здравословен
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Детско затлъстяване Затлъстяване Поведение: Родителите се свързват за здравословен начин на живот (PConnect) Поведение: Подобрена поддръжка на храненето Поведение: медийни ресурси Не е приложимо

Тази оценка ще тества ефективността на фокусирана върху семейството интервенция „Общности за здравословен начин на живот“ (CHL), реализирана чрез Head Start. Над 20% от децата в предучилищна възраст в САЩ изпитват наднормено тегло или затлъстяване. Тъй като превенцията на затлъстяването зависи в голяма степен от възприемането на здравословен начин на живот в началото на живота, превантивните усилия предлагат по-голямо обещание за успех, ако са ориентирани към семейството. Ефективните, насочени към семейството интервенции за превенция на затлъстяването при деца в предучилищна възраст обаче остават неуловими. Докато редица интервенции показват положителни ефекти върху индекса на телесна маса (ИТМ) на детето, резултатите са непостоянни и краткосрочните ефекти не се поддържат. Нещо повече, тъй като семействата с най-голям риск от детско затлъстяване - включително семейства с ниски доходи, семейства с един родител и етнически малцинства - са най-трудни за набиране и задържане, резултатите често са ограничени по отношение на приложимостта им към популации с висок риск.

В отговор изследователите са си партнирали с Head Start, за да разработят и тестват нов подход към превенцията на детското затлъстяване, ориентирана към семейството, която да се занимава предварително със семейната ангажираност. Програмата CHL ще бъде усъвършенствана и стриктно тествана за ефикасност в сътрудничество с програмите Head Start в по-голямата част на Бостън, които колективно обслужват над 2000 деца с ниски доходи всяка година. Въз основа на предишно пилотно проучване, изследователите ще разширят ориентирания към родителите подход, основан на общностно изследване на участието, и ще включат персонала на Head Start в процеса на вземане на решения и изпълнение, ще усъвършенстват компонентите за интервенция и ще разширят протоколите за техническа помощ, за да подкрепят собствеността на CH Start в CHL, докато осигуряване на точност на изпълнението. В допълнение, в съответствие с всеобхватната теоретична рамка (Семеен екологичен модел), социално-икономическата среда на храните и физическата активност около семейните домове на ниво квартал и проучването на тяхното въздействие върху резултатите от интервенцията ще бъдат измервани, за да информират за бъдещи усилия за увеличаване на мащаба.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 4280 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Присвояване на кросоувър
Описание на модела за намеса: Стъпканият клин е прагматичен дизайн, който е много подходящ за интервенции, които използват протокол за предоставяне на услуги и не разчитат на индивидуално набиране на участници. Интервенцията е интегрирана в услугата Head Start и данните, събрани за всички записани деца, се използват за оценка на интервенцията. ЗАБЕЛЕЖКА: Поради изключването на COVID-19 последната група от програми за начален старт получи пълната намеса. Изследователите избраха да оценят въздействието на интервенцията с една година по-малко данни от очакваното. Поради ниската мощност, анализите на чувствителността ще изследват ролята на дозата, верността, изходното тегло/затлъстяването на децата.
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Предотвратяване
Официално заглавие: Овластяването като механизъм за промяна в превенцията на детското затлъстяване
Действителна начална дата на проучването: 1 септември 2017 г.
Действителна първична дата на завършване: 31 декември 2019 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 31 юли 2021 г.

Сайтовете, рандомизирани за интервенционната група, ще получат следното:

  1. Родителите се свързват за здравословен начин на живот (PConnect)
  2. Подобрена поддръжка на храненето
  3. Медийни ресурси

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 3 години и повече (дете, възрастен, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Да

Първични изходни мерки

  • Записан в участваща програма Head Head
  • Възраст от 33 месеца до 5 години (т.е. отговаря на критериите за допустимост за начален старт)

  • Тези, които не отговарят на критериите за включване

Вторични изходни мерки

  • Записан в участваща програма Head Head
  • Възраст от 33 месеца до 5 години

  • Деца, които не са записани в участваща програма Head Start
  • Деца под 29 месеца или по-възрастни от 59 месеца до 1 септември

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.