Медицинска политика: 02.04.05

слюнчен

Оригинална дата на влизане в сила: май 1998 г.

Преглед: август 2020 г.

Ревизирано: август 2017 г.

Забележка:

Тази политика съдържа информация от клиничен характер. Политиката не е медицински съвет. Информацията в тази политика се използва от Wellmark, за да определи дали медицинското лечение е обхванато от условията на плана за ползи за здравето на член на Wellmark. Лекарите и другите доставчици на здравни грижи са отговорни за медицинските съвети и лечение. Ако имате специфични нужди от здравни грижи, трябва да се консултирате с подходящ медицински специалист. Ако искате да поискате достъпна версия на този документ, моля, свържете се с отдела за обслужване на клиенти на 800-524-9242.

Приложение за ползи:

Определянето на доходите се основава на приложимия език на договора, действащ към момента на предоставяне на услугите. Може да се прилагат изключения, ограничения или изключения. Обезщетенията могат да варират в зависимост от договора и трябва да се проверят индивидуалните ползи за членовете. Wellmark определя медицинска необходимост само ако ползата съществува и не са приложими изключения от договор. Тази медицинска политика може да не се отнася за FEP. Обезщетенията се определят от Федералната програма за служители.

Този документ за медицинска политика описва състоянието на медицинската технология към момента на разработване на документа. Оттогава може да се появи нова технология или да се публикува нова медицинска литература. Тази медицинска политика ще се преразглежда редовно и ще се актуализира, когато научната и медицинската литература станат достъпни.

Описание:

Слюнката се произвежда предимно от околоушните, сублингвалните и субмандибуларните жлези. Слюнчената течност може да съдържа различни количества хормони, в зависимост от способността на тези хормони да напускат кръвта, да проникват през или около мембраните на слюнчените клетки и да се дифузират в слюнката. Разтворимите в липиди хормони могат да преминават директно през клетъчните мембрани чрез пасивна дифузия и обикновено се намират в слюнката. Малки, водоразтворими хормони могат да проникнат в слюнката през стегнатите връзки между слюнчените клетки в процес, наречен ултрафилтрация. Изглежда, че слюнчените клетки не използват активен транспорт, за да поставят хормони в слюнката.

Тестовете за слюнка могат да помогнат за идентифициране на хормонален дисбаланс при жени или мъже, които могат да възникнат на всяка възраст и да повлияят на това как човек се чувства ежедневно. Най-малката дисфункция на хормоните на индивида може да доведе до наддаване на тегло, промени в настроението, ниско либидо, лоша памет или концентрация, депресия, загуба на кост, мигрена или главоболие и нарушения на съня. Тестът на слюнката също може да се използва за проследяване на резултатите от хормоналната заместителна терапия.

Понастоящем редица лабораторни тестове се предлагат на потребителите като домашно тестване. Сред тези тестове е предложено изследване на слюнка за определени хормони (например естроген (естрадиол), прогестерон, тестостерон, DHEA и кортизол) за скрининг, диагностика и мониторинг на менопаузата и други състояния.

Слюнката, използвана за тестване на хормони, може да се събира в клиниката или от индивида у дома. След това пробата се изпраща в лаборатория за оценка. След това резултатите от теста могат да се използват за определяне на необходимостта от витамини, билки и фитохормони (напр. Фитоестроген и фитотестостерон). Това могат да бъдат произведени продукти (напр. Витамини, локални кремове) или продукти, съставени специално за индивида.

Забелязано е, че нивата на слюнчения естриол се повишават няколко седмици преди началото на спонтанното преждевременно раждане. Следователно, измерването на слюнчения естриол е изследвано като предсказващ риск за преждевременно раждане. SalEst ™ е лабораторна техника, одобрена от FDA за измерване на слюнчения естриол като маркер за оценка на риска при преждевременно раждане и раждане.

Практически насоки и становища

Декларация за позицията на хормоналната терапия от 2012 г. на Северноамериканското общество за менопауза

Използването на биоидентични хормони (BHT) ескалира през последните години, заедно с използването на тестове за слюнчен хормон, което е доказано като неточно и ненадеждно.

Американска асоциация на клиничните ендокринолози Медицински насоки за клинична практика за диагностика и лечение на менопаузата (2011)

Изследването на нивото на слюнчените хормони се препоръчва от много поддръжници на биоидентични хормони като средство за осигуряване на „индивидуализирана“ терапия на пациентите. И все пак тези методи не са одобрени нито от FDA, нито от измененията на клиничните лабораторни подобрения (Американската агенция за здравеопазване и хуманитарни услуги, регулиращи лабораторните стандарти). Точните проучвания разкриват голяма вариабилност в концентрацията на слюнчените хормони в отделните субекти, които варират в зависимост от множество променливи, включително диета, хидратация и циркаден ритъм. Тези условия са трудни за стандартизиране. Стандартизираните кръвни тестове, които се предлагат за сексуални стероиди, са добре установени, но имат ограничена клинична стойност при оценката на менопаузалната хормонална терапия (MHT). (Ниво на доказателства: 4 няма доказателства (теория, мнение, консенсус или преглед).

Северноамериканско общество за менопауза (NAMS, 2012)

NAMS се обърна към тестването на слюнчен хормон по отношение на MHT, заявявайки, че тестването на слюнчен хормон е "неточно и ненадеждно". Освен това NAMS отбелязва, че нивата в серума, слюнката и тъканите са "значително различни" и намеква за изявлението на FDA, че няма "научна основа за използване на тестове за слюнка за регулиране на нивата на хормоните".

Американският колеж по акушерство и гинекология (ACOG)

Становище на комисията № 532, август 2012 г.
Съставена биоидентична менопаузална терапия

Няма доказателства, че хормоналните нива в слюнката имат биологично значение. В допълнение, докато слюнката е ултрафилтрат на кръвта и на теория трябва да бъде коригирана при тестване за „свободни“ (несвързани) концентрации на хормони, тестването на слюнката понастоящем не предлага точен или точен метод за хормонално тестване. Има няколко проблема с изследването на слюнката и проследяването на нивата на свободните хормони. Първо, нивата на слюнката не осигуряват последователно разумно представяне на ендогенни, циркулиращи серумни хормони. В рамките на пациента има вариабилност в концентрациите на слюнчените хормони, особено когато се прилагат екзогенно прилагани хормони. Нивата на слюнчените хормони варират в зависимост от диетата, времето на тестване и специфичния тестван хормон. Второ, тъй като фармакокинетиката на екзогенно прилаганите комбинирани хормони не може да бъде известна, не е възможно да се оцени с надеждност как и кога да се тества слюнката, за да се получи представителен резултат. Трето, слюнката съдържа много по-ниски концентрации на хормон от серума и е склонна към замърсяване с кръв, инфекциозни агенти и епителни клетки, като всички те могат да повлияят нивото на хормона, който трябва да се измери.

Въпреки че по-чувствителните тестове стават достъпни чрез използването на масова спектрометрия, има малко индикации за измерване на нивата на хормоните, за да се установи успехът на терапията при лечение на жени в постменопауза с хормони. Ако лечението е започнато за контрол на симптомите, субективното подобряване на симптомите е терапевтичната крайна точка и няма нужда да се оценяват нивата на хормоните. Хормоналната терапия не трябва да се титрира до хормонални нива (серум, урина или слюнка.

Обобщение

Серумът е стандартният образец, използван за измерване на хормони. Тъй като слюнката е подобна на кръвен ултрафилтрат, има теория, че концентрациите на слюнчените хормони могат да корелират със свободни/несвързани серумни концентрации. Насърчаването на тестването на слюнка обаче е критикувано. Критиците установяват липсата на научни доказателства в подкрепа на използването на нивата на слюнчените хормони за определяне и наблюдение на хормонална терапия. Те също така твърдят, че концентрациите на хормони в слюнката са силно променливи и може да не корелират с биологичния или клиничния отговор на лечението, че нивата на слюнчените хормони може да не отразяват нивата на свободния хормон в кръвта и че голямата вариабилност, свързана с анализите на слюнчените хормони, ги прави ненадеждни. Следователно медицинската литература не успява да докаже, че слюнчените тестове са подходящи за скрининг, диагностика или наблюдение на пациенти с менопауза и други състояния и поради това се счита за изследване.

Предварително одобрение:

Политика:

Разглежда се употребата на тестове за хормон на слюнка, включително, но не само естроген (естрадиол), прогестерон, тестостерон, мелатонин, кортизол или дехидроепиандростерон (DHEA) при мъже или жени на всяка възраст разследващ за всички показания, включително, но не само:

  • като техника за оценка на риска при преждевременно раждане или раждане
  • скрининг
  • диагноза
  • мониторинг
  • състояния, свързани със стареенето
  • състояния, свързани с поведенческото здраве.

Въз основа на рецензираната литература липсват клинични доказателства, които да показват валидността му като подходяща форма на тестване, а също така не успява да докаже, че това тестване е подходящо за скрининг, диагностика или наблюдение на пациенти с менопауза или други състояния и поради това се счита разследващ.

Обмисля се използването на нива на слюнчения естриол като предиктор за преждевременно раждане разследващ.

Няма публикувани клинични проучвания, които да показват, че решенията за лечение, взети въз основа на резултатите от тестването на слюнчения естриол, могат да се използват за подобряване на управлението на пациентите и подобряване на полезните здравни резултати.

Кодове за процедури и указания за фактуриране:

За да докладвате услугите на доставчика, използвайте подходящи CPT * кодове, модификатори, буквено-цифрови (HCPCS ниво 2) кодове, кодове на приходи и/или кодове за диагностика.

  • S3650 Тест за слюнка, хормонално ниво; по време на менопаузата
  • S3652 Тест за слюнка, хормонално ниво; за оценка на преждевременния трудов риск

Избрани референции:

  • Lewis, J.G., McGill, H., Patton, V.M., Elder, P.A. Внимание при използването на измервания на слюнка за проследяване на абсорбцията на прогестерон от трансдермални кремове при жени в постменопауза. Maturitas 2002; 41: 1-6.
  • Wren, B.G., McFarland, K., Edwards, L., O'Shea, P., Sufi, S., Gross, B., Eden, J.A. Ефект на последователния трансдермален прогестеронов крем върху модела на кървене от ендометриума и плазмените нива на прогестерон и слюнчените прогестерон при жени в постменопауза. Climactric 2000; 3: 155-160.
  • O'Leary, P., Feddema, P., Chan, K., Taranto, M., Sith, M., Evans, S. Слюнчените, но не серумните или пикочните нива на прогестерон са повишени след локално приложение на прогестеронов крем върху жени преди и след менопаузата. Клинична ендокринология 2000; 53: 615-620.
  • Griscgek, M., Wagner, R., Tauh, M., Dorr, H. G. Стабилност на слюнчените стероиди: влиянието на съхранението, храната и грижата за зъбите. Стероиди 2001; 66: 737-741.
  • Kaufman E, Lamster IB. Диагностичните приложения на слюнката - преглед. Crit Rev Oral Biol Med. 2002; 13 (2): 197-212.
  • Уорън, депутат, Stanczyk FZ. Съставена по поръчка хормонална терапия: Има ли наука в подкрепа на твърденията? Съвет по хормонално образование, Медицински факултет на Университета в Уисконсин, бюлетин 2004, бр. 2 № 4.
  • Институт за подобряване на клиничните системи (ICSI). Менопаузата и хормоналната терапия (HT): съвместно вземане на решения и управление. 2006 октомври.
  • Работна група за преразглеждане на насоките за менопауза на AACE. Медицински насоки за клинична практика за диагностика и лечение на менопаузата. Американска асоциация на клиничните ендокринолози. Ендокринна практика 2006; 12 (3).
  • Комисия по гинекологична практика на ACOG. Становище № 322 на комисията ACOG: Съставни биоидентични хормони. Акушер гинекол. 2005 ноември; 106 (5 точки 1): 1139-40.
  • Институт ECRI. Точност на тестовете за слюнчен хормон в сравнение с тестовете за серумен хормон. Среща в Плимут (Пенсилвания): Информационна служба за оценка на здравните технологии на ECRI, 2009 г., 29 септември. 10стр. [Отговор на горещата линия на ECRI].
  • ECRI. Тестове за слюнчен хормон за менопауза и стареене при възрастни жени. Среща в Плимут (Пенсилвания): Информационна служба за оценка на здравните технологии на ECRI, 2011 г., 25 юли [Отговор на горещата линия].
  • ECRI. Точност на тестовете за слюнчен хормон в сравнение с тестовете за серумен хормон. Среща в Плимут (Пенсилвания): Информационна служба за оценка на здравните технологии на ECRI, 2011 г., 25 юли. [Отговор на горещата линия].
  • ECRI. Информационна служба за оценка на здравните технологии на ECRI 2012. [Отговор на горещата линия].
  • Менопауза: списанието на Северноамериканското общество за менопауза, кн. 19, № 3, стр. 257-271. Декларация за позицията на хормоналната терапия от 2012 г. на Северноамериканското общество за менопауза.
  • Американска асоциация на клиничните ендокринолози (AACE) Медицински насоки за клинична практика за диагностика и лечение на менопаузата. Ендокринна практика том 17 (Suppl 6) ноември/декември 2011 г.
  • Американският колеж по акушерство и гинекология (ACOG), становище на комисията, номер 532, август 2012 г. Съставена биоидентична хормонална терапия в менопауза. (Заменя № 387, ноември 2007 г. и № 322, ноември 2005 г., потвърдено 2014 г.).
  • Maas C, Ringwald C, Weber K, et al. Връзка между нивата на слюнчения и плазмения кортизол при недоносени деца: Резултати от проспективно наблюдателно проучване и систематичен преглед на литературата. Неонатология. 2014; 105 (4): 312-318.
  • Препоръки на Северноамериканското общество за менопауза за клинични грижи за жени от средната възраст
  • Liong S, Di Quinzio MK, Fleming G, et al. Нови биомаркери за прогнозиране на спонтанен преждевременно раждане при симптоматични бременни жени: Сравнение с фетален фибронектин. BJOG. 2015; 122 (3): 370-379.
  • Lockwood CJ. Диагностика на преждевременно раждане и преглед на преждевременно раждане. UpToDate Inc., Waltham, MA. Последно прегледано през декември 2015 г.
  • Kacerovsky M, Lenco J, Musilova I, et al. Протеомни биомаркери за спонтанно преждевременно раждане: Систематичен преглед на литературата. Reprod Sci. 2014; 21 (3): 283-295.
  • Прессъобщение на Американския колеж по акушерство и гинекология (ACOG). SalEst ™ не се препоръчва като скрининг инструмент за предсказване на преждевременно раждане. Вашингтон; 31 януари 2001 г.
  • Nomura Y, Okada A, Tamaki Y, Miura H. Слюнчени нива на хемоглобин за скрининг на пародонтоза: Систематичен преглед. Int J Dent. 2018; 2018: 2541204

История на политиката:

  • Август 2020 - Годишен преглед, Обновена политика
  • Август 2019 г. - Годишен преглед, Обновена политика
  • Август 2018 г. - Годишен преглед, Обновена политика
  • Август 2017 г. - Годишен преглед, преразгледана политика
  • Август 2016 - Годишен преглед, Обновена политика
  • Септември 2015 г. - Годишен преглед, Обновена политика
  • Октомври 2014 г. - Годишен преглед, преразгледана политика
  • Декември 2013 г. - Годишен преглед, Обновена политика
  • Май 2013 г. - Годишен преглед, Обновена политика
  • Май 2012 г. - Годишен преглед, Обновена политика
  • Юни 2011 г. - Годишен преглед, Обновена политика

Медицинските политики на Wellmark разглеждат сложния въпрос за технологична оценка на нови и нововъзникващи лечения, устройства, лекарства и др. Те са разработени, за да подпомогнат администрирането на ползите от плана и не представляват нито оферти за покритие, нито медицински съвет. Медицинските политики на Wellmark съдържат само частично, общо описание на предимствата на плана или програмата и не представляват договор. Wellmark не предоставя здравни услуги и следователно не може да гарантира никакви резултати или резултати. Участващите доставчици са независими изпълнители в частната практика и не са нито служители, нито агенти на Wellmark или неговите филиали. Лекуващите доставчици са единствено отговорни за медицински съвети и лечение на членовете. Нашите медицински политики могат да бъдат актуализирани и следователно подлежат на промяна без предизвестие.

* CPT® е регистрирана търговска марка на Американската медицинска асоциация.