Голямо международно проучване, водено от Станфорд и Нюйоркския университет, установи, че инвазивните процедури не са по-добри от лекарствата и съветите за начина на живот при лечение на сърдечни заболявания, които са тежки, но стабилни.

полза

Пациентите с тежко, но стабилно сърдечно заболяване, които се лекуват само с лекарства и съвети за начина на живот, не са по-изложени на риск от инфаркт или смърт, отколкото тези, които се подлагат на инвазивни хирургични процедури, според голямо клинично изпитване, финансирано от федерално ниво, водено от изследователи от Станфорд Медицински факултет и медицинско училище в Нюйоркския университет.

Проучването обаче показа, че сред пациенти с коронарна артериална болест, които също имат симптоми на ангина - болка в гърдите, причинена от ограничен кръвоток в сърцето - лечението с инвазивни процедури, като стентове или байпас, е по-ефективно за облекчаване на симптомите и подобряване на качеството на живот.

„За пациенти с тежко, но стабилно сърдечно заболяване, които не искат да се подлагат на тези инвазивни процедури, тези резултати са много успокояващи“, каза Дейвид Марон, доктор по медицина, клиничен професор по медицина и директор по превантивна кардиология в Медицинското училище в Станфорд, и съпредседател на проучването, наречено ISCHEMIA, за международно изследване на сравнителната здравна ефективност с медицински и инвазивни подходи.

„Резултатите не предполагат, че трябва да се подлагат на процедури, за да се предотвратят сърдечни събития“, добави Марон, който е и ръководител на изследователския център за превенция в Станфорд.

Здравните събития, измерени от проучването, включват смърт от сърдечно-съдови заболявания, инфаркт, хоспитализация за нестабилна стенокардия, хоспитализация за сърдечна недостатъчност и реанимация след сърдечен арест.

Резултатите от проучването, в което участваха 5179 участници на 320 обекта в 37 държави, бяха представени на 16 ноември на научните сесии на Американската асоциация по сърдечни заболявания 2019, проведени във Филаделфия. Джудит Хохман, д-р, старши асоцииран декан по клинични науки в Медицинското училище в Ню Йорк Гросман, беше председател на процеса. Други институции, участващи в анализа на проучването, са Институтът за сърце на Сент Лука в Средната Америка и Университетът Дюк. Националният институт за сърцето, белите дробове и кръвта е инвестирал над 100 милиона долара в проучването, което започна да записва участници през 2012 г.

„Един от основните въпроси“

„Това е един от централните въпроси на сърдечно-съдовата медицина от дълго време: Само медицинската терапия или медицинската терапия, съчетана с рутинни инвазивни процедури, е най-доброто лечение за тази група стабилни сърдечни пациенти?“ съобщи изследователят Робърт Харингтън, д-р, професор и председател по медицина в Станфорд и професорът по медицина Артър Л. Блумфийлд. „Виждам това като намаляване на броя на инвазивните процедури.“

Проучването е предназначено да отразява съвременната клинична практика, при която пациентите с тежки запушвания в артериите често се подлагат на ангиограма и реваскуларизация със стент имплант или байпас. До този момент има малко научни доказателства в подкрепа на това дали тези процедури са по-ефективни за предотвратяване на нежелани сърдечни събития, отколкото просто лечение на пациенти с лекарства като аспирин и статини.

„Ако се замислите, има интуитивност, че ако има запушване в артерията и доказателства, че това запушване създава проблем, отварянето на това запушване ще накара хората да се чувстват по-добре и да живеят по-дълго“, каза Харингтън, който редовно вижда пациенти със сърдечно-съдови заболявания в Stanford Health Care. „Но няма доказателства, че това непременно е вярно. Ето защо направихме това проучване. "

Инвазивните лечения включват катетеризация, процедура, при която подобен на тръба катетър се плъзга в артерия в слабините или ръката и се прекарва през кръвоносните съдове към сърцето. Това е последвано от реваскуларизация, ако е необходимо: поставяне на стент, който се вкарва през катетъра за отваряне на кръвоносен съд, или сърдечна байпас хирургия, при която друга артерия или вена се преразпределят, за да се заобиколи зоната на запушване.

Изследователите са изследвали сърдечно болни, които са били в стабилно състояние, но живеят с умерена до тежка исхемия, причинена главно от атеросклероза - отлагания на плака в артериите. Исхемичната болест на сърцето, известна още като коронарна артериална болест или коронарна болест на сърцето, е най-често срещаният тип сърдечни заболявания. Пациентите с болестта имат стеснени сърдечни съдове, които, когато са напълно блокирани, причиняват инфаркт. Около 17,6 милиона американци живеят с това състояние, което води до около 450 000 смъртни случая всяка година, според Американската сърдечна асоциация.

Исхемията, която намалява притока на кръв, често причинява симптоми на гръдна болка, известна като ангина. Около две трети от тези сърдечно болни, включени в проучването, са страдали от симптоми на гръдна болка.

Резултатите от това проучване не се отнасят за хора с остри сърдечни заболявания, като тези с инфаркт, казват изследователите. Хората, които изпитват остри сърдечни събития, трябва незабавно да потърсят подходяща медицинска помощ.

Проучете рандомизирано

За провеждане на проучването изследователите разделят на случаен принцип пациентите на две групи. И двете групи са получили лекарства и съвети за начина на живот, но само една от групите е била подложена на инвазивни процедури. Проучването проследява пациенти между 1½ и седем години, като следи за сърдечни събития.

Резултатите показват, че тези, които са били подложени на инвазивна процедура, са имали приблизително 2% по-висока честота на сърдечни събития през първата година в сравнение с тези на медицинска терапия. Това се дължи на допълнителните рискове, произтичащи от инвазивните процедури, казаха изследователите. До втората година не се показа разлика. До четвъртата година честотата на събитията е била с 2% по-ниска при пациенти, лекувани със сърдечни процедури, отколкото при тези, които са получавали само лекарства и начин на живот. Тази тенденция не доведе до значителна обща разлика между двете стратегии на лечение, казаха изследователите.

Сред пациентите, които съобщават за ежедневна или седмична болка в гърдите в началото на проучването, е установено, че 50% от инвазивно лекуваните не са ангини след една година, в сравнение с 20% от лекуваните само с начин на живот и лекарства.

„Въз основа на нашите резултати препоръчваме на всички пациенти да приемат лекарства, доказано намаляващи риска от инфаркт, да бъдат физически активни, да се хранят здравословно и да се откажат от пушенето“, каза Марон. „Пациентите без ангина няма да видят подобрение, но тези с ангина с всякаква тежест ще имат тенденция да имат по-голямо, трайно подобрение в качеството на живот, ако имат инвазивна сърдечна процедура. Те трябва да говорят със своите лекари, за да решат дали да се подложат на реваскуларизация. "

Изследователите планират да продължат да следят участниците в проучването още пет години, за да определят дали резултатите се променят за по-дълъг период от време.

„Ще бъде важно да проследим, за да видим дали след време ще има разлика. За периода, през който проследихме участниците, нямаше абсолютно никакво оцеляване, благодарение на инвазивната стратегия “, каза Марон. „Мисля, че тези резултати трябва да променят клиничната практика. Правят се много процедури на хора, които нямат симптоми. Трудно е да се оправдае поставянето на стентове при пациенти, които са стабилни и нямат симптоми. "