Петък, 8 април 2016 г.

отслабване
Плацебо са мощни - дори когато хората знаят, че са на плацебо!

Този научен факт е отдавна установен и вероятно отчита голяма част от ажиотажа и „историите за успех“ около хранителните добавки и множество „алтернативни“ лекарства, които често нямат видим „биологичен“ ефект (различен от плацебо).

Въпреки че плацебо-контролираните проучвания обикновено се считат за доказателство с най-високо качество, често погрешно се приема, че плацебо групата не получава лечение, когато всъщност е.

По този начин, противно на общоприетото схващане, приемането на плацебо е форма на „активно“ лечение и не може да бъде приравнено на „неправене на нищо“ (което е може би защо дори участниците в проучването са рандомизирани в „плацебо“ или „контролна“ група в клиничната изпитанията често са много по-добри от тези, които не участват в изпитанията).

Сега статия на Кевин Фонтейн и колеги, в статия, публикувана в ЗАТЪЛВАНЕ, разгледайте проблемите около употребата на „плацебо“ при изпитвания за отслабване.

Както отбелязват авторите,

„Става все по-ясно, че плацебо отговорите действат не само от убеждението, че човек поглъща биоактивно съединение или се подлага на легитимна медицинска процедура, но също така и от екологични и психосоциални фактори, заложени в клинични и изследователски срещи. Тези срещи могат да включват няколко потенциални съзнателни и несъзнателни механизми, включително очаквания, кондициониране, намаляване на тревожността, взаимодействия с практикуващи/изследователски персонал (например емоционална подкрепа, съпричастност) и т.н. Колективно свързаните с плацебо фактори могат да допринесат за подобряване на резултатите, дори когато участниците не получават биоактивно лечение и независимо дали са наясно с това. "

Авторите цитират редица проучвания, които специално са разгледали силата на „плацебо“ в опитите за отслабване.

участниците консумираха идентични 380-калорични млечни шейкове. Веднъж етикетът казва, че съдържа 140 калории („разумен шейк“), а при друг етикетът казва, че съдържа 620 калории („снизходителен шейк“). "Снизходителното" състояние доведе до по-стръмен спад в грелина (хормон на ситостта) и по-голяма самооценка на ситост в сравнение с "разумното" състояние. "

„... всички участници [получиха] плацебо хапче и [бяха] след това рандомизирани до условия, при които им беше казано, че са взели или плацебо, или хапче за отслабване. Тези, на които е казано, че са взели хапче за отслабване, са яли повече по време на тест за вкус и са предпочитали по-големи количества сладки напитки в сравнение с тези, на които е било казано, че са взели плацебо. Констатациите показват, че онези, които са вярвали, че са пили хапчета за отслабване, може да са разбрали, че лекарството им дава по-голяма „свобода на действие“ по отношение на приема, когато им се предлага храна по време на теста за вкус. “

Поради това е важно да се помни това,

„... разкриването на информация за специфични аспекти на изпитването, дори по време на процеса на получаване на съгласие, може да повлияе на очакванията на участниците и потенциално да повлияе на резултатите.“

(Между другото, предходното изявление повдига въпроса дали „пълното разкриване“, както е предписано от настоящата етична практика в клиничните изследвания, всъщност пречи, а не подкрепя доброто изследване - но това е история за друг ден.)

От примерите е видно, че „плацебо ефектът“ може да направи „активно лекарство“ да изглежда по-малко ефективно, отколкото е, отчасти защото проучванията за отслабване на практика никога не са напълно заслепени.

Да вземем за пример случая, когато хората, рандомизирани в групата на „плацебо“, губят значително тегло поради „ефекта на плацебо“, докато групата на „активното лекарство“, установявайки, че те са на активно лечение, разчита повече на лекарството, за да правят своето нещо от хората, които очевидно са на плацебо, като по този начин губят значително по-малко тегло, отколкото ако приемат активното лекарство, докато вярват, че са на плацебо.

Очевидно това поставя всякакви предизвикателства пред изпитванията за затлъстяване (или по този начин всяко изпитване за диета или упражнения), където е практически невъзможно да се скрие от участника групата, в която се намират.

Да вземем за пример проучване, което се рекламира като изучаване на ефекта от ограничаването на въглехидратите върху загубата на тегло, което естествено ще привлече хора, които поне до известна степен вярват, че ограничаването на въглехидратите наистина е най-добрият начин за отслабване (поради което те са интересува се от проучването).

Тъй като няма начин да се заслепи диетата, на която участниците са, е лесно да си представим, че тези, рандомизирани на диета с ниско съдържание на въглехидрати (които също вярват в нейната сила) се справят по-добре от тези на контролната диета (които автоматично приемат че ще отслабнат по-малко и вероятно в крайна сметка ще направят точно това).

Въпреки че подобно проучване може лесно да бъде излъчено, за да се демонстрира превъзходството на диета с ниско съдържание на въглехидрати, резултатите от него също могат да бъдат напълно обяснени с „ефекти, свързани с плацебо“.

За нас е важно винаги да помним силата на „плацебо“ в литературата за отслабване, където „правенето на нищо“ е просто добродетел на присъствието в проучването, а никога „не прави нищо“.

@DrSharma
Едмънтън, AB

Петък, 15 април 2016 г.

Повечето случаи на „плацебо ефекти“ се обясняват със статистически феномен, наречен „регресия към средната стойност“. Освен ако не е специално контролиран за този феномен, няма смисъл да се обсъжда силата на плацебо.

Сряда, 20 април 2016 г.

Обичах това изречение в заключението на тази статия:
Следователно, ние предлагаме, тъй като техниките за тестване и изобразяване стават по-сложни, плановете на изследването могат да започнат да включват плацебо условия, които измерват потенциалните генетични, невробиологични и психофизиологични плацебо отговори, които могат да служат като биомаркери на плацебо отговора.