Хапчето за затлъстяване е изправено пред дълго чакане

redux

Наркотикът на Arena, lorcaserin, е роден от една от най-големите катастрофи на фармацевтичната индустрия: Redux, или фенфлурамин, лекарство на Wyeth, което е изтръгнато от пазара, след като е установено, че причинява увреждане на сърдечните клапи. Полученият деликт за отговорност за наркотици стана най-големият досега, принуждавайки Wyeth да поеме такси от 21 милиарда долара.

Lorcaserin работи по същия основен механизъм като Redux, но Arena залага, че проблемите на Redux са резултат от удрянето на два много други биологични рецептора в допълнение към този, който намалява апетита. Компанията твърди, че това ново лекарство не трябва да причинява проблеми със сърдечните клапи. Ето защо днешните новини са толкова важни: независима комисия, назначена да наблюдава проучването на наркотиците на Арена, заяви, че е етично да продължаваме да даваме на пациентите лекарството.

Един голям въпрос е колко дълго трябва да се следят пациентите, за да бъдем разумно сигурни, че лоркасеринът е свободен от проблемите, засягащи Redux, и това вероятно ще отнеме поне 12 месеца.

Lorcaserin може да бъде огромно лекарство, но няма да е лесно да се продаде. И е трудно да се разбере как някой може да има представа дали може да премине FDA, след като изпитанията на Арена приключат.