explained

Миналата есен писах за това колко се радваме със съпруга ми, че дъщеря ни Биси беше натиснала да премине към помпата t: slim X2. И това беше преди да успеем да изтеглим и да започнем да използваме системата Basal-IQ на Tandem, която използва данни от G6 CGM на Dexcom, за да изключи целия инсулин, когато се очаква потребителят да намалее.

Basal-IQ е чудесен за Bisi, но бих казал, че ние с Марк също се възползвахме от него. Изглежда, че върши най-добрата си работа, когато Биси спи и има по-малко променливи, с които да се бори: тя не яде и не тренира. Докато на нас ни се налагаше да ставаме доста често, за да изключим базалната честота на Bisi и/или да й дадем малко сок, сега е много рядко, че трябва да се събуждаме, за да отговорим на ниските нива. На някои сутрини екранът на помпата на Bisi’s ще покаже, че нейната базална честота се е изключвала сама от себе си, може би десетина пъти, докато кръвната й захар е останала 90 дори докато е спала. Системата е полезна и през деня и премахва някои от нейните ниски нива. Но ако тя е объркала болус или е дала прекалено много инсулин за хранене, Basal-IQ е подобрение, но не е цялостно решение за ниските нива. И разбира се, дори не се справя с върховете.

Това е мястото, където идва следващата голяма актуализация на Tandem, Control-IQ. Планирана да бъде достъпна през втората половина на тази година, Control-IQ е усъвършенствана хибридна система със затворен цикъл, която едновременно ще намали инсулина, когато кръвната захар стане ниска, и ще увеличи то когато върви високо. Както ми обясниха Betsy Dokken на Tandem, директор по клинични въпроси и Garret Marin, директор управление на проекти, Control-IQ не е следващото поколение Basal-IQ. Това е различна система, базирана на различен алгоритъм, с много повече възможности.

Basal-IQ е прост алгебричен алгоритъм, който използва последните четири показания на глюкоза в кръвта от Dexcom CGM, за да предскаже какво ще бъде нивото на глюкозата през следващите 30 минути; ако се очаква броят да падне под 80, помпата ще изключи доставката на инсулин. За разлика от това, Control-IQ е сложен алгоритъм, основан на смятане и диференциални уравнения, който прави "много повече във фонов режим, отколкото Basal-IQ", обяснява Марин. Или, както казва Докен, „Control-IQ е по-подобен на това как човешкото тяло управлява кръвната глюкоза и преценява дали сте яли наскоро, дали сте тренирали наскоро и други данни, за да се опитате да имитирате човешката физиология.“

Алгоритъмът е разработен от учени от Университета на Вирджиния, лицензиран от компанията за диабетна технология TypeZero, и е преминал над 250 000 часа клинични тестове. „Те тестваха този алгоритъм доста стабилно, затова го взехме и го вградихме в нашата помпа с много малко промени“, казва Dokken. Ако човек изтегли Control-IQ, алгоритъмът ще бъде наслоен върху индивидуалните настройки на помпата. Както Марин го описва, алгоритъмът е създаден, за да ви държи в диапазон между 112,5 и 160. Когато предсказва, че ще стигнете под 112,5, той може или да намали, или да изключи базалната честота, ако е необходимо (Basal-IQ само превръща изключен или включен базален процент). Ако прогнозира, че ще преминете над 160, системата първо ще повиши базалната честота и след това, ако е необходимо, ще даде корекционен болус (този автоматичен болус може да се дава само веднъж на час и е програмиран да бъде с 40% по-малък инсулин, отколкото изискват настройките на помпата). Dokken описва процеса по този начин: „На всеки пет минути Control-IQ взема решение. Ако глюкозата е в целевия диапазон, тя доставя инсулина според настройките. Ако е извън обхвата, ще даде повече или по-малко инсулин. Той взема различно решение на всеки пет минути, така че може да доставя различна базална честота дванадесет пъти на час. "

Системата има вградени две допълнителни настройки: една за когато спите, когато целевият диапазон е стеснен до между 112,5 и 120 mg/dl и алгоритъмът дозира инсулина по-агресивно. И другата, когато тренирате, когато алгоритъмът е по-консервативен по отношение на даването на инсулин.

В ограничен смисъл алгоритъмът може да се научи с течение на времето. Ако алгоритъмът определи, че количеството инсулин, което всъщност използвате, е повече или по-малко от определеното от настройките на вашата помпа, алгоритъмът ще се коригира. „Така че той се учи въз основа на общата дневна доза и се променя въз основа на тази стойност“, обяснява Марин.

Общата цел на Control-IQ е да направи живота с T1D по-лесен - да предсказва минимуми или върхове и да ги избягва, без потребителят да трябва да прави много от нищо.

За хора, които управляват диабета си супер плътно и постигат A1c във високите 4s или ниските 5s, и за хората, които имат помпа DIY и са свикнали да могат да контролират всеки аспект от нея, Control-IQ може да е малко разочароващо. „Чух от един човек, който имаше A1c от 5,2, че неговият A1c стана малко по-висок. Така че има потенциал те да бъдат изтласкани към по-висока цел, отколкото биха искали “, казва Марин. Освен това целевите диапазони са зададени и не могат да бъдат променяни от потребителя.

Но за по-голямата част от хората с тип 1, казва той, Control-IQ може да бъде явна полза или по отношение на времето, което прекарват в управлението на заболяването си, или по отношение на понижен A1c - или може би дори и двете. „Мисля, че хората от седемте и шестиците ще получат голяма полза от това. Мисля, че те ще могат да поддържат това ниво с много по-малко работа “, казва той. Марин казва, че определено има аспекти на системата, които „могат да бъдат подобрени за в бъдеще. И няма да кажа, че ще бъде идеално за всички. " Но той вярва, че това може значително да подобри живота на тези, които го използват.

Понастоящем Control-IQ е в основни клинични изпитвания, като 168 души са записани в седем обекта в цялата страна, включително в UVA, клиниката Mayo в Минесота и центъра за диабет Joslin в Бостън. Резултатите все още се очакват, но вероятно ще бъдат представени на FDA през следващите няколко месеца. Междувременно д-р Сю Браун, доцент по медицина в Университета на Вирджиния, наскоро публикува резултати от по-малко проучване Project Nightlight, което сравнява хора, използващи Control-IQ в сравнение с хора, които използват както помпа, така и CGM, без нито една от функциите Control-IQ. Хората, използващи Control-IQ, се справиха по-добре с всички мерки, включително време в диапазон (73,5% срещу 59,3%) и време, прекарано под 70 mg/dL (1,5% срещу 3,4%). Проучване, проведено през 2017 г. в два различни ски лагера за юноши с T1D, също показа полза за тези, които използват системата със затворен цикъл. Групата със затворен цикъл прекарва 71,3% от времето си в обхват срещу 64,7% за контролната група, което се превръща в допълнителен час и четиридесет минути в обхват на ден.

И в резултатите от проучването не е така - не е това, което изследването е тествало - но въз основа на собствения опит на Биси по ски, обзалагам се, че реалната полза за юношите в групата със затворен цикъл идва от идеята че техните помпи работят тихо във фонов режим, повишавайки и понижавайки нивата на инсулина, без да се налага да правят нещо. Предполагам, че е имало по-малко пъти, когато са имали нужда от корекции, докато са чакали в линията на лифта; по-малко пъти им се налагаше да спрат за някои глюкозни раздели и да намалят базалните си нива, преди да карат ски по хълма; и по-малко пъти трябваше да си направят почивка и да изчакат нивата на глюкозата да се покачат. За някой с тип 1 обезщетения като тези е трудно да се измери; но по отношение на ежедневието те са много реални.

Кейти Бейкън

Кейти Бейкън е писател и редактор със седалище в Бостън. Дъщеря й Биси получи диагноза диабет тип 1 през август 2012 г., когато беше на шест години. Кейти е работила като редактор в The Atlantic и писането й се е появявало в The New York Times, The Boston Globe и други публикации. Кейти и съпругът й Марк имат две деца - Биси и по-големия й брат Джейми.