Резюме

Заден план

Предлагането на пациент с наднормено тегло или затлъстяване при избор на диета за отслабване не е проучен при диабет тип 2. Целта на проучването беше да се проучи дали опцията за избор и обмен между избор на диети („Choice”), за разлика от предписването на една определена диета („No Choice”), подобрява процента на отпадане и води до подобрена загуба на тегло и кардио-метаболитни резултати.

Методи

Изследването е било 12-месечна, рандомизирана паралелна интервенция. Общо 144 доброволци с диабет тип 2 или преддиабет и ИТМ> 27 бяха рандомизирани на „Без избор“ или „Избор“. Тези от групата No Choice бяха поставени на диета за отслабване (CSIRO) без разрешена промяна. Тези от групата Choice могат да избират и да обменят между диетите CSIRO, South Beach или Средиземно море.

Резултати

Няма разлика в степента на износване или загуба на тегло между „Избор“ и „Без избор“. При вторичен анализ на данните за намерение за лечение на загуба на тегло с последно измерено тегло, пренесено напред, се дава много значима диетична група по време чрез взаимодействие между половете (p = 0,002) с мъже, които се справят по-добре в групата No Choice като цяло (максимална разлика „ Без избор „-2,9 ± 4,6 кг срещу„ Избор “-6,2 кг ± 5,3 кг на 6 месеца) и жени, които се справят по-добре в групата за избор като цяло (максимална разлика Избор -3,1 ± 3,7 кг срещу„ Без избор “-2,0 кг ± 2,6 kg на 6 месеца).

Заключения

Мъжете предпочитат посоката в своите съвети за отслабване и се справят по-малко добре с избора. Препоръчва се специфичен за пола подход при предписване на диети за отслабване.

Пробна регистрация

Заден план

Диагнозата на свързания със затлъстяването диабет тип 2 може да намали продължителността на живота на човек с 8-10 години [1] и качеството на живот, особено в резултат на усложнения [2, 3]. Въпреки това, заболеваемостта и смъртността, свързани с диабета, могат да бъдат смекчени с 15 - 20% намаляване на телесното тегло [1]. Също така е възможно чрез интервенции в начина на живот да се предотврати или забави развитието на диабет при „изложени на риск“ лица с преддиабет [3].

Не са провеждани проучвания за отслабване с диетични предпочитания, занимаващи се конкретно с диабет или преддиабет. Доколкото ни е известно, също така не са провеждани проучвания за диетична интервенция, изследващи предпочитанието на лечението, които да позволяват на субектите да променят диетата си по време на интервенцията. Загубата на тегло е по-голяма при мъжете, отколкото при жените в повечето проучвания, включително тези при хора с диабет тип 2 [11]. В настоящата работа проведохме 12-месечно проучване за отслабване при хора с диабет и преддиабет с хипотезата, която дава на участника възможността да избира и обменя между селекция от диети, за разлика от предписаната диета през цялото време, ще (i) намали процента на отпадане и (ii) ще доведе до подобрена загуба на тегло и кардио-метаболитни резултати. Очаквахме мъжете да отслабнат повече от жените и че отслабването ще бъде по-голямо при избора на диета и в двете групи.

Методи

Субекти

Общо 144 доброволци с предварителна диагноза диабет тип 2 или преддиабет (самоотчитане, диагностицирано от лекар) на възраст от 40 до 75 години и настоящ ИТМ> 27 kg/m 2 са наети, предимно с помощта на реклами в списание за диабет и всекидневника. Потенциалните участници бяха публикувани кратко резюме на принципите на всяка от трите диети и по-нататък бяха в състояние да видят диетичните планове по време на информационна сесия преди записване, където им беше казано, че и трите диети са показали, че са ефективни при отслабване, без пристрастие към някоя диета. На информационната сесия участниците дадоха съгласие и избраха диетата си по избор, ако бъдат разпределени на случаен принцип в групата Choice. При първоначалното посещение им беше дадена пълна информация за диетата за диетата CSIRO (група без избор) или диетата, която те бяха избрали по-рано. Информирано писмено съгласие беше получено от всички доброволци и проучването беше одобрено от Комитета по човешка етика на Alfred Health (24/11).

Субектите на каквито и да било лекарства за диабет тип 2, включително инсулин, се считат за допустими. Критериите за изключване бяха предишна стомашна операция за отслабване, вече след диета за отслабване, приемане на лекарства, променящи апетита, или нежелание да се придържат (например, те искаха да следват една конкретна диета, ако са включени в проучването) на един или повече от експериментални диети за 12 месеца (с изключение на кратки периоди до три дни). Характеристиките на предмета са дадени в таблица 1.

План за обучение

Проучването се състои от 12-месечна паралелна диетична интервенция (май 2011 г. до октомври 2012 г.). Субектите бяха рандомизирани по произволен брой, генериран с помощта на компютърен софтуер (Excel 2007, Microsoft Corporation, Redmond, WA), или в групата „No Choice“, или в „Choice“, след като се съгласиха да участват със съотношение на разпределение (Choice: No Choice) от 1: 1.03. Всички процедури за записване (генериране на произволни числа, записване на участници и разпределяне в една от двете групи) са предприети от един или повече от изследователите, като се използва идентична процедура, за да се осигури последователност. Тези, разпределени към групата Choice (н = 71) могат да изберат коя от трите диетични диети искат да спазват и са могли да поискат разрешение от изследователския екип да превключват между тези диети по всяко време. Тези в групата No Choice (н = 73) са били поставени на диетата CSIRO без опция за промяна на диетите. Диетични съвети бяха дадени от студент с отличие и доктор по хранене. Не са използвани специалисти по диети. По време на диетичните сесии беше изследван както трансферът на знания за състава на диетата, така и мотивацията. Бяха проучени поведенчески проблеми като закуски и употреба на алкохол, които биха били общи за всички диети.

Физическа дейност

В началото на проучването участниците бяха снабдени с основен махален крачкомер (Бъдете активни стъпка по стъпка, Модел WWA2026, Педометри Австралия, Канингтън, Вашингтон, Австралия) и дневник, за да записват броя на ежедневните стъпки като мотивация да следват препоръката на изследователския екип най-малко 30 минути физическа активност (PA) повечето дни [12]. Въпросник за самоотчитане относно моделите на PA (вид PA, честота и продължителност) беше попълнен от участниците на изходно ниво и 12 месеца.

Диети

Трите експериментални диети бяха определени: South Beach (SB) [13], Mediterranean (MED) и CSIRO Total Wellbeing Diet (CSIRO) [14]. Основните характеристики на трите интервенционни диети са предоставени като допълнителна информация за сравнителни цели (допълнителен файл 1). Когато се спазват, както е предписано, диетите CSIRO и MED осигуряват приблизително 6000 kJ/ден както за мъже, така и за жени, докато диетата SB е била ad libitum.

Диетите SB и CSIRO са предписани, както са публикувани [13, 14], докато диетата MED се основава на описаната от Shai и др. [15] със следните насоки: 3 порции плодове и 4 порции зеленчуци дневно, 2 порции зехтин (1 порция = 1 чаена лъжичка), пълнозърнести храни и млечни продукти дневно, 3 порции ядки и 2 порции бобови растения седмично, по желание дневен прием на червено вино по време на хранене (1 × 80 ml чаша за жени и 1 - 2 за мъже) и червено месо не повече от веднъж седмично, с домашни птици (2 - 4 порции седмично) и риба/ракообразни (2 порции) седмично) като основните източници на протеин. Участниците получиха документация, обясняваща техния хранителен план, включително подходящи рецепти. Участниците в групата „Без избор“ получиха само информация за диетата CSIRO и по подобен начин участниците в „Избор“ получиха информация само за избраната от тях диета.

Не е имало очаквания от предишни опити, че ще има някаква разлика в загубата на тегло между диетите, тъй като диетите с ниско съдържание на въглехидрати, ниско съдържание на мазнини и средиземноморски стил са показали, че са еднакво ефективни по отношение на загубата на тегло за две години [15]. Нашата основна хипотеза беше, че изборът (независимо от реално избраната диета) би довел до по-добри резултати от липсата на избор.

Химически анализи

Проби от венозна кръв се анализират за глюкоза, гликозилиран хемоглобин (HbA1c), холестерол (общ, HDL, LDL), общ триглицериди и hs-CRP. Глюкоза (метод на хексокиназа), холестерол (ензимен метод), триглицериди (метод на глицерол фосфат оксидаза) и hs-CRP (имунотурбидиметричен метод) бяха анализирани на Archicentre ci16200 (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL). HbA1c (метод на HPLC с афинитет на бороната) се анализира на Primus CLC-385 (Primus Diagnostics, Канзас Сити, МО).

Статистически анализ

Анализ на мощността показа, че ще са необходими 70 участника (35 на група, завършваща), за да се осигури 80% мощност за откриване на 1,5 кг разлика между Избор и Без избор при ниво на значимост 0,05 със стандартно отклонение 2,2 кг. За да се отчетат тегленията и загубите от последващи действия в продължение на 12 месеца, целта беше да бъдат наети най-малко 120 участници. Стандартното отклонение се основава на нашите собствени публикувани проучвания за отслабване. Избраната разлика от 1,5 кг се основава на разликата, която се вижда между несъответстващата група на лечението и групата без силни предпочитания от Borradaile et al (10) ".

Повторни мерки ANOVA бяха извършени върху тегло на изходно ниво, 3, 6 и 12 месеца (SPPS версия 19.0, IBM Corp., Armonk, NY) на база „намерение за лечение“ (ITT), като се използва последно измерено тегло, пренесено за не -комплекти и при втори анализ с добавяне на 1 кг увеличение за 12 месеца, като „Choice“ или „No Choice“ като основен хранителен фактор, а полът като втори фактор. Вторичните анализи са смяна на диетата (да/не) и диабет спрямо диабет. Изходните характеристики на субектите в Choice и No Choice бяха сравнени, използвайки еднопосочен ANOVA. Промените в изходните кардио-метаболитни мерки за 12 месеца за пълнолетни са анализирани с помощта на повтарящи се мерки ANOVA. Степента на задържане, разликата в нивата на физическа активност и степента на посещаемост на груповите сесии между диетичните групи също са оценени чрез анализ на хи-квадрат. Промените в медикаментите (няма, намалени или увеличени) са анализирани чрез едномерна ANOVA. Корелациите между посещаемостта на груповата сесия и загубата на тегло бяха определени с помощта на корелация на Pearson’s. Стойност на p

Резултати

Базови характеристики на всички субекти (н = 144) са дадени в таблица 1. Няма значителна разлика между участниците в групата Choice vs No Choice по отношение на изходната възраст, тегло, HbA1c или ИТМ за тези участници, нито за кохортата (н = 96), които са завършили цялото изпитание (данните не са показани). Показана е схема на потока в стил CONSORT, която подробно описва броя на участниците при записване, разпределение, проследяване (3, 6 и 12 месеца) и анализ (Фигура 1).

избере

Блок-схема в стил CONSORT.

Теглото се променя на 12 месеца

Промяна на теглото (kg) спрямо изходното ниво по диетична група и пол. A. Показва само онези участници, завършили 12-месечната програма за отслабване. Б.. Показва тежести за всички участници, записани на изходно ниво, с тежести, пренесени от последното известно измерване за участници, които са прекратили програмата за отслабване. Данните са средства, лентите за грешки представляват SE. P-стойности, определени чрез многократни измервания ANOVA. Номерата на участниците бяха: A. Без избор - жени (n = 21) и мъже (n = 28); Избор - жени (n = 18) и мъже (n = 29); и Б.. Без избор - жени (n = 35) и мъже (n = 38); Избор на жени (n = 31) и мъже (n = 40).

В друг анализ, при който 1 кг годишно наддаване на тегло (или фракции от него) се добавя към загубата на тегло на отпадналите, диетичната група по пол по време остава значителна (р = 0,02). Само при мъжете разликата все още е значителна като цяло с коригирана 12 m разлика в загубата на тегло от 4,1 kg при No Choice срещу 1,5 kg Choice (p = 0,02).

Ако анализирате без онези от групата „Без избор“, които са получили желаната от тях CSIRO диета, която премахва 31 индивида, все още е имало диета по време чрез взаимодействие между половете (p = 0,03). Ако премахнете тези, които не са получили предпочитаната от тях диета, която премахва 41 индивида, все още е имало диета по време чрез взаимодействие между половете (p = 0,02).

Избор на диета

От 71 участници, които бяха разпределени в групата за избор, 34 избраха CSIRO, 26 избраха MED и 11 избраха SB в началото (Фигура 1). Поради факта, че участниците бяха помолени да изберат диетичните си предпочитания, преди да бъдат разпределени в групата Choice или No Choice, беше възможно да се определи колко участници получиха диетичните си предпочитания и също така да се определи дали има предпочитание към пола в общата група . От хората, които са били поставени в групата No Choice, 24 са избрали MED и 19 са избрали SB като диетично предпочитание. Като такива, малко под половината (41%) от 73-те участници в групата No Choice са били поставени на диета за предпочитане (CSIRO), в сравнение с 48% от участниците в групата Choice, които са избрали CSIRO диета и следователно биха получили диетата им на предпочитание, дори ако вместо това са били поставени в групата No Choice. Няма значителна разлика между диетичните групи по отношение на тези, които са избрали CSIRO, и тези, които не са го направили. Имаше значителни (р 0,05). Степента на отнемане от SB диетата е значително по-висока, отколкото при другите диети на 3 месеца (p Таблица 2 Кардио-метаболитни промени от изходното ниво до 12 месеца за участниците, завършили 12-месечно проучване за отслабване 1

Дискусия

Интервенциите в начина на живот често изискват значителни усилия и дългосрочен ангажимент от страна на индивида и тяхната ефективност често е възпрепятствана от липсата на придържане. Настоящото проучване изследва дали свободата на пациента да избере диета за отслабване и по-късно преминаване към друга диета (при желание) ще доведе до повишена загуба на тегло и/или подобрения в HbA1c .

Участниците в групата за избор рядко сменят диетите си

Фактът, че само петима участници в групата Choice, избрани да променят диетите, е неочакван резултат и важна констатация, като се има предвид възможността да се променят диетите по време на интервенция за отслабване, не е изследван по-рано. Вместо да сменят диетата си, участниците, които не постигат своите цели за отслабване или здраве, предпочитат да се оттеглят изцяло от проучването. Това може да се дължи на факта, че участниците в групата Choice вече са избрали диетата, която според тях е най-вероятно да им даде успех или че участниците в групата Choice имат завишено очакване за успех в сравнение с тези в групата No Choice. Последното е в съответствие с други проучвания за намеса в начина на живот, при които участниците, които са имали способността да подбират диети, се представят слабо в сравнение с тези, които не са го правили [10], [16]. В настоящото проучване няма значителна разлика в групите Choice и No Choice по отношение на процента на оттегляне или дела на участниците във всяка група, получили диета по избор.

Различия между половете в предпочитанията към диетата, процентите на износване и загуба на тегло

Като цяло мъжете бяха добре представени в проучването и превъзхождаха жените. Ключова констатация в настоящото проучване са разликите между половете, които съществуват във връзка с диетичните предпочитания по отношение на избора на диета и резултатите от загубата на тегло.

Различия между половете в първоначалните диетични предпочитания

Силното пристрастие на мъжете към SB може да се дължи на предпочитанието към животински протеин сред мъжете, неговата простота (всички храни са били обозначени като „разрешени“ или „не са разрешени“) или некалоричен дизайн. Мъжете обаче се справяха зле с тази диета и или отпаднаха, или имаха лоша загуба на тегло, но дори изключването на тази диета от анализа показа, че мъжете се справят по-зле с избора. Жените силно предпочитаха CSIRO. Други проучвания показват, че жените са по-склонни да жертват диетичния си режим заради предпочитанията на храната на семейството си [17] и CSIRO е възприет от много участници като „подходящ за семейството“. Вероятно е жените в нашето проучване, най-вероятно отговорни за храненето на домакинството, да вземат предвид по-добре приемливостта на диетата от други (особено по-млади) членове на семейството, отколкото мъжете.

Различия между половете в семейната подкрепа

Скорошно проучване на Матю и др. [18] подчертава борбата с диетата и храненето сред жените в самоуправление на диабета. Друга предишна работа е последователна в това, че жените подкрепят диетичните промени на съпруга си и самоуправлението на диабета, докато мъжете по-малко подкрепят жена си в това отношение [19, 20]. Участничките по-често се оплакват от липсата на семейна подкрепа и натиск от страна на семейството, включително неприязънта на семейството им да се налага да се хранят по различен начин, което пречи на собственото им спазване.

Разлики между половете в загубата на тегло

Ограничения на настоящото проучване

Това проучване беше ограничено от липсата на записи за диета, мерки за удовлетворение и липса на алтернативни диети в групата No Choice, за да се гарантира, че никой от тази група не получава желаната диета. Основните лични черти или поведения, свързани с вида на диетата, която човек е избрал, може също да са повлияли на техния успех при прилагането на поведенчески промени в начина на живот (за разлика от действителния хранителен план). Например, хората, които се радват на готвенето, показан преди това като фактор за успешното управление на теглото [23], може да са избрали CSIRO, докато хората, които не правят добър избор на храна, може да са предпочели правилата за „черно и бяло“ за изключване на въглехидратите в SB . Някои хора може да са загубили значително тегло, независимо от диетата, поради наличието на добра мрежа за подкрепа или необходимите умения и поведения, които могат да доведат до успех. Въпреки най-добрите усилия на изследователите да бъдат безпристрастни, може да е имало пристрастия в хранителните консултации, предоставяни на една група (например диета, пол, диетична група) спрямо друга. Самите участници може да са имали представа коя е най-добрата диета или диетична група и това може да е повлияло или да е повлияно от други участници по време на групови сесии.

Заключения

В заключение, възможността за промяна на хранителния режим не подобри нивата на задържане при тази интервенция за отслабване, въпреки че съществуват различия между половете по отношение на избора на диета и резултатите от загубата на тегло. За мъжете ясната посока беше важна. Настоящата диетична практика обикновено поставя малко акцент върху специфичните за пола подходи, когато предлага хранителни съвети за отслабване и управление на диабета. Това е особено уместно в случая на жени с хронични физически заболявания, които може да се опитват да променят начина на живот без подкрепата на семейството си или желанието да се адаптират към различните диетични модели. Предписването на зададен режим за отслабване на такъв пациент, без да се отчитат такива семейни препятствия, е по-вероятно да бъде неефективно и всъщност може да допринесе за ниското самочувствие на човека (и по-нататъшно наддаване) от многократни неуспешни опити за отслабване.