• Изследвания и развитие = 2-3 години
  • Предклинично тестване = 1 година
  • Тестване на клинично изпитване (хора) = 10 години
  • Регулаторно одобрение = 2 години
  • анализ и сравнение на всяка лекарствена цел с други въз основа на тяхната връзка с конкретно заболяване и способността им да регулират биологични и химични съединения в тялото
  • тестове, проведени, за да потвърдят, че взаимодействията с лекарствената цел са свързани с желана промяна в поведението на болните клетки

От всеки ______ нови съединения, идентифицирани по време на процеса на откриване на наркотици, само _____ се считат за безопасни за тестване при хора след предклинични оценки

флаш

  • лабораторни тестове документират ефекта на изследваното лекарство върху живи организми (in vivo) и в клетки в епруветка (in vitro)
  • Фармакологията = определя ефектите на лекарството кандидат върху тялото
  • Токсикология = идентифициране на потенциални рискове за хората
  • БЕЗОПАСНОСТ И ДОПУСТИМОСТ
  • 6-9 месеца
  • 20-100 здрави доброволци
  • наблюдавайте как лекарството се абсорбира, разпределя, метаболизира и екскретира (биологична активност)
  • разширено тестване на БЕЗОПАСНОСТ И ЕФЕКТИВНОСТ
  • рандомизирани и заслепени
  • 1-4 години
  • няколкостотин до хиляди (1000-5000) пациентски доброволци
  • обикновено започват преди одобрение
  • може да допълни или завърши по-ранни опити, като предостави ДОПЪЛНИТЕЛНИ данни за БЕЗОПАСНОСТ или може да тества лекарството за ДОПЪЛНИТЕЛНИ УСЛОВИЯ, за които може да се окаже полезно
  • разширяване на тестването на доказано лекарство до ПО-ШИРОКО НАСЕЛЕНИЕ НА ПАЦИЕНТА
  • СРАВНЕТЕ ДЪЛГОСРОЧНАТА ЕФЕКТИВНОСТ И/или РАЗХОДИТЕ на новото лекарство спрямо други предлагани на пазара лекарства
  • 12-15 години
    • 5 на 5000 го правят чрез предклинично тестване до тестване при хора; само 1 на 5 от одобрените за пускане на пазара

  • Фаза на откриване/предклинична

  • едноклетъчен организъм, който се среща в природата и може да бъде както вреден, така и полезен за хората
  • субмикроскопски инфекциозен агент, състоящ се предимно от протеинова обвивка, обграждаща ядро ​​от РНК или ДНК, която е способна да се репликира само в живите клетки
    • репликативен паразит
  • вещество, способно да инхибира или убива микроорганизъм (бактерии, гъбички, паразити, вируси)
  • процес/състояние, при което микробите, по-рано податливи на антибиотик, вече не се инхибират или унищожават от този антибиотик
  • Естествен селекционен/селекционен натиск
  • Мутация
  • Генетичен трансфер
    • конюгация, трансформация, трансдукция
  • Инактивиране/унищожаване
  • Изтичане
  • промяна в ДНК, която причинява промяна в генния продукт, насочен от антибиотика
    • вече не може да разпознае/обвърже към целта
  • поглъщане на "гола" ДНК
  • когато клетките умрат или се разпаднат, ДНК може да се освободи в околната среда
    • тази ДНК може да бъде извлечена от близките бактерии и включена в собствения си геном
  • антимикробното средство се разгражда/модифицира от ензимната активност, преди да достигне целевото място и да увреди бактериалната клетка
    • бактериалните гени произвеждат ензими, които химически разграждат/инактивират антимикробното средство, което го прави неефективен
  1. лекота на производство при достатъчна способност да
  2. способност да предизвиква смъртоносни или инвалидизиращи ефекти при хора в дози, които са постижими и постижими (ВИСОКА ИНФЕКТИВНОСТ/МОЩНОСТ)
  3. подходящ размер на частиците в аерозола/лекота на разпространение
  4. стабилност (производство, съхранение, оръжие, околна среда)
  5. податливост на предвидените жертви и нечувствителност на приятелски сили
  • Най-висок приоритет
  • представляват риск за националната сигурност, тъй като те могат лесно да се разпространяват или предават от човек на човек
  • високи нива на смъртност и голямо въздействие върху общественото здраве
  • обществена паника и социално разстройство
  • специална акция за подготовка за общественото здраве
  • увеличената употреба на антибиотици УВЕЛИЧАВА разпространението на резистентни щамове само чрез СЕЛЕКЦИОННО НАЛЯГАНЕ
  • увеличена употреба
  • неправилно използване
  • увеличен брой инфекции
  • увеличен брой имунокомпрометирани пациенти
  • липса на изследвания и разработване на нови антибиотици
  • ветеринарна, селскостопанска и търговска употреба
  1. Намокрете ръце с вода
  2. нанесете сапун и разтрийте ръцете ПОМОЛЧЕ 15 СЕКУНДИ
  3. изплакнете ръцете и подсушете старателно
  4. използвайте кърпа, за да изключите крана
  5. ИЗБЯГВАЙТЕ ИЗПОЛЗВАНЕТО НА ГОРЕЩА ВОДА (повишен риск от дерматит при многократно излагане)
  • инхибират правилния синтез на клетъчната стена, като предотвратяват образуването на омрежители на субединицата на пептидогликановата стена
  • отслабена клетъчна стена → повишено осмотично налягане → клетъчна смърт
  • Глаукома (очно налягане)
  • Рак и СПИН (гадене и апетит)
  • Епилепсия (облекчаване на мускулния спазъм)
  • Множествена склероза (облекчаване на мускулния спазъм)
  • ОБЩО РЕЛЕФ НА БОЛКА
  • не получавайте други химикали в белите дробове
  • по-силни, по-дълготрайни ефекти
  • THC навлиза в кръвта през стомаха → пренася се в черния дроб, а след това в тялото
  • релаксация, мътност, замаяност
  • зачервени очи, разширение
  • ↑ интензивност на сетивата
  • Параноя, паника
  • проблеми с паметта и ученето
  • изкривено възприятие
  • затруднено мислене и решаване на проблеми
  • загуба на координация
  • ↑ 'd HR, сухота в устата, ↑' d апетит, жажда
  • 20 часа до 10 дни
    • съхранявани в мастните тъкани
    • засегнати от потентността, дозировката, индивидуалния потребител
    • веднъж метаболизирани, страничните продукти имат много малък ефект върху тялото
  • раздразнителност, нервност, депресия, тревожност, гняв
  • безпокойство, тежки Δ апетит, бурни изблици, прекъснат сън, безсъние
  • липсва усещането, че си високо
  • известно най-безопасно терапевтично активно вещество (никой не е починал)
  • ↓ симптоми на множество заболявания и лечения
  • Дронабинол
  • в момента 8 пациенти в САЩ са законно разрешени да използват лекарствена марихуана
  • Американска подкрепа за легализиране на лекарствена марихуана
  • 3-ти най-висок приоритет
  • възникващи патогени, които МОГАТ да бъдат проектирани за масово разпространение поради наличността
  • лекота на производство и разпространение
  • потенциал за висока заболеваемост и смъртност
  • пренасяни от добитък (не се разпространява от човек на човек)
  • Кожни, GI (поглъщане) и инхалационни (най-смъртоносни) инфекции
  • леталност = ВИСОКА (без антибиотици)
  • доставка = аерозол (относително стабилен)
  • Механизъм = пречи на имунната функция
  • Лечение = ваксина; антибиотици
  • естествено срещащи се при гризачи и бълхи
  • Леталност = висока до умерена (ако се лекува)
  • Доставка: бубон = ухапвания от бълхи; пневмоничен = частици от заразен човек
  • Механизъм = атакува дихателната система (пневмонична)
  • Лечение = антибиотик
  • естествено срещащи се
  • леталност = ВИСОКО
  • Доставка = силно заразна; личен контакт или със замърсени предмети
  • Механизъм = заразява тялото и причинява пропускливост на мембраните на кръвоносните съдове, което води до кръвоизлив в цялото тяло
  • Лечение = няма
  • случайно изтичане на антракс от военно съоръжение на Съветския съюз
  • приблизително 100 смъртни случая (66 смъртни случая - 94 случая?)
  • защитена зона и изключете вентилацията
  • дефиниране на рисковата зона на експозиция и ID популация
  • администрирайте бърза профилактика
  • следете за последващо заболяване
  • проследяване на пътя на писмото през пощенската система
  • ВЯРНО
    • тези, които са имали MDE през последната година, са ДВА пъти по-вероятно да са употребявали незаконни наркотици

  • Голямата депресия е водещата причина за увреждане в световен мащаб сред лица на 5 и повече години
  • няма интерес/удоволствие от неща, на които преди сте се радвали
  • чувствам се тъжен, безнадежден, празен, неспокоен, развълнуван, лесно досаден, безполезен, виновен
  • неволно отслабване/наддаване
  • мисли за смърт или самоубийство
  • трудности при вземане на ежедневни решения
  • проблеми със съня, желание да спи непрекъснато, усещане за умора през цялото време, загуба на интерес към секса
  • Жени: бременност; менструален цикъл; стрес от дома, работата и грижата за другите
  • Мъжете: изразяват умора и раздразнителност, а не тъга или вина
    • по-вероятно е да се насочите към злоупотреба с вещества или рисково поведение
  • се случва по време на големи лични промени
  • трудно се диагностицира
  • психотерапия ("разговорна терапия")
    • когнитивна поведенческа терапия; междуличностна терапия
  • АРТ, DBT, експозиция, игра, психоанализа, психодинамика, психообразование
  • добре
    • повечето хора реагират на лечението, но се подлагат на постоянно наблюдение/самоконтрол на лекарства
  • с по-голямо тегло от това, което обикновено се счита за здравословно за дадена височина
  • измерено чрез обиколката на талията и ИТМ
  • # 1 = Разход на енергия за почивка (75% sed; 60% активен)
  • # 2 = енергийни разходи за физическа активност (17% sed; 32% активни)
  • # 3 = термичен ефект на храненето (8% и двете)
  • Оценяване
  • диетична терапия
  • физическа дейност
  • поведенческа терапия
  • медикаментозна терапия
  • комбинирана терапия
  • хирургия
  • коремно затлъстяване
  • хиперинсулемия
  • ↑ плазмена глюкоза на гладно
  • нарушен глюкозен толеранс
  • хипертриглицеридемия
  • нисък HDL холестерол
  • хипертония
  1. Диабет тип 2 (53 милиарда долара)
  2. затлъстяване (51 милиарда долара)
  3. CHD (38 милиарда долара)
  • Отгоре = операция (най-малко ефективна; най-малко използвана/последна инстанция)
  • Средна = фармакотерапия
  • Основа = модификация на начина на живот
    • Диета и физическа активност
    • винаги трябва да се включва като част от лечението
  • само физическата активност води до минимална загуба на тегло
  • обикновено не ↑ краткосрочно отслабване, предизвикано от диета
  • значителна физическа активност е необходима за поддържане на загуба на тегло
  • намаляването на заседналата активност увеличава загубата на тегло повече от увеличаването на физическата активност
  • Watching Гледане на телевизия → по-добър ИТМ при децата

T/F: Създателите на документални филми от Big Pharm предполагат, че фармацевтичните компании вече започват да рекламират здравословни състояния, като понякога представят редки състояния, сякаш са много по-чести, отколкото са в действителност