Разтвор на Implantica, AppetiteControl ™

AppetiteControl ™ на Implantica подлежи на допълнително развитие и процес на одобрение. AppetiteControl ™ е устройство, предназначено да контролира апетита, изцяло нов подход за лечение, който според хирургическия вход, който далеч надхвърля очакванията, поддържа възможна промяна на парадигмата в хирургията на затлъстяването.

Докато поддържат пълен контрол на теглото, пациентите с AppetiteControl ™ се очаква да могат да се наслаждават на приема на храна с пълен апетит и без ограничения за това какво да ядат.

implantica

AppetiteControl ™ е имплант, предназначен за предизвикване на ситост, имитиращ естествените функции на организма чрез разтягане на горната част на стомаха по същия начин, както когато стомахът се напълни с храна. Пациентите трябва да могат да се хранят нормално, за да се чувстват сити след средна порция храна. Възпрепятстването на преяждането ще доведе до трайна загуба на тегло. Пациентите ще могат да се наслаждават на приема на храна с пълен апетит и без ограничения за това какво да ядат, но все пак се очаква да поддържат контрол на теглото.

AppetiteControl ™ ще използва безжичната технологична платформа на Implantica, за да осигури не само възможности за безжично презареждане и дистанционно управление, но и устройството е проектирано да бъде програмируемо, с потенциал, че пациентите определят собственото си целево ниво на тегло. Също така, нивото на ситост трябва да бъде лесно регулируемо, например понижено, за да се насладите на разумен обяд и след това увеличено между и след хранене, за да се поддържа нисък прием на калории.

Предимства на AppetiteControl ™

Естествено се чувствайте сити, докато губите или контролирате теглото си

С AppetiteControl ™ пациентите със затлъстяване вече не се очаква да се борят с глада. Очаква се да се постигне здравословно управление на теглото, при което пациентите ще изпитват глад по време на хранене и ще ядат количеството, което е желано, за да поддържат определено тегло, без да преяждат. AppetiteControl ™ е проектиран да осигури решението чрез имитация на природата и разтягане на горната част на стомашната стена, за да предизвика ситост.

Програмируем, дистанционно управляван, безжично презареждащ се

Пациентите трябва да могат да поемат контрола над апетита си, тъй като нивото на ситост е проектирано да бъде лесно регулируемо. Чрез натискане на дистанционно управление или малък бутон, поставен под кожата, количеството, което се желае да се консумира по време на хранене, може да се контролира и да се насочи чувството за ситост без желание да се яде повече между храненията. Пациентите трябва да могат да определят собственото си целево ниво на тегло и да имат гъвкавостта да увеличат консумацията за специален повод и след това да намалят консумацията, за да се върнат към целевото тегло.

Поддържайте пълно качество на живот, като същевременно контролирате апетита

Съществуващите хирургични методи са подложени на усложнения, включително прекомерно повръщане и невъзможност да се ядат определени храни. AppetiteControl ™ е създаден, за да позволи на пациентите да се наслаждават на приема на храна, да ядат това, което искат и все пак да могат да поддържат контрол на теглото. Засягането на апетита, вместо физическото спиране на храната да преминава, се очаква да осигури по-високо качество на живот, докато все още отслабва.

Описание на полето

Разпространението на затлъстяването е голямо и нараства драстично, като се е утроило почти от 1975 г. насам, с над 1,9 милиарда възрастни с наднормено тегло по целия свят през 2016 г. и от тези, над 650 милиона затлъстели (WHO 2017). Световната здравна организация (СЗО) определя затлъстяването като индекс на телесна маса (ИТМ), по-голям или равен на 30, изчислен чрез разделяне на теглото в килограми на квадрата на височината в метри. Основната причина за затлъстяването е енергийният дисбаланс между консумираните и изразходваните калории.

След като веднъж се смяташе за проблем само в развитите страни, наднорменото тегло и затлъстяването сега нарастват в страните с ниски и средни доходи, особено в градските условия. Нарастващата епидемия отразява в по-голямата си част дълбоките промени в обществото и в поведенческите модели: храни, богати на мазнини, особено наситени мазнини и захар, са лесно достъпни и щедро консумирани във време, когато начинът на живот е все по-заседнал.

Наднорменото тегло и затлъстяването могат да доведат до много сериозни последици за здравето и страдащите имат по-кратка продължителност на живота. Депресията и изолацията са често срещани сред затлъстелите, а качеството на живот се влияе от физическите ограничения и от негативния имидж на обществото. Много сериозни заболявания могат да бъдат резултат от затлъстяване, включително сърдечни заболявания, диабет, рак, високо кръвно налягане, безплодие и киселинен рефлукс.

Проучването на шведските затлъстели субекти (SOS) - проспективно контролирано интервенционно проучване на бариатрична хирургия - е значително проучване, включващо 2010 субекти, претърпели бариатрична хирургия и 2037 съвременни пациенти със затлъстяване с период на проследяване до 20 години. Резултатите от SOS проучването показват, че бариатричната хирургия е свързана с дългосрочна загуба на тегло и намалена обща смъртност, както и намалена честота при много сериозни заболявания, включително диабет, миокарден инфаркт, инсулт и рак 1. Общият извод е, че обществото спестява много пари, като управлява затлъстелите хора.

  1. 1L SJöström, Университет в Гьотеборг 2013, J Intern Med. 2013 г.; 273 (3): 219-34. doi: 10.1111/joim.12012. Epub 2013 февр

Съществуващи лечения

Бариатричната хирургия се отнася до всяка хирургична процедура на стомаха или червата, за да предизвика загуба на тегло. Днешните методи за хирургично лечение при затлъстяване включват ограничителни процедури, при които размерът на стомаха се намалява с ограничен изход и следователно количеството храна, което може да се консумира, се ограничава и, малабсорбиращи процедури, при които се отстраняват стомаха и тънките черва, като по този начин се променя усвояването на храната и храненето. Няколко примера са разкрити по-долу.

Лапароскопската регулируема стомашна лента е пример за ограничителна процедура, която включва обвиване на подобна на колан регулируема лента около горната част на стомаха, за да се намали нейният размер. По-малката горна част се пълни бързо по време на прием на храна, което води до намален капацитет за хранене и чувство за ситост. Докато стомашната лента е доказано ефективна при загуба на тегло, това може да доведе до намалено качество на живот поради странични ефекти, включително прекомерно повръщане и ограничен прием на специфични видове храни, като месо или зеленчуци.

Днес най-често срещаните форми на хирургично лечение включват стомашен байпас и гастректомия на ръкавите. Стомашният байпас включва отстраняване на част от стомаха и тънките черва, за да се ограничи не само консумацията, но и усвояването на храната и храненето. Този хирургичен метод е ограничителна процедура с малабсорбционен компонент. Стомашните байпасни процедури са силно инвазивни и включват промени в анатомията, което оказва голямо влияние върху пациента.

Гастректомия на ръкава е хирургична процедура за пациенти със силно затлъстяване, при която се отстраняват приблизително 80% от стомаха. Стомахът приема формата на тръба или ръкав и може да побере много по-малко храна, като по този начин предизвиква загуба на тегло, като ограничава приема на храна.

Интрагастралните балони се използват за лечение на пациенти с по-малко затлъстяване. Балонът се доставя по хранопровода и се надува в стомаха, за да се намали количеството пространство вътре в стомаха. Може да остане до шест месеца, преди да ерозира от стомашната киселина, и следователно не е дългосрочно решение и не е алтернатива на бариатричната хирургия.

Подробна информация за полето на лечение

Разпространението на затлъстяването бързо нараства в световен мащаб. Implantica разработва нови иновативни продукти за затлъстелото население. Разработват се нови и по-удобни, както и динамично регулируеми продукти, за да се подобри качеството на живот на пациентите по целия свят.

Общ преглед

Разпространението на затлъстяването е голямо и нараства драстично, като се е утроило почти от 1975 г. насам, с над 1,9 милиарда възрастни с наднормено тегло по целия свят през 2016 г. и от тези, над 650 милиона затлъстели (WHO 2017).

Затлъстяването не само води до сериозни здравословни проблеми, докато е жив, но и драстично съкращава продължителността на живота. Като пример мъжете на възраст от 20 до 30 години с ИТМ над 45 имат YLL (загубени години живот) от 13. Това е еквивалентно на 16% намаление на общото време на живот. (Fontaine et al, 2003)

Няма лесно решение за болните със затлъстяване, които трябва да отслабнат, но днес на пазара се предлагат редица лекарства и хирургични методи.

Описание и дефиниция

Затлъстяването е терминът, използван за описание на тежкото наднормено тегло. СЗО определя затлъстяването като ИТМ, Индекс на телесна маса над 30, виж Таблица 2, но по-важното е, че те подчертават факта, че той също се определя като необичайно натрупване на мазнини, което може да влоши здравето (WHO, 2006). Клас на затлъстяване III, BMI 40 и повече, е известен като морбидно затлъстяване. ИТМ може да се изчисли чрез разделяне на теглото в килограми на квадрата на височината в метри. Това е инструмент за измерване, използван в целия свят за класифициране на под- и наднорменото тегло, но ИТМ не прави разлика между теглото, свързано с мускулите, и теглото, свързано с мазнините. Важно е да се вземе предвид не само теглото на човек, но и количеството мастна маса и разпределението на мазнините в тялото. Излишните мазнини в корема са голям рисков фактор за заболявания, свързани със затлъстяването, както и излишните телесни мазнини.

Затлъстяването само по себе си рядко е единственият проблем, тъй като има и тежки свързани заболявания и проблеми с подвижността, които идват с него.

Друго измерване, което може да функционира като допълнение към ИТМ, използвано за определяне на количеството на коремните мазнини, е WHR, съотношение между талията и тазобедрената става. WHR над 1,0 при мъжете и 0,85 при жените показва натрупване на мазнини в корема. (Глобална база данни на СЗО за индекса на телесна маса, 2007 г.)

Причини и последици

Основната причина за затлъстяването и наднорменото тегло е енергийният дисбаланс между консумираните и изразходваните калории. Нарастващата епидемия отразява дълбоките промени в обществото и поведенческите модели на общностите през последните десетилетия и напоследък се превърна в много по-значим здравен проблем. Тревожното нарастване на затлъстяването доведе до интензивни изследвания и въпреки че генетиката отчасти е виновна, промените в начина ни на живот могат да се разглеждат като най-голямата причина. Храните, богати на мазнини, наситени мазнини и захари, са лесно достъпни и щедро консумирани във време, когато начинът на живот на хората става все по-заседнал. Съществуват редица медицински състояния, които могат да доведат до затлъстяване, но правилно лекуваните често могат да бъдат предотвратени. Много хора се обръщат към храната за утеха и награда и по този начин консумират много повече, отколкото тялото им наистина се нуждае.

Някога считани за проблем само в страните с високи доходи, наднорменото тегло и затлъстяването сега драстично нарастват в страните с ниски и средни доходи, особено в градските условия. Жените обикновено имат по-висок процент на затлъстяване, отколкото мъжете, въпреки че мъжете имат по-висок процент на наднормено тегло.

Наднорменото тегло и затлъстяването могат да доведат до много сериозни последици за здравето. Депресията и изолацията са често срещани при затлъстелите. Често се отразява на качеството на живот, поради липса на социално приемане и физически ограничения.

Съществуват редица сериозни състояния, свързани със затлъстяването. Рискът нараства прогресивно с ИТМ за заболявания като (Riley, 2004):

  • Сърдечно-съдови заболявания, главно сърдечни заболявания и инсулт
  • Диабет тип II
  • Рак
  • Високо кръвно налягане
  • Артроза
  • Обструктивна сънна апнея/други дихателни проблеми
  • Гастро езофагеален рефлукс и киселини
  • Безплодие
  • Подути крака и кожни язви
  • Уринарен стрес инконтиненция
  • Аномалии на липидния метаболизъм
  • Белодробна емболия

Някои от тези свързани състояния са причинени от повишеното налягане в корема поради излишните мазнини. Други са просто ефекти на човек, който пренася твърде много телесна маса и има излишна тъкан. Друг пример за свързани проблеми може да бъде липсата на инсулин, причиняващ диабет тип II.

Съществуващи лечения

Има много различни лечения за наднормено тегло и затлъстяване. Правителствата по света се опитват с превантивни мерки като здравно образование в училищата. Това може да даде резултати в дългосрочен план, но настоящото население със затлъстяване се нуждае от по-незабавни мерки.

Пациентите винаги започват с диета, модификация на поведението и програми за упражнения. На пазара има и редица лекарства, които обикновено са по-подходящи за пациенти с ИТМ над 30, без състояния, свързани със затлъстяването, или ИТМ по-големи от 27 с две или повече състояния, свързани със затлъстяването. В момента се използват две одобрени лекарства за дългосрочно лечение на наднормено тегло и затлъстяване, Сибутрамин и Орлистат.

Лечението с лекарства не включва заболелите от затлъстяване и други, които имат по-голяма нужда от помощ, и тук се появява бариатричната хирургия (Bonney, 2002). Тежкото затлъстяване е хронично състояние, което се оказва трудно за лечение само чрез диета и упражнения. Досега лекарствената терапия също се оказа разочароваща, като стомашно-чревната хирургия в момента е най-добрият вариант.

Последните проучвания показват, че бариатричната хирургия при пациенти със тежко затлъстяване е свързана с дългосрочна загуба на тегло и намалява общата смъртност. Едно от тези проучвания включва 4 047 тестови субекта в две групи със средно 10,9 годишно проследяване. Двете най-чести причини за смърт са рак и сърдечно-съдови заболявания, и двете са по-чести в групата, която не е имала бариатрична хирургия (Bengtsson, 2007). Загубата на тегло също подобрява много от свързаните със затлъстяването състояния, като диабет.

За оперативното лечение на затлъстяването днес има хирургични процедури, разделени в две основни категории; ограничителни процедури и малабсорбционни процедури.

Ограничителните процедури не променят усвояването на храната и храненето, но ограничават количеството храна, което може да се консумира. Двете най-често срещани процедури са различни процедури за байпас на стомаха и стомашен ръкав, но тези процедури коренно и необратимо променят анатомията на пациентите с изхвърлянето на голяма част от стомаха. Повръщането също е често усложнение на тези процедури.

Социално-икономическа тежест

Наднорменото тегло и затлъстяването поставят огромно бреме на разходите върху обществото днес и то непрекъснато нараства, тъй като разпространението на тези условия се увеличава в световен мащаб.

Проучването на шведските затлъстели субекти (SOS) - проспективно контролирано интервенционно проучване на бариатрична хирургия - е значително проучване, включващо 2010 субекти, претърпели бариатрична хирургия и 2037 съвременни пациенти със затлъстяване с период на проследяване до 20 години. Резултатите от SOS проучването показват, че бариатричната хирургия е свързана с дългосрочна загуба на тегло и намалена обща смъртност, както и намалена честота при много сериозни заболявания, включително диабет, миокарден инфаркт, инсулт и рак1. Общият извод е, че обществото спестява много пари, като управлява затлъстелите хора.

Затлъстелите хора, които липсват на работа поради затлъстяването си, струват на американските работодатели около 4 милиарда щатски долара през 2006 г. (M. Herper, 2006).

Полево заключение

Днес над 600 милиона души страдат от затлъстяване в световен мащаб и броят им непрекъснато нараства. В момента най-добрият вариант за болестно затлъстяване е бариатричната хирургия. Implantica разработва решения за лечение, за да подобри качеството на живот на затлъстелото население.