текстови
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Възрастни с наднормено тегло и наднормено тегло, наети от първичната медицинска помощ (n = 150), ще бъдат включени в 6-месечно рандомизирано проучване на ИНТЕРВЕНЦИЯ срещу КОНТРОЛ. И двете групи ще получат обичайни медицински грижи, печатни материали и образователни текстови съобщения. Групата ИНТЕРВЕНЦИЯ също ще получи персонализиран коучинг и обратна връзка, както и партньорска подкрепа, чрез текстово съобщение.

Изследователите предполагат, че в сравнение с тези от контролната група, пациентите от интервенционната група ще отслабнат и ще демонстрират по-благоприятни промени в приема на плодове и зеленчуци, упражненията и социалната подкрепа за отслабване.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Затлъстяване Поведенчески: еднопосочен текст Поведенчески: Лична обратна връзка Не е приложимо

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 91 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Текстови съобщения за отслабване при пациенти с първична помощ
Начална дата на проучването: Октомври 2012 г.
Действителна първична дата на завършване: Март 2015 г.
Действителна дата на завършване на проучването: Март 2015 г.

Това рамо ще получи всички интервенционни компоненти от групата Active Comparator, плюс следното:

  1. Текстови съобщения, за да подканят участника да отговори със записи за самоконтрол
  2. Човешкият треньор използва система за изпращане на персонализирани текстови съобщения с обратна връзка за самоконтролни записи

Отпечатани материали от брошурата "Стремеж към здравословно тегло", която се публикува от Националния институт за сърце, белия дроб и кръв и често се включва в контролни условия в проучвания за отслабване, основани на първична грижа.

Други материали ще обсъдят използването на предварително опаковани храни, както и определянето на цели за прием на калории, физическа активност и загуба на тегло.

  • Едно до три текстови съобщения на седмица, базирани на теми от „Стремете се към здравословно тегло“ и други източници. Текстовите съобщения ще бъдат предварително планирани, автоматизирани, нестандартни и „еднопосочни“ (няма да се изисква отговор). Общата доза контакт ще бъде ниска, тъй като всяко текстово съобщение е ограничено до 160 знака. Условието е сравнимо по интензивност с контролни условия в други проучвания за отслабване в първичната помощ.
  • Обичайна медицинска помощ от PCP.
  • Обучение относно симптомите на хипогликемия, хипотония и сърдечно-съдови заболявания, с инструкции да се свържете с техния PCP в случай на тези симптоми.

    • Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

    Таблица на оформлението за информация за допустимост
    Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 21 години и повече (възрастен, възрастен)
    Пол, допустим за проучване: всичко
    Приема здрави доброволци: Не

    • Одобрено за участие от PCP (Пациенти с диабет, хипертония или дислипидемия ще бъдат допустими, ако бъдат одобрени от техния PCP)
    • Възраст ≥ 21 години
    • Индекс на телесна маса (ИТМ) 25 до 45 kg/m2 и тегло ≤ 400 паунда
    • Цел да отслабнете (не само да поддържате тегло)
    • Желаете да промените диетата, физическата активност, за да отслабнете.
    • В момента използва текстови съобщения на английски език на мобилен телефон
    • Желаещи да използвате изпращане и получаване на текстови съобщения за това проучване без директна компенсация на цената на съобщенията (ще бъде предоставена обща компенсация за участие в проучването)
    • Имайте везна у дома за самоконтрол на теглото
    • Владее английски (говори, чети, пише)
    • Ангажирайте се да се върнете за последващо тегло на 6 месеца, независимо от количеството загубено тегло

    • Неволно или доброволно отслабване с ≥ 5% телесно тегло през предходните 6 месеца
    • Участие в изследователски проект, включващ загуба на тегло, упражнения или модификация на диетата през предходните 6 месеца

    Всяко от следните медицински състояния, които биха могли да повлияят на теглото или за които отслабването е противопоказано

    • Краен стадий на чернодробно заболяване
    • Краен стадий на бъбречно заболяване
    • Рак в рамките на предишни 2 години (с изключение на немеланомния кожен рак)
  • Миокарден инфаркт, инсулт или преходна исхемична атака в рамките на предходните 6 месеца
  • Нестабилна стенокардия
  • Тежък артрит или други медицински състояния, които биха предотвратили бързо ходене
  • Шизофрения
  • Хоспитализация за психиатрични проблеми през предходните 12 месеца.

    Текуща употреба или очаквана бъдеща употреба (по време на 6-месечно проучване) на лекарства, които могат да причинят загуба на тегло:

    • фентермин
    • орлистат (Xenical или OTC Alli с рецепта)
    • топирамат
    • буприоприон
    • екзенатид (Byetta)
    • лираглутид (Victoza)
  • Предварителна бариатрична хирургия или планове за бариатрична хирургия през следващите 6 месеца
  • Бременни или кърмещи през последните 6 месеца
  • Планиране на бременност през следващите 6 месеца
  • Консумира> 14 алкохолни напитки на седмица
  • Текуща употреба на забранени наркотици
  • Планиране да се изнесе от района през следващите 6 месеца
  • В изследването участва друг член на домакинството или близък контакт