Дата на изтичане: 02/2022

метронидазол

Състав и форма на изданието:

Таблетки. 1 таблетка съдържа:

метронидазол 250 mg

спомагателни вещества: картофено нишесте - 40, 74 mg желатин - 2, 6 mg нишесте сироп - 6, 6 mg магнезиев стеарат - 0, 06 mg

в контурна ачейкова опаковка 10 бр., в картонена опаковка 2 опаковки.

Описание фармацевтична форма:

Таблетки: бели до жълтеникави, кръгли, двойноизпъкнали, с валиум. Пожълтяват, когато са изложени на светлина.

Отнася се до производни на 5-нитроимидазол. Причинява нарушаване на структурата на ДНК на най-прости и бактерии. Активен срещу Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica, анаеробни бактерии Balantidium coli: грам-отрицателни пръчки: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp. грам пръчки: Eubacterium spp. Clostridium spp. грам-положителни коки: Peptococcus spp., Peptostreccoccus spp.

Показва активност срещу Helicobacter pylori.

Бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт (около 80%). След лечение в доза от 250, 500 mg или 2 g при възрастни доброволци Cmax в плазма, постигната съответно за 1-3 часа: 4, 6-6, 5 µg/ml, 11, 5-13 µg/ml и 30 до 45 µg/ml. Наличието на храна намалява скоростта на абсорбция и Cmax на лекарството в кръвния серум. Свързването на протеини в кръвта е ниско (по-малко от 20%). Прониква в тъканите и телесните течности (напр. Жлъчка, слюнка, кърма, вагинален секрет, семенна течност, цереброспинална течност, мозъчна тъкан и черен дроб). Метаболизира се (30-60%) чрез хидроксилиране, окисление, взаимодействие с глюкуронова киселина. Основният метаболит - 2-оксиметронидазол - също има антибактериална и антипротозойна активност. Пишете главно с урина (60-80%) с изпражнения 6 до 15%. Бъбречната Cl на лекарството е 70-100 ml/min при пациенти в напреднала възраст, фигурата по-долу.

Трихомониаза, лямблиоза, амебиаза (включително амебичен абсцес на черния дроб) инфекция (корем, черен дроб, тазови органи, кожа, кости, долни дихателни пътища, ЦНС, сепсис, ендокардит), причинена от анаеробни бактерии, смесени (аеробна и анаеробна) инфекция (в комбинация с антибиотици ) инфекция с Helicobacter pylori при язвена болест на стомаха или дванадесетопръстника (в комплексната терапия с лекарството бисмут и антибиотици), предотвратяване на инфекции по време на хирургични операции.

Свръхчувствителност, левкопения, органични лезии на централната нервна система, чернодробна недостатъчност, бременност (I триместър), кърмене.

Прилагане на бременност и кърмене:

Противопоказан през първия триместър на бременността през II – III триместър, ако очакваният ефект на терапията надвишава потенциалния риск за плода. По време на лечението трябва да спре кърменето.

От нервната система и сетивните органи: главоболие, световъртеж, сънливост/безсъние, периферна невропатия, дезориентация, нервност, депресия, нарушена координация на движенията, припадъци (редки).

От страна на храносмилателния тракт: сухота и метален вкус в устата, анорексия, гадене (най-често), дискомфорт в областта на стомашно-чревния тракт, повръщане, запек/диария (рядко).

С пикочно-половата система: болка и дискомфорт в областта на уретрата, вагинална сухота и/или на вулвата, намалено либидо, болезнено сношение, тъмен цвят на урината.

Други: левкопения (рядко изчезва след лечение), тромбоцитопения, обрив, сърбеж, кандидоза на устната кухина, вагина, алергични реакции (уртикария, хиперемия на носната лигавица, треска), обложен език, възпаление на езика и венците, при/във въведението на възможен тромбофлебит (намален при използване върху/в катетъра).

Докато употребата на индиректни антикоагуланти, метронидазолът засилва ефекта им и увеличава протромбиновото време, увеличава ефекта на литиевите соли. Фенитоинът и фенобарбиталът намаляват ефекта на метронидазола, а циметидинът - увеличава. Укрепва токсичния ефект на алкохола. По време на едновременната употреба на дисулфирам и метронидазол може да се появи остра психоза и дезориентация, така че метронидазолът може да бъде назначен след 2 седмици след получаване на дисулфирам. При съвместно приложение на метронидазол с астемизол и терфенадин възникват аритмия, промени в ЕКГ.

Начин на приложение и доза:

Вътре, по време на или след ядене (или пиене на мляко), без дъвчене.

Трихомониаза, мъже и жени - 250 mg 4 пъти на ден (сутрин и вечер) в продължение на 5 дни или 2 g веднъж или 250 mg 2 пъти на ден (сутрин и вечер) в продължение на 10 дни.

При амебиаза: възрастни: 750 mg 3 пъти дневно в продължение на 5-10 дни деца - 35-50 mg/kg/ден в 3 разделени дози за 10 дни.

Лямблиоза: деца 2-5 години - дневната доза - 250 mg, 6-10 години - дневната доза - 375 mg, над 10 години и възрастни - дневна доза от 500 mg. Дневната доза трябва да бъде разделена на 2 приема. Курсът на лечение е 5-10 дни, повтаря се след 4-6 седмици.

Инфекции, причинени от анаеробни бактерии: възрастни и деца над 12 години - 250-500 mg 3 пъти на ден, деца до 12 години, включително новородено - 7, 5 mg/kg 3 пъти на ден. Курсът е не повече от 7 дни. Метронидазол може да се използва като монотерапия или в комбинация с други антибактериални лекарства.

Профилактика на инфекции, причинени от анаеробни бактерии (преди хирургични операции на корема, гинекологията и акушерството): възрастни и деца над 12 години: първоначално 1 g веднъж, след това 250 mg 3 пъти дневно деца 5-12 години - 125 mg на всеки 8 часа в продължение на 2 дни, кърмачета и деца до 5 години - 5 mg/kg на всеки 8 часа в продължение на 2 дни.

Да се ​​използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно заболяване (намаляване на дозата), получаващи кортикостероиди, предразположени към развитие на оток по време на лечението, необходимо за проследяване на кръвната картина, за да се изключи допускането на алкохол.

Трихомониазата трябва да бъде едновременно лечение на сексуален партньор. Лекарството може да промени резултатите от анализа на трансаминазите в серума, LDH, триглицеридите и глюкозата. Пациентите с неблагоприятни симптоми в централната нервна система трябва да бъдат държани под строг медицински контрол.

След прилагане на лекарството може да се развие кандидоза на устата, влагалището или храносмилателния тракт. В тези случаи подходящото използване на противогъбични лекарства.

При/при въвеждането на лекарството може да не се смесва добре с други лекарства, да не се използват други лекарства, прилагани чрез инфузия.

Разтворът в полиетиленови бутилки, останали след инфузията, не трябва да се използва повторно. Разтворът в ампули може да се въведе неразреден или разреден с 300-400 ml физиологичен разтвор (приготвен преди употреба).