Около 80 милиона души с диабет по света се нуждаят от хормона и половината от тях не могат да си го позволят. Създаването на конкуренция може да помогне, каза агенцията.

понижаване

Тъй като цените на инсулина скачат рязко и се развива значителният недостиг в по-бедните страни, Световната здравна организация заяви в сряда, че ще започне да тества и одобрява генерични версии на лекарството.

Служители на агенцията заявиха, че се надяват да намалят цените на инсулина, като насърчат производителите на генерични лекарства да навлязат на пазара, увеличавайки конкуренцията. В момента на световния инсулинов пазар доминират три компании - Eli Lilly, Novo Nordisk и Sanofi - и те непрекъснато повишават цените в продължение на две десетилетия.

„Четиристо милиона души живеят с диабет, наличното количество инсулин е твърде ниско и цената е твърде висока, така че наистина трябва да направим нещо“, Емър Кук, ръководител на СЗО за регулиране на лекарствата и здравните технологии, каза, когато тя обяви плана.

Процесът на одобрение, който W.H.O. призовава „предквалификация“, ще позволи на агенциите на ООН и медицинските благотворителни организации като „Лекари без граници“ да купуват одобрени родови версии на инсулин.

Процесът също ще успокои страните без силни регулаторни агенции, че одобрените лекарства са безопасни за закупуване от техните здравни министерства.

СЗО. има за цел да дублира успеха си в разширяването на глобалния достъп до H.I.V. наркотици. Започната през 2002 г., преквалификацията спомогна за бързото понижаване на цените на тези лекарства в страните с бедни и средни доходи.

По това време близо 7000 африканци умират от СПИН всеки ден, защото не могат да си позволят H.I.V. лекарства, за които западните фармацевтични компании взимат до 15 000 долара годишно.

Сега лекарствата се произвеждат в Индия, Китай и други страни с процъфтяваща генерична индустрия и струват по-малко от 75 долара годишно. Около 80 процента от хората по света, приемащи H.I.V. лекарствата приемат евтини генерични лекарства, тествани и одобрени от W.H.O.

Кризата, с която сега се сблъскват хората с диабет, е също толкова ужасна.

През последните 35 години броят на хората в света с диабет се е увеличил четирикратно до 400 милиона, каза д-р Гойка Роглич, ръководител на W.H.O., насоки за управление на диабета. Хората с неконтролиран диабет са изправени пред преждевременна смърт, слепота, инсулти, ампутации на краката и други последици от опасно високите нива на кръвната захар.

Увеличението на диабета е отчасти резултат от нарастването на населението и увеличаването на продължителността на живота, но най-вече се дължи на епидемията от затлъстяване и липсата на упражнения, които допринасят за диабет тип 2.

Диабет тип 1 - автоимунно заболяване, което обикновено започва в детска възраст и унищожава способността на организма да произвежда инсулин - също се е увеличило с около 3 процента годишно по неизвестни причини, каза д-р Роглич.

Всички с тип 1 - около 20 милиона души, W.H.O. изчисления - нуждае се от редовни инжекции на инсулин. Така правят около една пета от тези с Тип 2, други 60 милиона души.

Въпреки че инсулинът е включен в списъка на основните лекарства на W.H.O. повече от 40 години, около половината от тези 80 милиона души не могат да получат необходимия им инсулин, тъй като те или здравните системи на тяхната държава не могат да си го позволят, W.H.O. казах.

В Съединените щати, където цената на флакона е нараснала до 275 долара от 35 долара за две десетилетия, диабетиците без добро здравно осигуряване са принудени да дават каквото могат или да купуват инсулин на черния пазар.

Лекарствени компании, произвеждащи инсулин за домашна употреба, съществуват в Индия, Китай, Полша, Украйна, Обединените арабски емирства, Бразилия, Мексико и Русия, каза г-жа Кук. Няколко вече са изразили интерес да навлязат на световния пазар, ако успеят да спечелят W.H.O. одобрение.

Unicef, Програмата за развитие на ООН и "Лекари без граници" всички заявиха, че е вероятно да купуват инсулин от сертифицирани от W.H.O. доставчици, каза тя.

„Очакваме това отдавна“, каза Криста Чепуч, фармацевт координатор на кампанията за достъп до лекарства в „Лекари без граници“.

Novo Nordisk „приветства новата програма за предквалификация, която отразява повишен фокус върху диабета от страна на W.H.O.“, каза говорителят на компанията Кен Инкаусти. „Novo Nordisk се ангажира да бъде част от решението.“

Никола Крессман, представител на Санофи, заяви, че не е чувал за W.H.O. план, но добави: „Определено подкрепяме всяко решение, което улеснява достъпа на пациентите.“

Кели Мърфи, говорител на Eli Lilly, каза: „Всяка програма, която улеснява достъпа до инсулин за хората, е важна.“

В неотдавнашен W.H.O. проучване на 24 държави, повечето от които с лоши или средни доходи, 40% от здравните заведения нямат под ръка инсулин. В някои страни цената на флакона в частните аптеки е била 15 до 20 процента от заплащането на дома за типичен работник.

Отбелязвайки, че американците също се борят да си позволят инсулин, г-жа Кук предположи, че нейната агенция може да стимулира навлизането на генерични лекарства на американския пазар, като работи с Администрацията по храните и лекарствата, за да „повиши доверието в одобрените от нас продукти“.

Но ходът на здравната агенция едва ли ще повлияе веднага на небесната цена на хормона в Съединените щати. Американският пазар се регулира от F.D.A. и простото кандидатстване за одобрение е прекалено скъпо за много малки компании.

Инсулинът е открит преди почти 100 години. Самото лекарство не е патентовано, въпреки че са различни начини за неговото производство и доставяне. В Съединените щати утвърдените фармацевтични компании често завеждат дела, в които се твърди, че са нарушени патентите, за да прогонят генеричните конкуренти от пазара.

И все пак американците все повече осъзнават, че на практика всяка държава в света плаща по-малко за лекарства, осъзнаване, което постави началото на изслушванията в Конгреса и се превърна в събирателен вик за кандидатите за президент.

През юли, например, Бърни Сандърс заведе група американци с диабет в Канада, за да си купят инсулин, казвайки, че корпоративната алчност е направила цената в тази страна почти 10 пъти по-висока от цената в Канада.

Президентът Тръмп заяви, че ще намали цените на лекарствата, въпреки че план за това все още не е приет.

Директорът на кампанията „Достъпен инсулин сега“ Розмари Енобахаре в сряда се обади на W.H.O. съобщение „добра първа стъпка към достъпен инсулин за цял свят“, но заяви, че това няма да помогне на 30-те милиона души с диабет в САЩ.

Всяка мярка за понижаване на американските цени „трябва да изисква от Конгреса да предостави на Medicare правомощието да преговаря за цените на лекарствата“, добави тя.

Г-жа Кук каза, че по-евтините инсулини могат да бъдат на пазара до две години. За март е планирана среща на всички световни производители на инсулин. Ще отнеме време, докато всеки представи данни, показващи как произвежда и тества своите продукти.

СЗО. Понастоящем процесът на проверка и одобрение отнема около девет месеца, добави тя.

Инсулинът, който е хормон, който обикновено се отглежда в бактерии E. coli или дрожди, е по-сложен за производство, отколкото например H.I.V. лекарства, които са лабораторно синтезирани химикали.

Но г-жа Кук каза, че не очаква проблеми с тестването на версиите на различни компании и сертифицирането им като безопасни и ефективни.