Габриел Лима-Оливейра

1 Лаборатория по клинична биохимия, Катедра за науките за живота и репродукцията, Университет във Верона, Италия.

2 Следдипломна програма по фармацевтични науки, Катедра по медицинска патология, Федерален университет в Парана, Бразилия.

3 МЕРКОСУЛ, секторен комитет по клинични анализи и ин витро диагностика-CSM 20, Бразилия.

4 Бразилско общество за клинични анализи в щата Сао Пауло, Бразилия.

Джан Лука Салваньо

1 Лаборатория по клинична биохимия, Катедра за науките за живота и репродукцията, Университет във Верона, Италия.

Джузепе Липи

5 Лаборатория по клинична химия и хематология, Катедра по патология и лабораторна медицина, Академична болница в Парма, Италия.

Матео Гелати

1 Лаборатория по клинична биохимия, Катедра за науките за живота и репродукцията, Университет във Верона, Италия.

Мартина Монтаняна

1 Лаборатория по клинична биохимия, Катедра за науките за живота и репродукцията, Университет във Верона, Италия.

Elisa Danese

1 Лаборатория по клинична биохимия, Катедра за науките за живота и репродукцията, Университет във Верона, Италия.

Джералдо Пичет

2 Следдипломна програма по фармацевтични науки, Катедра по медицинска патология, Федерален университет в Парана, Бразилия.

Джан Чезаре Гуиди

1 Лаборатория по клинична биохимия, Катедра за науките за живота и репродукцията, Университет във Верона, Италия.

2 Следдипломна програма по фармацевтични науки, Катедра по медицинска патология, Федерален университет в Парана, Бразилия.

Резюме

Заден план

Преаналитичната вариабилност, включително биологична вариабилност и подготовка на пациента, е важен източник на вариабилност при лабораторни тестове. В това проучване ние оценихме дали редовното леко хранене може да отклони резултатите от рутинното клинично тестване на химията.

Методи

Проучихме 17 здрави доброволци, които консумираха леки ястия, съдържащи стандартизирано количество въглехидрати, протеини и липиди. Събирахме кръв за рутинни тестове за клинична химия преди хранене и 1, 2 и 4 часа след това.

Резултати

Един час след хранене нивата на триглицериди (TG), албумин (ALB), пикочна киселина (UA), фосфатаза (ALP), Ca, Fe и Na значително се повишават, докато нивата на азот в уреята в кръвта (BUN) и P намаляват. Нивата на TG, ALB, Ca, Na, P и общия протеин (TP) варират значително. Два часа след хранене нивата на TG, ALB, Ca, Fe и Na остават значително високи, докато нивата на BUN, P, UA и общия билирубин (BT) намаляват. Клинично значими вариации са регистрирани за нивата на TG, ALB, ALT, Ca, Fe, Na, P, BT и директен билирубин (BD). Четири часа след хранене нивата на TG, ALB, Ca, Fe, Na, лактат дехидрогеназа (LDH), P, Mg и K значително се повишават, докато нивата на UA и BT намаляват. Клинично значими вариации са наблюдавани за нивата на TG, ALB, ALT, Ca, Na, Mg, K, C-реактивен протеин (CRP), AST, UA и BT.

Заключения

Значителна вариация в параметрите на клиничната химия след редовно хранене показва, че времето за гладуване трябва да бъде внимателно обмислено при извършване на тестове, за да се предотвратят неверни резултати и да се намалят лабораторните грешки, особено при спешни условия.

ВЪВЕДЕНИЕ

МЕТОДИ

Изследваната популация се състоеше от 17 здрави доброволци (8 жени и 9 мъже; средна възраст ± стандартно отклонение: 29 ± 4 години), които бяха наети сред лабораторния персонал. Изследването е проведено в съответствие с принципите на Декларацията от Хелзинки. Протоколът е одобрен от комисията по етика и е получено информирано съгласие за тестване от всички участници.

1. Събиране на диагностични проби от кръв

маса 1

Хранителен състав на лекото хранене

хранене

Съкращение: N/A, не е налично.

2. Обработка на диагностични проби от кръв

Всички епруветки бяха оставени в изправено положение за 30 минути при стайна температура (20 ℃), за да се осигури пълна стабилност на кръвта преди центрофугиране [10]. След центрофугиране при 1200 g в продължение на 10 минути при стайна температура (съгласно инструкциите на производителя), плазмата се отделя, съхранява се в аликвотни части и се държи замразена при -70 ℃ до измерването. Нито една проба не показва хемолиза или липемия при визуална проверка.

3. Лабораторно тестване

Всички плазмени аликвотни части се размразяват едновременно. Рутинните клинични биохимични тестове бяха проведени в два екземпляра веднага след размразяване на същия инструмент cobas® 6000 〈c501〉 модул (Roche Diagnostics GmbH, Penzberg, Германия), в съответствие със спецификациите на производителя и с използване на патентовани реагенти. Панелът от тестове включва следното: общ холестерол (COL), HDL холестерол, триглицериди (TG), общ протеин (TP), албумин (ALB), азот в уреята в кръвта (BUN), креатинин (CRE), C-реактивен протеин ( CRP), пикочна киселина (UA), алкална фосфатаза (ALP), амилаза (AMYL), амилаза на панкреаса (AMY-P), AST, ALT, γ-глутамилтрансфераза (GGT), лактат дехидрогеназа (LDH), липаза (LIP), креатин киназа (CK), общ билирубин (BT), директен билирубин (BD), P, Ca, Mg, Fe, Na, K и Cl. Инструментът е калибриран спрямо подходящи патентовани референтни стандартни материали и е проверен с помощта на патентован контрол на качеството. Нашата оценка на точността в рамките на изпълнение чрез вътрешен контрол на качеството на модула cobas® 6000 〈c501〉 (Roche Diagnostics GmbH) показа ниски коефициенти на вариация (Таблица 2).

Таблица 2

Изменение на рутинните клинични химични тестове след лека храна след леко хранене

* Ненормално разпределение; стойностите бяха средни ± SD [25-75-ми интерквартилен диапазон]; Стойността P представлява значимостта от теста на класираните двойки на Wilcoxon; † Нормална дистрибуция; стойностите бяха средни ± SD [диапазон: минимум-максимум]; Стойността P представлява значимостта чрез сдвоен t-тест. Удебелените стойности на P показват статистическа значимост (P ‡ Спецификация на желаното отклонение въз основа на биологични вариации.

Съкращения: COL, общ холестерол; TG, триглицериди; TP, общ протеин; ALB, албумин; BUN, азот в урея в кръвта; CRE, креатинин; CRP, С-реактивен протеин; UA, пикочна киселина; ALP, алкална фосфатаза; АМИЛ, амилаза; AMY-P, амилаза на панкреаса; GGT, у-глутамилтрансфераза; LDH, лактат дехидрогеназа; LIP, липаза; СК, креатин киназа; BT, общ билирубин; BD, директен билирубин.

4. Статистически анализ

Значимостта на разликите между пробите беше оценена чрез използване на сдвоения t-тест след проверка на нормалността чрез използване на омнибус тест на D'Agostino-Pearson. Тъй като е установено ненормално разпределение за TG, TP, CRP, AMY-P, AST, ALT, GGT, LIP, CK, BD, Mg и Cl, резултатите са оценени с помощта на теста за класифицирани двойки на Wilcoxon. Нивото на статистическа значимост е определено в P Таблица 2; клинично значими вариации са показани на фиг. 1 и и 2. 2. Един час след поглъщането на храненето се наблюдават значителни увеличения при TG, ALB, UA, ALP, Ca, Fe и Na, докато BUN и P значително намаляват. Въпреки това, клинично значима вариация според настоящите желани спецификации за качество [11] се наблюдава само за TG, ALB, Ca, Na, P и TP (увеличението на TP не е статистически значимо според теста на Mann-Whitney). Два часа след поглъщането на храненето, TG, ALB, Ca, Fe и Na остават значително увеличени, докато BUN, P, UA и BT са значително намалени. Клинично значими вариации са регистрирани за TG, ALB, ALT, Ca, Fe, Na, P, BT и BD (увеличаването на ALT и намаляването на BD не са статистически значими според теста на Mann-Whitney). Четири часа след поглъщане на храненето, TG, ALB, Ca, Fe, Na, LDH, P, Mg и K са значително увеличени, докато UA и BT са значително намалени. Клинично значими вариации са регистрирани за TG, ALB, ALT, Ca, Na, Mg, K, CRP, AST, UA и BT (увеличенията на CRP, AST и ALT не са статистически значими според теста на Ман-Уитни).

Процент на постпрандиална вариация в серумните нива на няколко аналити след леко хранене. Променливите в проценти (%) са разликите в серумните нива на аналитите от изходното ниво (време 0) до различните проучени времена. Аналитите са TG, триглицериди; ALB, албумин; CRP, С-реактивен протеин; UA, пикочна киселина; AST; ALT; BT, общ билирубин; и BD, директен билирубин.

Процент на вариация след хранене в серумните нива на желязо и електролити след леко хранене. Променливите в проценти (%) са разликите в серумните нива на аналитите от изходното ниво (време 0) до различните проучени времена. Аналитите са P, Ca, Mg, Fe, Na и K.

ДИСКУСИЯ

Клиничните лабораторни услуги са жизненоважна част от здравните системи [7]. Целесъобразността при подреждането и тълкуването на резултатите от лабораторните изследвания е несъмнена част от клиничния опит на лекаря и се характеризира както с натрупания му опит, така и с актуализираните научни познания [12]. От друга страна, осигуряването на целесъобразност изисква повишена обратна връзка между клиницистите и лабораторните специалисти [13]. Амбулаторните пациенти обикновено се насочват към клинични лаборатории с формуляри за искане на теста на препращащия лекар. В такава ситуация - ако лекарят е поискал липиден профил или определяне на глюкозата сред други рутинни тестове като йони, протеини и/или ензими - лабораторният персонал припомня необходимостта от посочване на времето на гладуване преди вземането на кръв, както се препоръчва от международните и местни насоки. Като алтернатива, когато същият амбулаторен пациент показва формуляр за заявка за тест, без искане за липиден профил или определяне на глюкозата, не е необходимо да се посочва времето на гладуване, строго оправдано, още повече че новите листове с данни на инструментите и диагностичния комплект информират, че няма очаквани смущения.

В заключение значителната вариация на няколко клинични химични параметъра след редовно хранене показва, че времето за гладуване трябва да бъде внимателно преценено при извършване на тестове, за да се предотвратят фалшиви резултати и да се намалят лабораторните грешки, особено при аварийни условия. Предлагаме ръководството на лабораторията да стандартизира времето на гладуване за всички лабораторни изследвания, независимо от заявката за липиден профил.

Благодарности

Нашите специални благодарности за всички доброволци от Лаборатория по клинична биохимия, Катедра по науки за живота и репродукцията, Университет във Верона, Италия.