жени
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Проучването SWIFT набра жени по време на бременност и включи 1035 жени с диагноза GDM, които родиха едноплодно живо дете с поне 35 седмици от бременността в болница Kaiser Permanente в Северна Калифорния от 2008 до 2011 г. и отговаряха на други критерии за допустимост на проучването. Жените с неотдавнашен GDM се съгласиха на три изпита за лично изследване с първия изпит на 6-9 седмици след раждането (изходно ниво на проучването), а двата последващи изпитни изпита продължават ежегодно след това в продължение на две години след изходното ниво. Участниците в SWIFT продължават да бъдат проследявани за клинични диагнози на диабета чрез електронната система за здравни досиета на KPNC през следващите години до момента. Записването на участниците в проучването започва в края на 2008 г. и приключва през декември 2011 г., а личните последващи изпити до 2014 г. Кохортата SWIFT е расово и етнически разнообразна (75% малцинство) с 35% азиатци, 9% чернокожи, 31% испанци, 23% бели и 2% други състезателни групи и включва надлъжна Biobank и изследователски масиви от данни.

Всяка жена е предоставила писмено информирано съгласие за три лични прегледа, включващи администриране на 2-часовия 75 грама тест за орална глюкозна толерантност (OGTT), за да се класифицира толерантността към глюкозата при жени след бременност с GDM и много други оценки. В началото 21 жени бяха класифицирани с диабет и бяха изключени от проследяване, 2 жени отпаднаха и 2 жени не отговаряха на условията. Имаше 1010 жени с наскоро GDM и без диабет на изходно ниво, които бяха проследени, за да се оцени първичният резултат от проучването, прогресията до непоносимост към глюкоза по време на двугодишния период на проследяване, определен като инцидентен диабет от критериите на American Diabetes Association (ADA) от 2 -часови 75 грама OGTT стойности на глюкозата и/или клинична медицинска диагноза на диабета. Годишните изпитвания за последващи изследвания през 2-те години след изходното ниво се провеждат от 2009-2014 г. Кохортата на проучването продължава в текущо проследяване за прогресиране на диабет и последващи бременности чрез лабораторни тестове от електронните здравни досиета на Kaiser Permanente.

Основната експозиция за изследването е интензивността на лактацията и продължителността, оценени количествено, използвайки метода на Piper et al. 2001 г. за оценка на продължителността на интензивността и продължителността на лактацията до 12 месеца след раждането. Проучването оценява кърменето на бебетата проспективно от пренатални телефонни контакти, за да се оцени намерението за кърмене чрез стандартизиран метод, досиета за болнично раждане в болница, дневници за хранене на новородени, телефонни контакти на 1 месец след раждането, самостоятелно прилагани месечни проучвания по пощата (от 3 до 11 месеца след раждането) и от анкети на трите годишни изпити за лично обучение. Събирането на данни по време и след бременност също е получено от електронни здравни досиета, свързани с перинаталния ход (напр. Лабораторна диагностика на тежестта на фенотипа на GDM: 3-часов OGTT z-резултат и лечение с GDM, гестационна възраст при диагноза GDM, ИТМ на майката преди бременността, гестационно наддаване на тегло), анамнеза, пренатални мерки, последващи бременности и резултати при майката и новороденото.

На всеки от трите изпитни изпита, обучен изследователски персонал оценяваше майчините характеристики (хранене на бебета, социодемография, медицинска и репродуктивна история, последващи бременности, употреба на лекарства, рецидиви на GDM, физическа активност, хранителен прием, депресия и навици/разстройства на съня), както и интензивността и продължителността на кърменето, здравословното състояние на бебето и допълващият хранителен прием на бебета, като се използват въпросници, прилагани от самостоятелно и интервюиращи. Обучен изследователски персонал измерва антропометрията и телесния състав на участниците чрез оценка на биоелектричния импеданс съгласно стандартизирани изследователски протоколи, както и събира, обработва и съхранява биологични образци от 2-часови 75 g OGTT (гладно и 2-часово плазмено и буйно покритие) и се администрира въпросници при всеки личен изпит.

Проучването SWIFT Offspring, спомагателно проучване на диадите на майката и бебето, проведе три лични прегледа от 6-9 седмици, 6 месеца и 12 месеца, за да оцени пондералния растеж на бебето (тегло и дължина) през първата година от живота, както и сън, темперамент на бебето, хранителен прием, дебелина на кожните гънки, кърмене и хранене с адаптирано мляко и събиране на проби от слюнка при кърмачета на майките SWIFT.

Текущо наблюдение за установяване на нови диагнози на диабета в кохортата SWIFT се е случило както по време, така и след периода на проучването чрез електронните здравни досиета на KPNC от 2009 до 2018 г. Проучването SWIFT планира да свърже отново 1033 активни участници през 2019 г., за да проведе четвърти човек изпит на 10 години след изходното ниво от 2020-2024. Четвъртият изпита за лично изследване на 10 години след изходното ниво ще преоцени толерантността към глюкозата, антропометрията, телесния състав и други атрибути, както е описано по-горе. Проучването SWIFT също използва проби от плазма на гладно, взети в ранния следродилен период, за да идентифицира метаболити за ранно предсказване на бъдеща прогресия към диабет тип 2. Промените в антропометрията, поведението на начина на живот и рисковите фактори за диабет също ще бъдат оценени на 10-годишния личен изпит след изходното ниво.