Актуализирано на: 28 август 2008 г./10:32 ч./MoneyWatch

крие
Текущото голямо главоболие за Ели Лили и Амилин е тяхното лекарство за диабет Byetta, което FDA свързва с шест случая на фатален панкреатит.

Двете компании, които пускат на пазара лекарството, проведоха вчера конферентен разговор, в който се надяваха да успокоят нервните инвеститори. (Имаше смесени резултати: акциите на Лили останаха относително стабилни, но тези на Амилин се сринаха от 27,24 долара във вторник до 20,53 долара в заключителния звънец в сряда.)

Въпросът, който стои зад спора, обаче е как това лекарство - първоначално разработено от слюнката на Гила чудовище (на снимката) - на първо място стана такъв огромен успех. В момента се продават около 197 милиона долара на тримесечие. Това е невероятно, като се има предвид колко ограничена е привлекателността на лекарството на хартия.

Получете актуални новини, доставени във вашата пощенска кутия

Първо, първоначално е одобрен от FDA като допълнителна терапия, което означава, че това е допълнително лекарство за диабетици, които изпитват затруднения при контролирането на диабета си с обичайните лечения, като метформин или инсулин. Допълнителните лекарства са по-малко доходоносни от лекарствата от първа линия, поради очевидната причина, че те обслужват само част от общата налична популация пациенти.

Трето, има някои доста неприятни странични ефекти. Уеб сайтът на продукта на Lilly предупреждава:

Най-честите нежелани реакции при BYETTA включват гадене, повръщане, диария, световъртеж, главоболие, нервност и киселина в стомаха. Гаденето е най-често при първо започване на BYETTA, но намалява с времето при повечето пациенти.

Гаденето, разходите и статутът на добавки обикновено са достатъчни, за да ограничат дадено лекарство до статус също така, когато става въпрос за продажби, особено ако тези качества са в съчетание със заглавия, включващи фатални случаи. И така, как Байета избегна тази съдба?

Помислете за тази статия от The New York Times, публикувана през 2006 г. Историята удря всички основи, но цялостното впечатление, което оставя, е, че Byetta е диетично лекарство. Ето пример:

В блоговете те се възторгват от странната му способност да топи килограми, въпреки че някои са предпазливи от нежеланите му реакции, които могат да включват гадене и странни пристъпи.

"Преминах от отчаяние към живот - без надежда към много надежда", каза преп. Джон Л. Додсън, 73-годишен пастор във Фелтън, Калифорния. Г-н Додсън, висок 5 фута и 6 инча, казва, че е отслабнал почти 60 килограма от стартирането на Byetta миналия юни и сега тежи 178, което е най-ниското му тегло от колежа.

Лекарството изглежда толкова ефективно за отслабване, че някои недиабетици са започнали да използват Byetta като диетично лекарство, което предизвиква безпокойство сред лекарите, които твърдят, че подобна употреба не е медицинско тествана и може да бъде опасна.

„Пациентите ми са се справили поразително добре с лекарството“, казва д-р Алън Дж. Гарбър, професор в Медицинския колеж „Бейлор“ в Хюстън и бивш член на националния съвет на Американската диабетна асоциация. "Това е по-добър избор за диабетик с наднормено тегло." Д-р Гарбър. казва, че не се е консултирал за Amylin или Lilly.

Лили не е популяризирала Byetta като диетично лекарство, но се е възползвала от това позициониране. Собственият му сайт има това да каже по въпроса за отслабването:

Пациентите, приемащи BYETTA, могат да се чувстват по-малко гладни и да ядат по-малко. В клинични проучвания средно хората са свалили 5 килограма за 30 седмици, въпреки че BYETTA не е продукт за отслабване. * Някои лекарства за диабет тип 2, като сулфонилурейни производни и инсулин, могат да причинят наддаване на тегло, докато други лекарства, като метформин, не влияят върху теглото. BYETTA може да намали апетита ви, количеството храна, което ядете, и теглото ви. Не са необходими промени в дозата за тези нежелани реакции.

Остава обаче един последен въпрос. Наистина ли Byetta води до загуба на тегло? Лили казва това:

В клинични проучвания средно хората са свалили 5 килограма за 30 седмици, въпреки че BYETTA не е продукт за отслабване.

Именно панкреатитът - който все още е изключително рядък при потребителите на Byetta - е този, който прави заглавията, но може да е онази криза, която кара лекарите да започнат да разглеждат употребата им Byetta малко по-внимателно, отколкото може би в миналото.

За първи път публикувано на 28 август 2008 г./10:32 ч

Регистрирайте се за Известия за актуални новини

Бъдете наясно. Вземете най-актуалните новини, доставени директно във вашата пощенска кутия.