Какво представлява ритуксан (ритуксимаб)?

Ритуксан (ритуксимаб) е възможност за лечение на В-клетъчни антитела за пациенти с пемфигус, която се използва като терапия от първа линия от много клиницисти.

нежелани реакции

Как работи? В-клетките са отговорни за производството на антитела за тялото, ритуксимаб работи като имуносупресор, който унищожава В-клетките на имунната система. Курсът на ритуксимаб се прилага с надеждата, че ще унищожи всички В-клетки, които образуват антитела в пемфигус или пемфигоид се отстраняват. Може да се наложи повторно лечение с ритуксан, обикновено на шест месеца или повече след първоначалното лечение.

Одобрение от FDA

През юни 2018 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри Rituxan® (ритуксимаб) за лечение на възрастни с умерен до тежък пемфигус вулгарис (PV). По-рано през годината FDA предостави приоритетен преглед, обозначение за пробивна терапия и обозначение за лекарства сираци на Rituxan за лечение на PV.Rituxan е първата биологична терапия, одобрена от FDA за PV и първият голям напредък в лечението на заболяване за повече от 60 години.

Консенсус за лечение

В началото на 2018 г. международна експертна група, Международната група за консенсус за булозна болест, предостави нови препоръки относно диагностиката и лечението на пемфигуса в списанието на Американската академия по дерматология.

Въз основа на съществуващите европейски насоки за лечение беше използван процес на проучване на Delphi, за да помогне за постигането на международен експертен консенсус. Консенсусът включва препоръката да се използват анти-CD20 моноклонални антитела (Rituxan) и кортикостероиди като първа линия на терапия за умерен до тежък пемфигус.

Какви автоимунни заболявания лекува Rituxan?

Ревматоиден артрит (RA): с друго лекарство с рецепта, наречено метотрексат, за намаляване на признаците и симптомите на умерено до тежко активно RA при възрастни, след лечение с поне едно друго лекарство, наречено антагонист на тумор некротизиращ фактор (TNF) не работи достатъчно добре.

Грануломатоза с полиангиит (GPA) (грануломатоза на Вегенер) и микроскопичен полиангиит (MPA): с глюкокортикоиди, за лечение на GPA и MPA.

Pemphigus vulgaris (PV): за лечение на възрастни с умерено до тежко PV.

Не е известно дали Rituxan е безопасен или ефективен при деца.

Важна информация за потенциалните странични ефекти

Ритуксан може да причини сериозни нежелани реакции, които могат да доведат до смърт, включително:

  • Инфузионни реакции: Инфузионните реакции са най-честият страничен ефект от лечението с Rituxan. Сериозни инфузионни реакции могат да се появят по време на инфузия или в рамките на 24 часа след инфузията
  • Тежки реакции на кожата и устата: болезнени рани или язви по кожата, устните или в устата; мехури, олющена кожа, обрив или пустули
  • Реактивация на вируса на хепатит В (HBV): Ако пациентът е имал хепатит В или е носител на вируса на хепатит В, получаването на Ритуксан може да доведе до това, че вирусът отново ще стане активна инфекция
  • Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ): рядка, сериозна мозъчна инфекция, причинена от вируса JC

Преди да получат Rituxan, пациентите трябва да кажат на своя доставчик на здравни грижи, ако:

  • в миналото са имали тежка инфузионна реакция към Rituxan
  • в момента има или има анамнеза за други медицински състояния, особено сърдечни заболявания
  • сте имали тежка инфекция, в момента имате инфекция или имате отслабена имунна система
  • са били наскоро ваксинирани или са планирани да бъдат ваксинирани
  • са приемали Ритуксан в миналото
  • сте бременна или планирате да забременеете. Жените, които могат да забременеят, трябва да използват ефективен контрол на раждаемостта (контрацепция) по време на лечението с Rituxan и в продължение на 12 месеца след последната доза Rituxan
  • кърмите или планирате да кърмите. Пациентите не трябва да кърмят по време на лечението и поне 6 месеца след последната доза Rituxan
  • приемате всякакви лекарства, включително лекарства без рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови добавки

Какви са възможните нежелани реакции на Rituxan?

Ритуксан може да причини сериозни и животозастрашаващи странични ефекти, включително:

  • Синдром на туморен лизис (TLS): TLS се причинява от бързото разграждане на раковите клетки. TLS може да причини бъбречна недостатъчност и необходимостта от диализно лечение или може да причини нарушен сърдечен ритъм
  • Сериозни инфекции: Сериозни инфекции могат да се случат по време и след лечението с Ритуксан и могат да доведат до смърт
  • Сърдечни проблеми: Ритуксан може да причини болка в гърдите и неравномерен сърдечен ритъм, което може да се нуждае от лечение, или лекарят на пациента може да реши да спре лечението с Ритуксан
  • Бъбречни проблеми: особено ако пациентът получава Rituxan за неходжкинов лимфом (NHL). Лекарите трябва да направят кръвни изследвания, за да проверят колко добре работят бъбреците на пациента
  • Стомашни и сериозни проблеми с червата, които понякога могат да доведат до смърт: Пациентите трябва незабавно да информират своя лекар, ако имат болки в областта на стомаха по време на лечението с Rituxan
  • Нисък брой на кръвните клетки: Лекарят може да направи кръвни тестове по време на лечението с Rituxan, за да провери броя на кръвните клетки на пациента

Кои са най-честите нежелани реакции по време на лечението с Rituxan?

  • Инфузионни реакции
  • Инфекции (могат да включват треска, студени тръпки)
  • Болки в тялото
  • Умора
  • Гадене

Други нежелани реакции включват:

  • Болки в ставите по време или в рамките на часове след получаване на инфузия
  • По-чести инфекции на горните дихателни пътища

Това не са всички възможни нежелани реакции при Rituxan. За повече информация попитайте лекар или фармацевт.

Свържете се с лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Съобщете за нежелани реакции на FDA на (800) FDA-1088 или http://www.fda.gov/medwatch. Пациентите могат също да съобщят за нежелани реакции на Genentech на (888) 835‐2555.

Ние сме тук за вас

IPPF цели да ви служи като основен източник на информация относно това одобрено лечение и е на разположение, за да ви помогне да отговорите на вашите въпроси. Ако обмисляте Ритуксан като потенциална терапия, моля, консултирайте се с вашия доставчик на здравни грижи. Информирайте ги за вашата медицинска история и попитайте за потенциалните странични ефекти.

Попитайте треньор

Треньорите за здраве на връстниците (IPC) на IPPF са пациенти с пемфигус и пемфигоид, които помагат на повече от 1200 пациенти и болногледачи всяка година. Тези специално обучени ПМС намаляват тревожността и несигурността на пациентите, като същевременно предоставят безпристрастни знания за заболяване и лечение. Можете да намерите нашите ПМС, които ангажират общността чрез социални медии, имейли, телефонни обаждания и лична поддръжка. Целта на нашата програма за PHC е да гарантираме, че помагаме на всеки човек, който се нуждае от помощ, във възможно най-кратък период от време.

Решения за достъп на Genentech

Genentech е фармацевтичната компания, която произвежда Rituxan (ритуксимаб). Genentech Access Solutions е ресурс за хора, които разглеждат Rituxan като възможност за лечение. Може да си струва да се свържете директно с Access Solutions, независимо дали имате здравна застраховка.

Можете също така да научите повече, като изтеглите тази брошура: Брошура за помощ на пациенти с Genentech Access Solutions

Решенията за достъп може да помогнат чрез:

  • Проверка на вашето застрахователно покритие и разходи
  • Помага да намерите начини да платите за вашето лекарство
  • Работете, за да получите лекарството си

Забележка: IPPF не е свързан с Access Solutions или Genentech. Тази връзка е само за информационни цели.