ОТКРИЙТЕ ПЪРВО И САМО
АГЕНТ ЗА ЗРЕЙСТВО НА ЕРТИРОИ

REBLOZYL не е показан за употреба като заместител на трансфузиите на червените кръвни клетки при пациенти, които се нуждаят от незабавна корекция на анемията.

Celgene Patient Support ® осигурява

• Един специалист, назначен да помага на пациентите във вашия географски район
• Помощ за разбиране на застрахователното покритие на пациента за REBLOZYL
• Мениджър за възстановяване на средства за достъп във всеки регион с информация за политиките на платеца, фактурирането и кодирането на REBLOZYL
• Информация за финансова помощ за REBLOZYL

Celgene цени вашата поверителност. Celgene, неговите филиали и агенти няма да продават или дават под наем вашата лична информация.
Предоставяйки вашата информация, вие потвърждавате, че сте прочели и приемате условията на Политиката за поверителност на Celgene.

Медицински справки и докладване

Индикация

REBLOZYL е показан за лечение на анемия при възрастни пациенти с бета таласемия, които се нуждаят от редовно преливане на червени кръвни клетки (RBC).

REBLOZYL е показан за лечение на анемия, която не успява да стимулира еритропоезата и изисква 2 или повече единици червени кръвни клетки за 8 седмици при възрастни пациенти с миелодиспластични синдроми с много нисък до среден риск с пръстенни сидеробласти (MDS-RS) или с миелодиспластика/миелопролиферативна неоплазма с пръстенни сидеробласти и тромбоцитоза (MDS/MPN-RS-T).

REBLOZYL не е показан за употреба като заместител на трансфузиите на червените кръвни клетки при пациенти, които се нуждаят от незабавна корекция на анемията.

ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Тромбоза/тромбоемболия

При възрастни пациенти с бета таласемия се съобщава за тромбоемболични събития (TEE) при 8/223 (3,6%) пациенти, лекувани с REBLOZYL. TEEs включват дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, тромбоза на порталната вена и исхемичен инсулт. Пациентите с известни рискови фактори за тромбоемболия (спленектомия или едновременна употреба на хормонозаместителна терапия) могат да бъдат изложени на допълнителен повишен риск от тромбоемболични състояния. Помислете за тромбопрофилактика при пациенти с повишен риск от ТЕЕ. Наблюдавайте пациентите за признаци и симптоми на тромбоемболични събития и незабавно въвеждайте лечение.

Хипертония

Хипертония се съобщава при 10,7% (61/571) от пациентите, лекувани с REBLOZYL. По време на клиничните проучвания честотата на хипертония от 3 до 4 варира от 1,8% до 8,6%. При пациенти с бета таласемия с нормално изходно кръвно налягане, 13 (6,2%) пациенти развиват систолично кръвно налягане (SBP) ≥130 mm Hg и 33 (16,6%) пациенти развиват диастолично кръвно налягане (DBP) ≥ 80 mm Hg. При възрастни пациенти с MDS с нормално изходно кръвно налягане, 26 (29,9%) пациенти развиват SBP ≥130 mm Hg и 23 (16,4%) пациенти развиват DBP ≥ 80 mm Hg. Следете кръвното налягане преди всяко приложение. Управлявайте нови или обостряния на съществуваща хипертония, използвайки антихипертензивни средства.

Ембрио-фетална токсичност

REBLOZYL може да причини увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена. REBLOZYL причинява повишена загуба след имплантацията, намален размер на постелята и повишена честота на скелетни вариации при проучвания при бременни плъхове и зайци. Посъветвайте бременните жени за потенциалния риск за плода. Посъветвайте жените с репродуктивен потенциал да използват ефективна контрацепция по време на лечението и поне 3 месеца след крайната доза.

НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Бета-таласемия

• Сериозни нежелани реакции са настъпили при 3,6% от пациентите на REBLOZYL. Сериозните нежелани реакции, възникващи при 1% от пациентите, включват мозъчно-съдов инцидент и дълбока венозна тромбоза. Смъртоносна нежелана реакция е настъпила при 1 пациент, лекуван с REBLOZYL, който е починал поради непотвърден случай на остра миелоидна левкемия (AML)
• Най-честите нежелани реакции (поне 10% за REBLOZYL и 1% повече от плацебо) са главоболие (26% срещу 24%), болки в костите (20% срещу 8%), артралгия (19% срещу 12%), умора (14 % срещу 13%), кашлица (14% срещу 11%), коремна болка (14% срещу 12%), диария (12% срещу 10%) и замаяност (11% срещу 5%)

Миелодиспластични синдроми

• Нежеланите реакции от степен ≥3 (≥2%) включват умора, хипертония, синкоп и мускулно-скелетна болка. Смъртоносна нежелана реакция е настъпила при 5 (2,1%) пациенти
  
• Най-честите (≥10%) нежелани реакции включват умора, мускулно-скелетна болка, замаяност, диария, гадене, реакции на свръхчувствителност, хипертония, главоболие, инфекция на горните дихателни пътища, бронхит и инфекция на пикочните пътища

ЛАКТАЦИЯ

Не е известно дали REBLOZYL се екскретира в кърмата или се абсорбира системно след поглъщане от кърмаче. REBLOZYL е открит в млякото на кърмещи плъхове. Когато лекарството присъства в животинското мляко, вероятно е лекарството да присъства в кърмата. Тъй като много лекарства се екскретират в кърмата и поради неизвестните ефекти на REBLOZYL при кърмачета, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лечението. Поради възможността за сериозни нежелани реакции при кърменото дете, кърменето не се препоръчва по време на лечението и в продължение на 3 месеца след последната доза.

Моля, кликнете тук за пълна информация за предписване на REBLOZYL.

Този сайт е предназначен за медицински специалисти в САЩ.

REBLOZYL и Celgene Patient Support ® са търговски марки на Celgene Corporation,
компания от Бристол Майерс Скуиб.

REBLOZYL е лицензиран от Acceleron Pharma Inc.

• Метформин като монотерапия при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване тип 2
• Прогностична стойност на нормалната стресова ехокардиография при пациенти със затлъстяване
• ФАКТОРИ НА РИСКА НА ЕРЕКТИЛНАТА ДИСФУНКЦИЯ ПРИ ПАЦИЕНТИТЕ СЪС СЪРЦЕВО-СЪДИЧНИ БОЛЕСТИ
• Метод за лечение на синдром на утайка при пациенти с хроничен некалкулозен холецистит
• Нови биомаркери за сърдечно-съдов риск при пациенти със затлъстяване Berezin Journal of Cardiology and Therapy