От бюлетина на срещата на STS

информация

Присъстващите на 53-та годишна среща на STS се натъпкаха в препълнената сесия от 7:00 часа днес, за да чуят за новооткритите изследвания по критичен въпрос за безопасността на пациентите.

През последните няколко години нарастващ брой сериозни инфекции са свързани с образуването на бактерии в нагревателно-охладителните устройства (HCD), използвани в операционните зали за сърдечна хирургия. В тези случаи аерозолизираните бактерии, предимно нетуберкулозна микобактерия (NTM) от HCD, замърсяват оперативното поле. Появяващите се доказателства относно честотата и предизвикателствата при откриване на инфекциите предизвикаха аларми в Американската администрация по храните и лекарствата и регулаторните агенции в Европа.

Последната актуализация за заплахата от NTM беше представена в неделя от кардиоторакални хирурзи и експерти по перфузия и инфекциозни заболявания по време на специална сесия „Инфекции, предизвикани от нагревател-охладител: практики, протоколи и стратегии за смекчаване“.

„Тепърва започваме да надраскваме повърхността, въпреки че това изследване продължава повече от 2 години“, каза Кийт Б. Алън, доктор по медицина от Института за сърце на Св. Лука и Университета на Мисури - Канзас Сити, водещият автор на резюме, фокусирано върху проблема. Той е работил с други експерти по искане на FDA, която организира специална конференция миналото лято за справяне с проблема.

Инфекциите, свързани с HCD, имат период на латентност до 72 месеца, със средно време от 17 месеца от операцията до появата на симптоми, каза д-р Нийл Фишман, експерт по инфекциозни болести в Университета на Пенсилвания Perelman School of Medicine във Филаделфия.

Честотата на инфекциите е проследена в базата данни Medical Report Report, която събира отчети от производители, вносители и потребителски съоръжения, както и от лекари, пациенти и потребители. Базата данни съдържа 339 доклада, свързани с HCDs между януари 2010 г. и август 2016 г. Хирургичната процедура, включваща HCD, е идентифицирана в 94 доклада, а 50% от тях включват импланти на устройства, като помощни устройства за лява камера, протезни клапани/пръстени и съдови присадки.

NTM е най-често срещаният организъм, цитиран в докладите, а Mycobacterium chimaera е преобладаващият изолат. Откриването е предизвикателство, защото отнема 2-8 седмици, докато расте върху микобактериални среди, каза д-р Фишман. Идентифицирането на видовете изисква последователност, която се извършва само в „шепа лаборатории“ в САЩ.

„Това е проблем с устройството, а не хирургически проблем“, добави той.

Инфекциите са свързани с HCD от пет различни производители, които се използват в САЩ и по света, като 89% са свързани с един производител, каза д-р Алън, подчертавайки, че всички производители работят с регулаторни агенции за разрешаване на проблема.

FDA препоръчва всички институции да се придържат към инструкциите на производителя за HCD, да използват само стерилна или филтрирана вода в устройствата, да насочват HCD отработените газове далеч от хирургичното поле и да премахват устройства с признаци на замърсяване.

FDA и Центровете за контрол на заболяванията препоръчват някои HCDs, произведени преди септември 2014 г., да бъдат преместени извън експлоатация и пациентите, изложени на устройствата от 1 януари 2012 г., да бъдат писмено уведомени за риска от инфекция.

Рискът от инфекция се увеличава с продължителността на излагане на NTM, който се аерозолира от HCD. Клиничните прояви на инфекция включват умора, треска, изпотяване, диспнея, загуба на тегло и кашлица. Тъй като са включени инфекции на хирургични рани, лечението включва отстраняване на засегнатото устройство и терапия с множество лекарства, каза д-р Фишман.

„Не знаем колко дълго да лекуваме тези инфекции. Най-малкото, повечето хора лекуват в продължение на 9 месеца, но някои хора удължават терапията до година или 18 месеца “, каза той. „Резултатите не са големи. Като цяло, общата смъртност е по-голяма от 50%. Това се дължи почти сигурно на забавената диагноза. "

Д-р Мигел Соуса Ува, председател на Европейската асоциация по кардио-торакална хирургия, коментира европейския опит с тези инфекции, за които се съобщава в чужбина, преди да бъдат идентифицирани в САЩ.

Лари Л. Шиърс, доктор по медицина от Wellspan Health в Йорк, Пенсилвания, за първи път преживява инфекции с NTM през юни 2015 г. след консултация със специалисти по инфекциозни болести в Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center в Hershey, PA. Той обсъжда симптомите на пациентите и добавя че „изглежда, че имат злокачествено заболяване“.

Кенет Г. Шан, CCP, LP, директор на Perfusion Services в Масачузетската болница в Бостън, предложи препоръки за правилното обслужване на HCD. Той предложи да се използва контролен списък за почистване на устройства, да се документират почистванията и да се записват серийните номера на HCD, използвани в процедурите.