Когато наскоро Alexion обяви, че плаща 1,4 милиарда долара за пакетиране на Портола и нейния недостатъчно ефективен агент за обръщане на инхибитори на Factor Xa, можете да чуете как драскането на главата става около виртуалната Уолстрийт.

Защо Alexion слизаше по алеята за отстъпки за нови продукти? И защо нещо подобно? Анализаторите настояват Алексион да се заеме сериозно с сливания и придобивания от години, ако е бил сериозен за диверсифициране на компанията отвъд Soliris и нейния наследник. Но това не беше вид сделката с тежки удари, която търсеха.

Продължавайте да четете Крайни точки с безплатен абонамент

Отключете незабавно тази история и се присъединете към 95 100+ професионалисти от биофарма, които четат Крайни точки всеки ден - и то безплатно.

стабилна

Привеждане на данните в действие при пандемия

Джошуа Хартман

Заместник-председател, Data Operations

Интелигентните изпитания на Medidata помагат на спонсорите на клинични проучвания да се изкопаят от водещата до пандемия спад с мощни ресурси за данни и прогнозен анализ

Юли бележи повратна точка в пандемията на COVID-19 за онкологични клинични изпитвания. С протоколите за безопасност на коронавируса, по-добре установени в клиничните условия, пациентите с рак, които са стояли далеч от месеци, започват да се връщат към опитите. Новите пациенти, участващи в проучвания, са се увеличили с 20% спрямо изходните нива за 2019 г. Само три месеца по-рано, през април, в началото на пандемията, новоназначените пациенти са намалели с 40% спрямо предходната година.

Разбиване: FDA разрешава ваксината Pfizer-BioNTech Covid-19

Джейсън Маст

Редактор

Първата ваксина Covid-19 пристигна в Америка.

FDA издаде разрешение за спешна употреба на ваксината Pfizer-BioNTech късно в петък, отбелязвайки исторически поврат в борбата срещу смъртоносна пандемия, но този все още ще остави дълъг път напред, докато Голямата фармация и федералните служители се опитват да се увеличат и пускат ограничени дози, докато вирусът продължава да опустошава САЩ.

EUA идва 24 часа, след като комисия от външни експерти гласува 17-4, за да препоръча агенцията да разреши ваксината. В проучване от фаза III с 44 000 души ваксината е била 95% ефективна за предотвратяване на симптоматичен Covid-19 и не е предизвикала сериозни нежелани събития, въпреки че е предизвикала леки симптоми като главоболие и умора. Данните бяха публично прегледани от FDA и публикувани в The New England Journal of Medicine.

Sanofi, GlaxoSmithKline удариха с голямо закъснение по програмата за ваксинация Covid-19 като първите им пробиви при възрастни възрастни

Джон Карол

Редактор и основател

Часове след като Pfizer и BioNTech спечелиха подкрепата на FDA панел за своята иРНК ваксина, Sanofi и GSK обявиха, че тяхната внимателно наблюдавана програма за разработване на адювантна ваксина за борба с Covid-19 е постигнала сериозен неуспех.

Компаниите обявиха рано в петък, че отлагат програмата си за разработка на адювантна рекомбинантна ваксина Covid-19, базирана на протеини, след като не успя при възрастни над 49 години в проучването.

Длъжностни лица на Тръмп удвоиха доставките на ваксини Moderna, наблюдавайки кампанията за H1 mRNA, докато Big Pharmas се спъват

Джон Карол

Редактор и основател

Тъй като повечето играчи на ваксини Big Pharma все повече изостават в борбата, за да излязат с глобални доставки на ваксини за борба с ваксината Covid-19, правителството на САЩ сключи споразумение за удвояване на количеството ваксина, от което ще получат Модерна догодина.

Секретарят на HHS Алекс Азар, който настояваше FDA да задейства бързо ОК за одобрение на EUA за ваксината Pfizer/BioNTech mRNA, обяви сделка за придобиване на допълнителни 100 милиона дози от Moderna - всички трябва да бъдат доставени през второто тримесечие. Това е на върха на 20 милиона дози, които се доставят този месец, а останалата част се дължи през първото тримесечие.