоконтрол, което включва всички същите компоненти, но отлага проследяването на диетите до седмица 5, за да се насърчи майсторството и самоефективността (вкоренено в контролната теория на Карвър 15 и социалната когнитивна теория на Бандура 16); или (iii) рамо само за приложение, при което участниците проследяват ежедневно диетата, но не получават допълнителни техники за промяна на поведението. Плановете за действие бяха достъпни чрез връзка на проучване на Qualtrics и насочваха участниците при идентифициране на текущото поведение, свързано с урока от тази седмица (напр. Намаляване на захарта и управление на емоционалното хранене), оценка на причините за извършване на промени и нива на увереност, детайлизиране на спецификата на извършване на промяна и мозъчна атака потенциални бариери и начини за тяхното избягване или справяне; Използвани са принципи на мотивационно интервюиране 17 и решаване на проблеми 18.

Посещенията за лично оценяване се проведоха на изходно ниво, 1 месец и 3 месеца, а теглото, отчетено от себе си, беше събрано по имейл или текстово съобщение на 6 месеца. Набирането на служители е настъпило между април и септември 2017 г. в централна Северна Каролина, а събирането на данни е приключило през март 2018 г. Не е предоставено интервенционно съдържание между 3 и 6 месеца. За да има лесен достъп до данните за самоконтрол на MyFitnessPal на участниците, беше използван разработен от Дюк софтуерен двигател (Prompt). Проучващият персонал създаде както MyFitnessPal, така и Fitbit акаунти за всички участници при базовото посещение и свърза тези акаунти. Fitbit е безплатна търговска платформа за самоконтрол. Prompt използва интерфейса за програмиране на Fitbit за извличане на данните MyFitnessPal. Участниците не получиха устройство Fitbit, нито бяха инструктирани да използват този акаунт. Съветът за институционален преглед на университета Дюк одобри процедурите за проучване.

Участници

Антропометрични данни

На изходно ниво, 1 месец и 3 месеца (нашият първичен резултат), изследователският персонал измерва телесното тегло на участниците с помощта на калибрирана електронна везна (SECA 876); бяха премахнати обувки и тежко облекло. На 6 месеца изследователският персонал събра самоотчетено телесно тегло, като помоли участниците да изпратят снимка с краката си на кантара. Височината беше измерена на изходно ниво с точност до 0,1 cm с помощта на калибриран, монтиран на стената стадиометър (SECA 222). Също така беше оценен делът на участниците на 3 и 6 месеца, които са постигнали загуба на тегло ≥3% 21 и ≥5%, 22 прага, използвани за определяне на клинично значима загуба на тегло.

Ангажиране за намеса

Обективни данни за самоконтрол от MyFitnessPal бяха събрани с помощта на интерфейса за програмиране на Fitbit, извлечен чрез софтуерния двигател Prompt. Данните бяха разделени на процента дни, през които бяха записани записи за самоконтрол през седмици 1–4, седмици 5–12 и цялата 12-седмична интервенция. Вписванията в диетата се считат за завършени, ако съдържат ≥800 kcal ден −1 23. Чрез обективни данни от онлайн проучване беше оценен процентът на плановете за действие, завършени по време на интервенцията, вариращи от 0% до 100% изпълнение (последният от които показва 11 от 11 завършени плана за действие).

Статистически анализ

Тъй като промяната на теглото не се различава между рамената на лечение на 1 или 3 месеца в родителското проучване 14, данните са събрани в раменете в настоящия анализ. В съответствие с предишни проучвания за поведенческа загуба на тегло 6, 12, участниците са категоризирани в ранни лица, отговарящи на ранен отговор (т.е. ≥2% загуба на тегло на 1 месец) и ранни лица, които не са реагирали (т.е. 24 са използвани за коригиране на възрастта, пола и расата/етническата принадлежност.

Използвани са линейни смесени модели с произволни пресичания и наклони и ограничени оценки за максимална вероятност, за да се изследват промените в процентното тегло с течение на времето чрез ранното състояние на загуба на тегло. Използвана е логистична регресия с корекция на лигавицата, за да се изследват шансовете за постигане на клинично значима загуба на тегло (т.е. ≥3% или ≥5%) на 3 или 6 месеца от състоянието на ранна загуба на тегло.

Като се имат предвид ненормални разпределения на данните за ангажираност при интервенция, се отчитат медиани и интерквартилни диапазони, а за изследване на разликите по ранен статус на загуба на тегло се използва U-тестът на Wilcoxon Mann-Whitney. За всеки интервал от време са включени само участници, на които е било дадено указание за самоконтрол на елемент през този период; например, Участниците само за приложения бяха изключени от анализи на данни за проследяване на теглото, тъй като никога не бяха инструктирани да проследяват теглото. p sas 9.4 (SAS Institute, Cary, NC).

Резултати

84-те участници в настоящия анализ са предимно жени (81%) и колеж с образование (85%), със средна (SD) възраст 43,7 години (11,6). По-голямата част от пробата има затлъстяване (58%). Приблизително една трета (36%; n = 30) от участниците бяха категоризирани като ранно реагиращи (т.е. постигане на ≥2% загуба на тегло на 1 месец), докато 64% ​​(n = 54) бяха ранни неотговорили. Базовите характеристики не се различават по състоянието на ранна загуба на тегло (Таблица 1).

маса 1

Базови характеристики чрез 1-месечна загуба на тегло

ИТМ, индекс на телесна маса; SD, стандартно отклонение.

Промяна на теглото

Процентно изменение на теглото на 1 месец е положително свързано с процентно изменение на теглото на 3 (r = 0,77) и 6 месеца (r = 0,51), като 58% и 25% от вариацията се дължат на 1-месечно процентно изменение на теглото, съответно. За всеки 1% загуба на тегло на 1 месец се наблюдава увеличение от 1,50% и 1,38% на загуба на тегло съответно на 3 и 6 месеца.

Ранно реагиралите са имали значително по-голям процент загуба на тегло на 1, 3 и 6 месеца, в сравнение с ранните, които не са реагирали (ps 2). Шансовете за постигане на ≥3% и ≥5% загуба на тегло за 3 месеца са съответно 21,86 (95% доверителен интервал [CI]: 5,83, 81,99) и 9,72 (95% CI: 3,02, 31,34), сред ранно реагиращите, в сравнение с ранните неотговарящи. По същия начин, на 6 месеца, шансовете за постигане на клинично значима загуба на тегло са били значително по-големи сред ранните пациенти, които не са реагирали (за ≥3% загуба на тегло: съотношение на шансовете, 6.26; 95% CI: 2.14, 18.28; за ≥5% загуба на тегло: съотношение на шансовете, 6,93; 95% CI: 2,33, 20,62).

Таблица 2

Резултати от рано реагиращите срещу ранните неотговарящи

CI, доверителен интервал; IQR, интерквартилен диапазон.

Повечето (89,3%) от рано реагиралите са постигнали ≥3% загуба на тегло за 3 месеца, в сравнение с 24,4% от ранните, които не са реагирали. По отношение на ≥5% загуба на тегло за 3 месеца, 57,1% от рано реагиралите и 11,1% от ранните, които не са реагирали, са постигнали този праг. Подобни модели се наблюдават на 6 месеца (вж. Фигура 1).

самостоятелна

Пропорция на участниците, постигнали клинично значима загуба на тегло, според състоянието на ранна загуба на тегло

Ангажиране за намеса

Както е показано в Таблица 2, ранните реагиращи са изпълнили повече планове за действие, отколкото ранните, които не са реагирали (p = 0,02) и са се самоконтролирали по-често телесно тегло и хранителен прием през всички интервали от време (пс 6, 7, 8. Проучването GoalTracker е първото проучване, което демонстрира тази връзка в контекста на самостоятелна интервенция за здравно здравеопазване, която обещава като по-малко ресурсоемка и по-мащабируема първоначална стратегия за интервенция в подходите със стъпални грижи.

Не съществува златен стандарт кога да се намесва с лица, които не реагират, в поведенчески интервенции за отслабване. Докато по-късните времеви моменти за оценка на ранната загуба на тегло (напр. В месеци 2 и 3) също предсказват общата загуба на тегло 7, 25, минали проучвания са установили, че намесата с лица, които не са реагирали на 3 месеца след рандомизацията, не води до подобряване на резултатите 9, 26, може би отразяващи, че по-дългото изчакване за намеса може да бъде неефективно сред онези, които се чувстват обезсърчени от лошия си ранен отговор на лечението. Нашите констатации подкрепят предишни изследвания, които предполагат, че 1 месец може да бъде благоприятен момент, в който да се намесим 12 и че участието вероятно води до ранен успех при отслабване 12, 25, 27. Необходими са бъдещи проучвания, които експериментално да проверят въздействието на намесата с лица, които не отговарят в този ранен момент.

Силните страни на нашето проучване включват събиране на обективни данни за самоконтрол от търговско мобилно приложение и данни за завършване на обективния план за действие. Ограничение на данните е, че по-малкият размер на извадката дава широки CI в шансовете за постигане на 3% или 5% загуба на тегло чрез ранен статус на отговор; бъдещите проучвания с по-големи размери на пробите и по-продължително проследяване трябва да повторят тези анализи. Освен това, поради логистични ограничения, лично тегло на 6 месеца не можа да бъде събрано и вместо това беше използван самоотчет; разчитането на самоотчет може да подцени стойностите на теглото. Независимо от това, честотата на отговор на 6 месеца е била в съответствие с тази на 3 месеца, въпреки липсата на контакт за намеса през този период, което показва, че този метод за дистанционно събиране на тегло е обещаващ за използване в научни изследвания с потенциал за разпространение в реалния свят, тъй като намалява необходимостта от време и усилия за както участници, така и персонал.

Заключение

Като цяло ранният успех в отслабването при самостоятелна интервенция, базирана на приложение за смартфон, прогнозира клинично значима загуба на тегло и ангажираност при възрастни с наднормено тегло или затлъстяване. Интервенционистите и клиницистите трябва предварително да обсъдят с пациентите значението на ранната загуба на тегло при интервенции на mHealth и да подчертаят полезността на високите нива на ангажираност (напр. Самоконтрол ежедневно или почти ежедневно). В клиничните условия измерването на ранния отговор на пациентите за отслабване би позволило на доставчиците и пациентите да вземат информирани решения заедно дали да продължат, да спрат или да променят лечението.

Изявление за конфликт на интереси

G. G. B. е член на Научния консултативен съвет на Nutrisystem и Interactive Health и притежава капитал в Coeus Health. Останалите автори не декларират конкуриращи се интереси.

Финансиране

Изследването, описано в тази статия, е подкрепено с безвъзмездни средства за първия автор от Американската психологическа асоциация, Интердисциплинарния център за изследване на поведението на Дюк и наградата за дисертация на Aleane Webb, предоставена от The Graduate School в университета Duke.

Благодарности

M. L. P. и G. G. B. са замислили и проектирали изследването. M. L. P. и C. M. H. предоставиха намесата и събраха данни. М. Л. П. проведе статистически анализи и изготви ръкописа. Всички автори са участвали в написването на доклада и са получили окончателно одобрение на изпратените и публикувани версии. М. Л. П. е бил свързан с университета Дюк по време на процеса и понастоящем е свързан с Медицинското училище в Станфордския университет. Искрено благодарим на всички, които участваха в GoalTracker.

Бележки

Patel M. L., Hopkins C. M. и Bennett G. G. (2019) Ранна загуба на тегло при самостоятелна интервенция на mHealth, предсказваща успех на лечението, Obesity Science & Practice. 5, 231–237, 10.1002/osp4.329. [CrossRef] [Google Scholar]