ефекти

Rituxan е биологично лекарство, одобрено от одобреното от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) през 2006 г. за лечение на ревматоиден артрит (RA). Неговото родово име е ритуксимаб.

Хората с RA, които не са отговорили на други видове лечение, могат да използват Rituxan в комбинация с лекарството метотрексат.

Ритуксан е безцветна течност, която се дава чрез инфузия. Това е генно инженерно антитяло, което е насочено към В-клетките, участващи в възпалението на RA. FDA одобри също Rituxan за неходжкинов лимфом, хронична лимфоцитна левкемия и грануломатоза с полиангиит.

Както ритуксимаб, така и метотрексат, супресор на имунната система, първоначално са разработени и използвани като противоракови лекарства. Rituxan се произвежда от Genentech. В Европа се предлага на пазара като MabThera.

FDA одобри лечение с Rituxan и метотрексат:

  • ако имате умерена до тежка RA
  • ако не сте отговорили положително на лечение с блокиращи агенти за тумор некротизиращ фактор (TNF)

FDA съветва, че Rituxan трябва да се използва по време на бременност само когато потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за нероденото дете. Безопасността на употребата на Rituxan при деца или кърмачки все още не е установена.

FDA препоръчва да не се използва Rituxan за хора с RA, които не са били лекувани с един или повече блокиращи агенти за TNF.

Rituxan също не се препоръчва за хора, които са имали хепатит B или носят вируса, тъй като Rituxan може да реактивира хепатит B.

Ефективността на ритуксимаб в изследователско проучване е съобщена за първи път през 1998 г. Следват други клинични изпитвания.

Одобрението от FDA за употребата на Rituxan за RA се основава на три двойно-сляпи проучвания, които сравняват лечението с ритуксимаб и метотрексат с плацебо и метотрексат.

Едно от изследователските проучвания е двугодишно рандомизирано проучване, наречено REFLEX (рандомизирана оценка на дългосрочната ефикасност на ритуксимаб при RA). Ефективността е измерена с помощта на оценката на Американския колеж по ревматология (ACR) за подобряване на чувствителността и подуването на ставите.

Хората, които са получавали ритуксимаб, са имали две инфузии с интервал от две седмици. След 24 седмици REFLEX установи, че:

  • 51 процента от хората, лекувани с ритуксимаб, срещу 18 процента, лекувани с плацебо, показват подобрение на ACR20
  • 27% от хората, лекувани с ритуксимаб, срещу 5% от хората, лекувани с плацебо, показват подобрение на ACR50
  • 12% от хората, лекувани с ритуксимаб, срещу 1% от хората, лекувани с плацебо, показват подобрение на ACR70

Номерата на ACR тук се отнасят до подобрение спрямо базовите симптоми на RA.

Хората, лекувани с ритуксимаб, са имали значително подобрение на други симптоми като умора, увреждане и качество на живот. Рентгеновите лъчи също показват тенденция към по-малко увреждане на ставите.

Някои хора в проучването са имали странични ефекти, но те са били с лека до умерена тежест.

Много други проучвания от 2006 г. насам са установили подобни ползи от лечението с ритуксимаб и метотрексат.