Общо име: диклофенак натриев крем
Доза от: САМО ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА ЖИВОТНИ

cream

На тази страница
  • Описание
  • Дозировка и приложение
  • Противопоказания
  • Предупреждения
  • Предпазни мерки
  • Нежелани реакции/странични ефекти
  • Клинична фармакология
  • Клинични изследвания
  • Как се доставя/съхранява и обработва

NADA 141-186, одобрен от FDA

Вложка за ветеринарен пакет

Внимание

Федералният закон ограничава употребата на това лекарство от или по нареждане на лицензиран ветеринарен лекар.

Описание

Surpass® локален крем съдържа 1% диклофенак натрий. Диклофенак е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) от клас фенилоцетна киселина. Химичното наименование на диклофенак е натриев [о- (2,6-дихлороанилино) фенил] ацетат. Емпиричната формула е C14H10C12NNaO2 и молекулното тегло е 318.13. Кремът за локално приложение Surpass съдържа 1% диклофенак натрий в основа, съставена от фосфолипон 90Н, пропилей гликол, алкохол (5,94%), витамин Е ацетат, бензетониев хлорид и пречистена вода в липозомната формулировка Wisdom®.

Показания

Локалният крем Surpass е показан за контрол на болка и възпаление, свързани с остеоартрит (ОА) в тарзални, карпални, метакарпофалангеални, метатарзофалангеални и проксимални междуфалангеални (скакателни, коленни, гръдни и кръстни) стави при коне.

Дозировка и приложение

Винаги предоставяйте на Клиентския информационен лист рецептата.

Дозировка: Нанасяйте пет инча (5 ") панделка от локален крем Surpass два пъти дневно върху засегнатата става до десет дни.

Приложение: Носете гумени ръкавици, за да предотвратите попиването в ръцете. Втрийте старателно крема в косата, покриваща ставата, докато изчезне.

Противопоказания

Локалният крем Surpass е противопоказан при животни с известна свръхчувствителност към диклофенак.

Предупреждения

Не за коне, предназначени за консумация от човека.

Безопасност на потребителя: Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не е за хуманна употреба. Консултирайте се с лекар в случай на случайно поглъщане от хора.

Носете ръкавици, за да предотвратите попиването в ръцете. Трябва да се избягва директен контакт с кожата. Ако възникне контакт, кожата трябва незабавно да се измие със сапун и вода.

Безопасност на животните: Само за локално приложение при коне. Собствениците трябва да бъдат посъветвани да наблюдават за признаци на потенциална лекарствена токсичност (вж. Информация за собственик или лице, което лекува животни и нежелани реакции).

Предпазни мерки

Превишаването на препоръчителната доза или лечението на множество стави може да увеличи плазмените концентрации на диклофенак (вж. Безопасност на животните). Не са оценени системните ефекти на излишните дози диклофенак, които надвишават препоръчаното количество и продължителност на етикета.

Конете трябва да преминат задълбочена анамнеза и физически преглед преди започване на терапия с НСПВС. Трябва да се проведат подходящи лабораторни тестове за установяване на хематологични и серумни биохимични изходни данни преди и периодично по време на приложението на което и да е НСПВС. Собствениците трябва да бъдат посъветвани да наблюдават за признаци на потенциална лекарствена токсичност (вж. Информация за собственик или лице, което лекува животно).

Лечението с крем Surpass трябва да бъде прекратено, ако се наблюдават признаци като неадекватност, колики, фекални аномалии, анемия или депресия.

Като клас, НСПВС могат да бъдат свързани със стомашно-чревна и бъбречна токсичност. Когато НСПВС инхибират простагландини, които причиняват възпаление, те могат също да инхибират простагландини, които поддържат нормална хомеостатична функция. Тези анти-простагландинови ефекти могат да доведат до клинично значимо заболяване при пациенти с основно или съществуващо заболяване по-често, отколкото при здрави пациенти. Пациентите с най-голям риск за бъбречна токсичност са тези, които са дехидратирани, на съпътстваща диуретична терапия, или тези с бъбречна, сърдечно-съдова и/или чернодробна дисфункция.

Не са провеждани проучвания за определяне на ефекта на локален крем Surpass, когато се прилага едновременно с други лекарства. Тъй като много НСПВС имат потенциал да предизвикат стомашна язва, трябва да се избягва едновременната употреба на Surpass Cream с други противовъзпалителни лекарства, като други НСПВС и кортикостероиди. Съвместимостта с лекарства трябва да се следи внимателно при пациенти, получаващи допълнителна терапия.

Безопасността на Surpass Cream не е изследвана при разплодни, бременни или кърмещи коне, или при коне на възраст под една година.

Нежелани реакции

По време на полевото проучване един третиран с диклофенак кон развил колики на четвъртия ден от проучването и отговорил на симптоматично лечение. Един третиран с плацебо кон е показал леко жълтеникави лигавици на петия ден. Нежеланите реакции по време на проучването за безопасност включват стомашна язва при един кон, който е получил 5.6X препоръчителната доза, диария и отделяне на матката при един кон, който е получил 2.8X препоръчителната доза, и загуба на тегло при четири от шестте коне в дозировката 5.6X група.

За да съобщите за предполагаеми нежелани реакции, за да получите Информационен лист за безопасност на материалите или за техническа помощ, обадете се на 1-866-638-2226.

Информация за собственика или лицето, което лекува животно

Собствениците трябва да бъдат информирани за възможността от нежелани реакции и да бъдат информирани за клиничните признаци, свързани с непоносимост към НСПВС. Нежеланите реакции могат да включват: загуба на тегло, колики, диария или иктер. Сериозни нежелани реакции, свързани с този клас лекарства, могат да възникнат без предупреждение и в редки ситуации да доведат до смърт. Собствениците трябва да бъдат посъветвани да прекратят терапията с НСПВС и незабавно да се свържат с ветеринарния си лекар, ако се наблюдават признаци на непоносимост. По-голямата част от пациентите с нежелани реакции, свързани с лекарството, се възстановяват, когато признаците се разпознаят, приложението на лекарството се спре и се започне ветеринарна помощ.

Клинична фармакология

Диклофенак е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с аналгетични свойства. Счита се, че механизмът на действие на диклофенак, подобно на други НСПВС, е свързан с инхибирането на циклооксигеназната активност.

Ефикасност

В контролирано полево проучване 82 коня с остеоартрит са лекувани с локален крем Surpass (42 коня) или плацебо (40 коня). Проведени са прегледи за куцота при коне с остеоартрит, свързан с тарзалните, карпалните, метакарпофалангеалните, метатарзофалангеалните и проксималните междуфалангеални стави. Разследващите са били маскирани за лечение. Разследващите и собствениците бяха инструктирани да прилагат тестовата статия върху засегнатата става два пъти дневно (BID) в продължение на пет дни. Действителните дози, получени от отделни коне, бяха изчислени с помощта на измерване на теглото на тръбата. Средната доза, приложена по време на проучването, е 73 mg на приложение. Средните резултати за куцота показват статистически значимо подобрение след лечение с топичен крем Surpass.

Един третиран с диклофенак кон развил колики и отговорил на симптоматично лечение на четвъртия ден от проучването. Ден пети кръвоизливи за коня, който се е забил, показват намаление на червените кръвни клетки, Hb и HCT, с увеличаване на PMNs, в сравнение със стойностите от предварителната обработка. Един третиран с плацебо кон е показал леко жълтеникави лигавици на петия ден. По време на проучването не са отбелязани други нежелани реакции.

Безопасност на животните

Проведено е проучване за контролирана безопасност с локален крем Surpass. Четири групи от шест здрави възрастни коне са получили 0, 0.6, 1.7 или 2.8X препоръчителната дневна доза за двадесет и осем дни. Дневната доза е разделена на две приложения на първия ден от проучването. За останалата част от проучването цялата дневна доза се дава едновременно на 0, 1, 3 или 5 стави (тарзална, карпална, метакарпофалангеална, метатарзофалангеална и проксимална интерфалангеални стави), в зависимост от дозовата група. Контролната група от шест коня беше дозирана чрез измиване чрез триене на ставите всеки ден в продължение на двадесет и осем дни. Допълнителна изследователска група оцени шест коня, които получиха 5.6X препоръчителната дневна доза Surpass локален крем, разпределен върху пет стави за един ден. Тази дозова група се наблюдава в продължение на четиринадесет дни без допълнително лечение.

Проведени са клинични прегледи, хематология, серумна химия, анализи на синовиална течност, обща некропсия и хистопатология. При аутопсия, един кон от групата 5.6X има жлезиста стомашна язва. По време на проучването кон от групата 2,8X е имал диария и маточни секрети. Четири от шестте коня в групата 5.6X отслабват по време на проучването.

Дозозависимо повишаване на плазмените концентрации на диклофенак е установено при коне в групите за лечение 1.7X и 2.8X.

Информация за съхранение

Съхранявайте при температура до 25 ° C (77 ° F). Предпазвайте от замръзване.

Как се доставя

Превъзходният локален крем е бял до розово-бял и е опакован в 124-грамови туби с триламинат.

Surpass и Wisdom са регистрирани търговски марки на Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

Информационен лист за клиента

Това резюме съдържа важна информация за Surpass® локален крем. Трябва да прочетете тази информация, преди да лекувате коня си с крем Surpass. Този лист с информация се предоставя само като обобщение и не заменя мястото на инструкциите от вашия ветеринарен лекар. Говорете с вашия ветеринарен лекар, ако имате въпроси относно тази информация или за да научите повече за Surpass топичен крем.

1. Какво представлява Surpass локален крем?

Кремът за локално приложение Surpass съдържа 1% диклофенак натрий. Диклофенак е ненаркотично, нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), което контролира болката. Диклофенак се използва за контрол на болка и възпаление, свързано с остеоартрит (ОА) в скакателните стави, коляното, плодните стави или костите на конете.

2. Какви резултати мога да очаквам, когато моят кон се лекува с крем Superpass?

Остеоартритът е болезнено състояние, причинено от прогресивно влошаване на хрущяла, придружено от промени в костите и меките тъкани на ставата. Това заболяване се характеризира с болка и загуба на функция на засегнатата става.

Въпреки че локалният крем Surpass не е лек за остеоартрит, той контролира болката и възпалението, свързани с ОА, и увеличава подвижността на коня. Отговорът на Surpass Cream ще варира от кон до кон. При повечето коне се наблюдава максимално подобрение за по-малко от една седмица.

3. Кои коне не трябва да се лекуват с Surpass топичен крем?

Кремът Surpass е предназначен само за локално приложение при коне. Крем Superpass не трябва да се използва при коне, проявяващи алергични реакции към диклофенак. Локалният крем Surpass не е предназначен за коне, предназначени за консумация от човека. Безопасността на Surpass Cream не е определена при коне на възраст под една година, при коне, използвани за разплод, бременни кобили или кобили, кърмещи жребчета.

4. Как да нанеса Surpass локален крем върху коня си?

Носете ръкавици, за да предотвратите попиването в ръцете. Трябва да се избягва директен контакт с кожата. Ако възникне контакт, кожата трябва незабавно да се измие със сапун и вода. Нанасяйте пет инча (5 ") панделка Surpass Cream два пъти дневно върху засегнатата става до десет дни. Втрийте я старателно в косата, покриваща ставата, докато изчезне.

5. Какво трябва да кажа на моя ветеринарен лекар?

Кажете на вашия ветеринарен лекар, ако вашият кон е имал алергични реакции към диклофенак или други лекарства. Кажете на вашия ветеринарен лекар, ако вашият кон е бременна или кърми конче, или ако възнамерявате да развъждате коня. Кажете на вашия ветеринарен лекар, ако на коня ви някога е била диагностицирана язва.

6. Какви възможни нежелани реакции могат да възникнат при терапията на моя кон?

Конете трябва да преминат задълбочена анамнеза и физически преглед от ветеринарен лекар преди започване на каквато и да е терапия Surpass. Използването на повече от препоръчаното количество Surpass локален крем (например, чрез третиране на множество стави) не е тествано и не се препоръчва. Доказано е, че прекомерните дози на кожата навлизат в кръвта и това може да увеличи риска от странични ефекти. Нежеланите реакции, свързани с НСПВС, могат да включват: загуба на тегло, колики, диария или пожълтяване на венците, кожата или бялото на очите (жълтеница). Сериозни нежелани реакции, свързани с този клас лекарства, могат да възникнат без предупреждение и в редки ситуации да доведат до смърт. Преустановете употребата на Surpass Cream и незабавно се свържете с вашия ветеринарен лекар, ако се наблюдават тези признаци. По-голямата част от пациентите с свързани с лекарството нежелани реакции се възстановяват, когато признаците бъдат разпознати, приложението на лекарството е спряно и се започне ветеринарна помощ, ако е подходящо.

7. Какви предпазни мерки трябва да взема, преди да приложа Surpass локален крем?

Носете ръкавици, за да предотвратите попиването в ръцете. Трябва да се избягва директен контакт с кожата. Ако възникне контакт, кожата трябва незабавно да се измие със сапун и вода.

Превъзходният локален крем трябва да се прилага само върху коне. Съхранявайте Surpass Cream и всички лекарства на място, недостъпно за деца. Кремът Surpass не е предназначен за хора. Свържете се с лекар в случай на случайно поглъщане от хора.

8. Може ли Surpass локален крем да се дава с други лекарства?

Крем Superpass не трябва да се дава с други противовъзпалителни лекарства, като други НСПВС (например аспирин, фенилбутазон, флуниксин) и кортикостероиди (например кортизон, преднизон, дексаметазон, триамцинолон). Кажете на вашия ветеринарен лекар за всички лекарства, които планирате да прилагате в допълнение към Surpass Cream. Те трябва да включват други лекарства, които можете да получите без рецепта.

9. Как трябва да съхранявам локален крем Surpass?

Съхранявайте при температура до 25 ° C (77 ° F). Предпазвайте от замръзване. Съхранявайте Surpass Cream и всички лекарства на място, недостъпно за деца.

10. Какво още трябва да знам за крем за локално приложение Surpass?

Този документ предоставя обобщение на информация за крем за локално приложение Surpass. Ако имате въпроси или притеснения относно Surpass Cream или болки при остеоартрит, говорете с вашия ветеринарен лекар.

Както при всички лекарства, отпускани по лекарско предписание, Surpass Cream трябва да се прилага само на пациента, на когото е предписан, и трябва да се използва само по предписание.

За да съобщите за предполагаема нежелана реакция, обадете се на 1-866-638-2226.

Surpass е регистрирана търговска марка на Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
Произведено за:
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
Сейнт Джоузеф, MO 64506 САЩ.
Произведено под американски патенти с номера 4,937,078 и 6,936,273.